- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05539495
Träningsåterhämtning från ihållande depression: en tematisk analys
13 september 2022 uppdaterad av: University of Nottingham
Träningsåterhämtning från ihållande allvarlig depression i ett brittiskt tertiärvårdscenter: En kvalitativ tematisk analys av hinder och drivkrafter för deltagande i ett strukturerat gruppträningsprogram
Depression är en ledande orsak till funktionshinder över hela världen och utgör en stor ekonomisk börda i Storbritannien.
Det finns bevis för att träning är fördelaktigt för att hantera depression och NICE rekommenderar nu gruppträningsprogram som behandling för personer med mild och måttlig-svår depression.
Forskning visar att patienter med svår depression är mindre benägna att träna än patienter med mild till måttlig depression.
Det finns dock få bevis för de hinder och drivkrafter för deltagande i sådana program som patienter med depression upplever; leder till osäkerhet på det mest effektiva sättet att genomföra dessa program.
Vi strävar efter att analysera berättelser om patienter som har remitterats till eller deltagit i Exercise Recovery Group (ERG), ett gruppträningsprogram vid Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
NSDS är en tertiär enhet där remitterade patienter har lidit av måttlig till svår, ihållande klinisk depression.
Kvalificerade deltagare kommer att vara patienter med ihållande svår depression som har gått med på remiss till ERG vid NSDS och som kan ge informerat samtycke.
Deltagarna kommer att genomgå ett engångsmöte på 60 minuter via MS Teams, inklusive en djupgående semistrukturerad intervju om sina erfarenheter samt enkäter som bedömer demografi, depression, ångest och skam.
Transkriptioner av intervjuerna kommer att bli föremål för kvalitativ tematisk analys som tar upp frågor om barriärer och drivkrafter för träningsbehandling vid depression; och den upplevda effekten av en träningsgrupp på individen som deltar.
Teman kommer att utvecklas för att ge en redogörelse för dessa frågor, med stöd av anonymiserade citat från utskrifterna.
Frågeformulärsdata (om demografi, depression, ångest, skam) kommer att användas för att karakterisera gruppen, för att hjälpa till att bedöma direktheten av bevisen som tillhandahålls för andra kliniska populationer; i slutändan hjälpa läkare att implementera träningsgrupper för depression som är acceptabla för patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Telefonnummer: 000
- E-post: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Mark Howells
- Telefonnummer: 10155 0115 969 1300
- E-post: research@nottshc.nhs.uk
-
Underutredare:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Underutredare:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ihållande allvarlig depression som åtminstone har gått med på remiss till Exercise Recovery Group vid Nottingham Specialist Depression Service under de senaste 24 månaderna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ihållande svår depression
- Patienter som åtminstone har gått med på remiss till Exercise Recovery Group inom de senaste 24 månaderna
- Patienter som kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med huvuddiagnos bipolär sjukdom.
- Patienter som inte kan tala flytande engelska.
- Patienter utan ett e-postkonto eller tillgång till en elektronisk enhet som kan användas för MS Teams-mötet.
- Patienter som är yngre än 18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilka är hindren och drivkrafterna för att använda träning som behandling för ihållande svår depression? via tematisk analys av semistrukturerad intervju.
Tidsram: 12 månader
|
Semistrukturerade intervjuutskrifter kommer att bli föremål för en kvalitativ tematisk analys med enkel beskrivande statistik (via demografiskt frågeformulär, PHQ9, GAD7 och ESS) för att karakterisera urvalet och stödja eventuella anonymiserade citat.
Analys av intervjuer kommer att använda ett standardiserat kvalitativt mjukvarupaket (NVivo version 12) för att genomföra tematisk analys genom en iterativ process av kodning, organisering av kodning i teman, genomgång av teman och generering av en slutlig tematisk berättelse med hänvisning till forskningsfrågan.
Vi kommer att använda både deduktiva och induktiva element i den tematiska analysen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hur fungerar dessa barriärer och drivkrafter i olika stadier av "deltagande", inklusive övervägande av gruppdeltagande; och inom gruppdeltagande? via tematisk analys av semistrukturerad intervju.
Tidsram: 12 månader
|
Semistrukturerade intervjuutskrifter kommer att bli föremål för en kvalitativ tematisk analys med enkel beskrivande statistik (via demografiskt frågeformulär, PHQ9, GAD7 och ESS) för att karakterisera urvalet och stödja eventuella anonymiserade citat.
Analys av intervjuer kommer att använda ett standardiserat kvalitativt mjukvarupaket (NVivo version 12) för att genomföra tematisk analys genom en iterativ process av kodning, organisering av kodning i teman, genomgång av teman och generering av en slutlig tematisk berättelse med hänvisning till forskningsfrågan.
Vi kommer att använda både deduktiva och induktiva element i den tematiska analysen.
|
12 månader
|
Vilken är den upplevda effekten av en träningsgrupp på individen som deltar, inklusive positiva och negativa effekter? via tematisk analys av semistrukturerad intervju.
Tidsram: 12 månader
|
Semistrukturerade intervjuutskrifter kommer att bli föremål för en kvalitativ tematisk analys med enkel beskrivande statistik (via demografiskt frågeformulär, PHQ9, GAD7 och ESS) för att karakterisera urvalet och stödja eventuella anonymiserade citat.
Analys av intervjuer kommer att använda ett standardiserat kvalitativt mjukvarupaket (NVivo version 12) för att genomföra tematisk analys genom en iterativ process av kodning, organisering av kodning i teman, genomgång av teman och generering av en slutlig tematisk berättelse med hänvisning till forskningsfrågan.
Vi kommer att använda både deduktiva och induktiva element i den tematiska analysen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Första postat (FAKTISK)
14 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod