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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05539495
Übung Erholung von anhaltender Depression: Eine thematische Analyse
13. September 2022 aktualisiert von: University of Nottingham
Bewegungserholung von anhaltender schwerer Depression in einem britischen Tertiärpflegezentrum: Eine qualitative thematische Analyse von Hindernissen und Treibern für die Teilnahme an einem strukturierten Gruppenübungsprogramm
Depressionen sind weltweit eine der Hauptursachen für Arbeitsunfähigkeit und stellen im Vereinigten Königreich eine große wirtschaftliche Belastung dar.
Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung bei der Behandlung von Depressionen von Vorteil ist, und NICE empfiehlt jetzt Gruppenübungsprogramme als Behandlung für Menschen mit leichter und mittelschwerer Depression.
Untersuchungen zeigen, dass Patienten mit schwerer Depression weniger wahrscheinlich Sport treiben als Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression.
Es gibt jedoch kaum Hinweise auf die Hindernisse und Gründe für die Teilnahme an solchen Programmen, die Patienten mit Depressionen erfahren; was zu Ungewissheit darüber führt, wie diese Programme am effektivsten umgesetzt werden können.
Unser Ziel ist es, Berichte von Patienten zu analysieren, die an die Exercise Recovery Group (ERG), ein Gruppenübungsprogramm des Nottingham Specialist Depression Service (NSDS), überwiesen oder daran teilgenommen haben.
Das NSDS ist eine tertiäre Einheit, in die überwiesene Patienten an mittelschwerer bis schwerer, anhaltender klinischer Depression gelitten haben.
Geeignete Teilnehmer sind Patienten mit anhaltender schwerer Depression, die einer Überweisung an die ERG beim NSDS zugestimmt haben und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Die Teilnehmer durchlaufen ein einmaliges 60-minütiges Meeting über MS Teams, einschließlich eines ausführlichen halbstrukturierten Interviews zu ihren Erfahrungen sowie zum Selbstausfüllen von Fragebögen zur Bewertung von Demografie, Depression, Angst und Scham.
Transkripte der Interviews werden einer qualitativen thematischen Analyse unterzogen, die sich mit Fragen zu Barrieren und Treibern der Bewegungstherapie bei Depressionen befasst; und die wahrgenommene Wirkung einer Übungsgruppe auf die teilnehmende Person.
Zur Darstellung dieser Fragen werden Themen entwickelt, die durch anonymisierte Zitate aus den Transkripten unterstützt werden.
Die Fragebogendaten (zu Demographie, Depression, Angst, Scham) werden verwendet, um die Gruppe zu charakterisieren, um dabei zu helfen, die Direktheit der Evidenz für andere klinische Populationen zu beurteilen; letztendlich helfen sie Ärzten, Übungsgruppen für Depressionen zu implementieren, die für Patienten akzeptabel sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Telefonnummer: 000
- E-Mail: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Studienorte
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Mark Howells
- Telefonnummer: 10155 0115 969 1300
- E-Mail: research@nottshc.nhs.uk
-
Unterermittler:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Unterermittler:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit anhaltender schwerer Depression, die innerhalb der letzten 24 Monate mindestens einer Überweisung an die Exercise Recovery Group des Nottingham Specialist Depression Service zugestimmt haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit anhaltender schwerer Depression
- Patienten, die mindestens innerhalb der letzten 24 Monate einer Überweisung an die Exercise Recovery Group zugestimmt haben
- Patienten, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Hauptdiagnose Bipolare Störung.
- Patienten, die nicht fließend Englisch sprechen können.
- Patienten ohne E-Mail-Konto oder Zugang zu einem elektronischen Gerät, das für das MS Teams-Meeting verwendet werden könnte.
- Patienten, die jünger als 18 Jahre sind. Es gibt keine Altersobergrenze.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Was sind die Hindernisse und Gründe für den Einsatz von Bewegung als Behandlung für anhaltende schwere Depressionen? über die thematische Analyse des halbstrukturierten Interviews.
Zeitfenster: 12 Monate
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Halbstrukturierte Interviewtranskripte werden einer qualitativen thematischen Analyse mit einfachen deskriptiven Statistiken (über den demografischen Fragebogen, PHQ9, GAD7 und ESS) unterzogen, um die Stichprobe zu charakterisieren und anonymisierte Zitate zu unterstützen.
Die Analyse der Interviews wird ein qualitatives Standard-Softwarepaket (NVivo Version 12) verwenden, um die thematische Analyse durch einen iterativen Codierungsprozess durchzuführen, die Codierung in Themen zu organisieren, Themen zu überprüfen und eine abschließende thematische Erzählung mit Bezug auf die Forschungsfrage zu erstellen.
Wir werden in der thematischen Analyse sowohl deduktive als auch induktive Elemente verwenden.
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie funktionieren diese Barrieren und Treiber in verschiedenen Stadien der „Teilnahme“, einschließlich der Überlegungen zur Gruppenteilnahme? und innerhalb der Gruppenbeteiligung? über die thematische Analyse des halbstrukturierten Interviews.
Zeitfenster: 12 Monate
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Halbstrukturierte Interviewtranskripte werden einer qualitativen thematischen Analyse mit einfachen deskriptiven Statistiken (über den demografischen Fragebogen, PHQ9, GAD7 und ESS) unterzogen, um die Stichprobe zu charakterisieren und anonymisierte Zitate zu unterstützen.
Die Analyse der Interviews wird ein qualitatives Standard-Softwarepaket (NVivo Version 12) verwenden, um die thematische Analyse durch einen iterativen Codierungsprozess durchzuführen, die Codierung in Themen zu organisieren, Themen zu überprüfen und eine abschließende thematische Erzählung mit Bezug auf die Forschungsfrage zu erstellen.
Wir werden in der thematischen Analyse sowohl deduktive als auch induktive Elemente verwenden.
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12 Monate
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Was ist die wahrgenommene Wirkung einer Übungsgruppe auf die teilnehmende Person, einschließlich positiver und negativer Auswirkungen? über die thematische Analyse des halbstrukturierten Interviews.
Zeitfenster: 12 Monate
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Halbstrukturierte Interviewtranskripte werden einer qualitativen thematischen Analyse mit einfachen deskriptiven Statistiken (über den demografischen Fragebogen, PHQ9, GAD7 und ESS) unterzogen, um die Stichprobe zu charakterisieren und anonymisierte Zitate zu unterstützen.
Die Analyse der Interviews wird ein qualitatives Standard-Softwarepaket (NVivo Version 12) verwenden, um die thematische Analyse durch einen iterativen Codierungsprozess durchzuführen, die Codierung in Themen zu organisieren, Themen zu überprüfen und eine abschließende thematische Erzählung mit Bezug auf die Forschungsfrage zu erstellen.
Wir werden in der thematischen Analyse sowohl deduktive als auch induktive Elemente verwenden.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
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- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
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- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
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- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
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- 22032
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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