- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05539495
A tartós depresszióból való felépülés gyakorlata: tematikus elemzés
2022. szeptember 13. frissítette: University of Nottingham
Gyakorlatos gyógyulás a tartós súlyos depresszióból egy brit felsőfokú gondozási központban: A strukturált csoportos gyakorlati programban való részvétel akadályainak és mozgatórugóinak kvalitatív tematikus elemzése
A depresszió világszerte a fogyatékosság egyik vezető oka, és nagy gazdasági terhet jelent az Egyesült Királyságban.
Bizonyíték van arra, hogy a testmozgás előnyös a depresszió kezelésében, és a NICE most csoportos edzésprogramokat ajánl az enyhe és közepesen súlyos depresszióban szenvedők kezelésére.
A kutatások azt mutatják, hogy a súlyos depresszióban szenvedő betegek kisebb valószínűséggel vesznek részt testmozgásban, mint az enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedők.
Kevés bizonyíték áll azonban rendelkezésre az ilyen programokban való részvétel akadályaira és mozgatórugóira, amelyeket a depressziós betegek tapasztalnak; ami bizonytalansághoz vezet e programok végrehajtásának leghatékonyabb módjában.
Célunk azoknak a betegeknek a beszámolóinak elemzése, akiket a Nottingham Specialist Depression Service (NSDS) csoportos edzésprogramjában, az Exercise Recovery Group-ban (ERG) irányítottak, vagy abban részt vettek.
Az NSDS egy harmadlagos egység, ahol a beutalt betegek közepesen súlyos, tartós klinikai depresszióban szenvedtek.
A részvételre azok a tartósan súlyos depresszióban szenvedő betegek vehetnek részt, akik beleegyeztek abba, hogy az NSDS-en az ERG-hez forduljanak, és képesek tájékozott beleegyezést adni.
A résztvevők egy egyszeri 60 perces találkozón vesznek részt az MS Teams-en keresztül, amely magában foglal egy mélyreható, félig strukturált interjút tapasztalataikról, valamint önkitöltős kérdőíveket, amelyek felmérik a demográfiai adatokat, a depressziót, a szorongást és a szégyent.
Az interjúk átiratait kvalitatív tematikus elemzésnek vetik alá, amely a depresszióban szenvedő testmozgás kezelésének akadályaira és mozgatórugóira vonatkozik; és egy gyakorlatcsoportnak a résztvevő egyénre gyakorolt észlelt hatása.
Témákat dolgozunk ki, hogy számot adjunk ezekről a kérdésekről, az átiratokból származó anonim idézetekkel alátámasztva.
A kérdőív adatait (demográfiai adatokra, depresszióra, szorongásra, szégyenre vonatkozóan) a csoport jellemzésére használják fel, hogy segítsék felmérni a más klinikai populációkra vonatkozó bizonyítékok közvetlenségét; végső soron segíti a klinikusokat abban, hogy a depresszió kezelésére olyan gyakorlatokat hajtsanak végre, amelyek a betegek számára elfogadhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Telefonszám: 000
- E-mail: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Howells
- Telefonszám: 10155 0115 969 1300
- E-mail: research@nottshc.nhs.uk
-
Alkutató:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Alkutató:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a tartósan súlyos depresszióban szenvedő betegek, akik az elmúlt 24 hónapban legalább beleegyeztek abba, hogy a Nottingham Specialist Depression Service Exercise Recovery Group-hoz forduljanak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartós súlyos depresszióban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 24 hónapban legalább beleegyeztek abba, hogy a gyakorlati gyógyulási csoportba utalják
- Olyan betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar fő diagnózisú betegek.
- Olyan betegek, akik nem tudnak folyékonyan beszélni angolul.
- Olyan betegek, akik nem rendelkeznek e-mail fiókkal vagy nem férnek hozzá az MS Teams értekezletéhez használható elektronikus eszközhöz.
- 18 évesnél fiatalabb betegek. Nincs felső korhatár.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Melyek az akadályok és a mozgatórugói annak, hogy a testmozgást tartós súlyos depresszió kezelésére használják? félig strukturált interjú tematikus elemzésén keresztül.
Időkeret: 12 hónap
|
A félig strukturált interjú-átiratokat kvalitatív tematikus elemzésnek vetik alá egyszerű leíró statisztikákkal (demográfiai kérdőíven, PHQ9-en, GAD7-en és ESS-en keresztül), hogy jellemezzék a mintát, és alátámasszák az anonimizált idézeteket.
Az interjúk elemzéséhez egy szabványos kvalitatív szoftvercsomagot (NVivo 12-es verzió) használnak, hogy tematikus elemzést végezzenek egy iteratív kódolási folyamaton keresztül, a kódolás témákba rendezésével, témák áttekintésével és a kutatási kérdésre való hivatkozással egy végső tematikus narratíva generálásával.
A tematikus elemzés során deduktív és induktív elemeket is használunk.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hogyan működnek ezek az akadályok és mozgatórugók a „részvétel” különböző szakaszaiban, beleértve a csoportos részvételről való gondolkodást is? és a csoporton belüli részvétel? félig strukturált interjú tematikus elemzésén keresztül.
Időkeret: 12 hónap
|
A félig strukturált interjú-átiratokat kvalitatív tematikus elemzésnek vetik alá egyszerű leíró statisztikákkal (demográfiai kérdőíven, PHQ9-en, GAD7-en és ESS-en keresztül), hogy jellemezzék a mintát, és alátámasszák az anonimizált idézeteket.
Az interjúk elemzéséhez egy szabványos kvalitatív szoftvercsomagot (NVivo 12-es verzió) használnak, hogy tematikus elemzést végezzenek egy iteratív kódolási folyamaton keresztül, a kódolás témákba rendezésével, témák áttekintésével és a kutatási kérdésre való hivatkozással egy végső tematikus narratíva generálásával.
A tematikus elemzés során deduktív és induktív elemeket is használunk.
|
12 hónap
|
Milyen hatása van egy gyakorlatcsoportnak a résztvevő egyénre, beleértve a pozitív és negatív hatásokat? félig strukturált interjú tematikus elemzésén keresztül.
Időkeret: 12 hónap
|
A félig strukturált interjú-átiratokat kvalitatív tematikus elemzésnek vetik alá egyszerű leíró statisztikákkal (demográfiai kérdőíven, PHQ9-en, GAD7-en és ESS-en keresztül), hogy jellemezzék a mintát, és alátámasszák az anonimizált idézeteket.
Az interjúk elemzéséhez egy szabványos kvalitatív szoftvercsomagot (NVivo 12-es verzió) használnak, hogy tematikus elemzést végezzenek egy iteratív kódolási folyamaton keresztül, a kódolás témákba rendezésével, témák áttekintésével és a kutatási kérdésre való hivatkozással egy végső tematikus narratíva generálásával.
A tematikus elemzés során deduktív és induktív elemeket is használunk.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22032
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok