- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05539495
Cvičení zotavení z přetrvávající deprese: Tematická analýza
30. dubna 2026 aktualizováno: University of Nottingham
Cvičení zotavení z přetrvávající velké deprese v centru terciární péče ve Spojeném království: kvalitativní tematická analýza překážek a hnacích sil k účasti v programu strukturovaného skupinového cvičení
Deprese je celosvětově hlavní příčinou invalidity a ve Spojeném království představuje velkou ekonomickou zátěž.
Existují důkazy, že cvičení je prospěšné při zvládání deprese a NICE nyní doporučuje skupinové cvičební programy jako léčbu pro lidi s mírnou a středně těžkou depresí.
Výzkum ukazuje, že u pacientů s těžkou depresí je méně pravděpodobné, že se zapojí do cvičení než u pacientů s mírnou až středně těžkou depresí.
Existuje však jen málo důkazů o překážkách a hnacích silách účasti na takových programech, se kterými se setkávají pacienti s depresí; vedoucí k nejistotě co nejúčinnějším způsobem provádění těchto programů.
Naším cílem je analyzovat účty pacientů, kteří byli doporučeni nebo se účastnili skupiny Exercise Recovery Group (ERG), skupinového cvičebního programu v Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
NSDS je terciární jednotka, kde doporučení pacienti trpěli středně těžkou až těžkou, přetrvávající klinickou depresí.
Způsobilými účastníky budou pacienti s přetrvávající těžkou depresí, kteří souhlasili s odesláním do ERG v NSDS a kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Účastníci absolvují jednorázové 60minutové setkání prostřednictvím MS Teams, včetně hloubkového polostrukturovaného rozhovoru o jejich zkušenostech a také dotazníků k samovyplňování hodnotících demografii, depresi, úzkost a stud.
Přepisy rozhovorů budou podrobeny kvalitativní tematické analýze zaměřené na otázky o překážkách a hnacích silách pohybové léčby u deprese; a vnímaný dopad cvičební skupiny na zúčastněného jednotlivce.
Budou vyvinuta témata, která budou tyto otázky líčit, podpořená anonymizovanými citacemi z přepisů.
Údaje z dotazníku (o demografii, depresi, úzkosti, studu) budou použity k charakterizaci skupiny, aby bylo možné posoudit přímost důkazů poskytnutých pro jiné klinické populace; v konečném důsledku pomáhá lékařům zavést cvičební skupiny pro depresi, které jsou pro pacienty přijatelné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přetrvávající těžkou depresí, kteří během předchozích 24 měsíců alespoň souhlasili s doporučením skupiny pro zotavení po cvičení v Nottingham Specialist Depression Service
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s přetrvávající velkou depresí
- Pacienti, kteří během předchozích 24 měsíců alespoň souhlasili s postoupením do skupiny pro zotavení cvičení
- Pacienti, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hlavní diagnózou bipolární poruchy.
- Pacienti, kteří neumí plynně anglicky.
- Pacienti bez e-mailového účtu nebo přístupu k elektronickému zařízení, které by bylo možné použít pro setkání MS Teams.
- Pacienti, kteří jsou mladší 18 let. Horní věková hranice není stanovena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaké jsou překážky a hnací síly při používání cvičení jako léčby přetrvávající velké deprese? prostřednictvím tematické analýzy polostrukturovaného rozhovoru.
Časové okno: 12 měsíců
|
Polostrukturované přepisy rozhovorů budou podrobeny kvalitativní tematické analýze s jednoduchými popisnými statistikami (prostřednictvím demografického dotazníku, PHQ9, GAD7 a ESS), aby byl vzorek charakterizován a podpořeny případné anonymizované citace.
Analýza rozhovorů bude využívat standardní kvalitativní softwarový balík (NVivo verze 12) k provádění tematické analýzy prostřednictvím iterativního procesu kódování, organizování kódování do témat, přezkoumání témat a generování konečného tematického příběhu s odkazem na výzkumnou otázku.
V tematickém rozboru použijeme prvky deduktivní i induktivní.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak tyto překážky a hnací síly fungují v různých fázích „účasti“, včetně uvažování o participaci skupiny; a v rámci skupinové účasti? prostřednictvím tematické analýzy polostrukturovaného rozhovoru.
Časové okno: 12 měsíců
|
Polostrukturované přepisy rozhovorů budou podrobeny kvalitativní tematické analýze s jednoduchými popisnými statistikami (prostřednictvím demografického dotazníku, PHQ9, GAD7 a ESS), aby byl vzorek charakterizován a podpořeny případné anonymizované citace.
Analýza rozhovorů bude využívat standardní kvalitativní softwarový balík (NVivo verze 12) k provádění tematické analýzy prostřednictvím iterativního procesu kódování, organizování kódování do témat, přezkoumání témat a generování konečného tematického příběhu s odkazem na výzkumnou otázku.
V tematickém rozboru použijeme prvky deduktivní i induktivní.
|
12 měsíců
|
|
Jaký je vnímaný dopad cvičební skupiny na zúčastněného jednotlivce, včetně pozitivních a negativních účinků? prostřednictvím tematické analýzy polostrukturovaného rozhovoru.
Časové okno: 12 měsíců
|
Polostrukturované přepisy rozhovorů budou podrobeny kvalitativní tematické analýze s jednoduchými popisnými statistikami (prostřednictvím demografického dotazníku, PHQ9, GAD7 a ESS), aby byl vzorek charakterizován a podpořeny případné anonymizované citace.
Analýza rozhovorů bude využívat standardní kvalitativní softwarový balík (NVivo verze 12) k provádění tematické analýzy prostřednictvím iterativního procesu kódování, organizování kódování do témat, přezkoumání témat a generování konečného tematického příběhu s odkazem na výzkumnou otázku.
V tematickém rozboru použijeme prvky deduktivní i induktivní.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22032
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .