- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05539495
Treningsgjenoppretting fra vedvarende depresjon: en tematisk analyse
30. april 2026 oppdatert av: University of Nottingham
Treningsgjenoppretting fra vedvarende alvorlig depresjon i et britisk tertiærsenter: En kvalitativ tematisk analyse av barrierer og drivere for deltakelse i et strukturert gruppetreningsprogram
Depresjon er en ledende årsak til uførhet over hele verden og utgjør en stor økonomisk byrde i Storbritannia.
Det er bevis på at trening er gunstig i behandlingen av depresjon, og NICE anbefaler nå gruppetreningsprogrammer som behandling for personer med mild og moderat-alvorlig depresjon.
Forskning viser at pasienter med alvorlig depresjon har mindre sannsynlighet for å trene enn pasienter med mild til moderat depresjon.
Det er imidlertid lite bevis på barrierer og drivere for deltakelse i slike programmer som pasienter med depresjon opplever; fører til usikkerhet på den mest effektive måten å implementere disse programmene på.
Vi tar sikte på å analysere beretninger om pasienter som har blitt henvist til eller deltatt i Exercise Recovery Group (ERG), et gruppetreningsprogram ved Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
NSDS er en tertiær enhet der henviste pasienter har lidd av moderat-alvorlig, vedvarende klinisk depresjon.
Kvalifiserte deltakere vil være pasienter med vedvarende alvorlig depresjon som har samtykket til henvisning til ERG ved NSDS og som er i stand til å gi informert samtykke.
Deltakerne vil gjennomgå et engangsmøte på 60 minutter via MS Teams, inkludert et dyptgående semi-strukturert intervju om deres erfaring, samt selvutfyllende spørreskjemaer som vurderer demografi, depresjon, angst og skam.
Transkripsjoner av intervjuene vil bli gjenstand for kvalitativ tematisk analyse som tar for seg spørsmål om barrierer og drivere for treningsbehandling ved depresjon; og den opplevde effekten av en treningsgruppe på den enkelte som deltar.
Det vil bli utviklet temaer for å redegjøre for disse spørsmålene, støttet av anonymiserte sitater fra transkripsjonene.
Spørreskjemadataene (om demografi, depresjon, angst, skam) vil bli brukt til å karakterisere gruppen, for å hjelpe til med å vurdere direkteheten av bevisene gitt for andre kliniske populasjoner; til slutt hjelpe klinikere med å implementere treningsgrupper for depresjon som er akseptable for pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vedvarende alvorlig depresjon som i det minste har samtykket til henvisning til Exercise Recovery Group ved Nottingham Specialist Depression Service i løpet av de siste 24 månedene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vedvarende alvorlig depresjon
- Pasienter som i det minste har samtykket til henvisning til Exercise Recovery Group innen de siste 24 månedene
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hoveddiagnose bipolar lidelse.
- Pasienter som ikke kan snakke flytende engelsk.
- Pasienter uten e-postkonto eller tilgang til elektronisk enhet som kan brukes til MS Teams-møtet.
- Pasienter som er yngre enn 18 år. Det er ingen øvre aldersgrense.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hva er barrierene og driverne for å bruke trening som behandling for vedvarende alvorlig depresjon? via tematisk analyse av semistrukturert intervju.
Tidsramme: 12 måneder
|
Semistrukturerte intervjuutskrifter vil bli gjenstand for en kvalitativ tematisk analyse med enkel deskriptiv statistikk (via demografisk spørreskjema, PHQ9, GAD7 og ESS) for å karakterisere utvalget og støtte eventuelle anonymiserte sitater.
Analyse av intervjuer vil bruke en standard kvalitativ programvarepakke (NVivo versjon 12) for å gjennomføre tematisk analyse gjennom en iterativ prosess med koding, organisering av koding i temaer, gjennomgang av temaer og generering av en endelig tematisk fortelling med referanse til forskningsspørsmålet.
Vi vil bruke både deduktive og induktive elementer i den tematiske analysen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan fungerer disse barrierene og driverne på forskjellige stadier av "deltakelse", inkludert overveielse av gruppedeltakelse; og innenfor gruppedeltakelse? via tematisk analyse av semistrukturert intervju.
Tidsramme: 12 måneder
|
Semistrukturerte intervjuutskrifter vil bli gjenstand for en kvalitativ tematisk analyse med enkel deskriptiv statistikk (via demografisk spørreskjema, PHQ9, GAD7 og ESS) for å karakterisere utvalget og støtte eventuelle anonymiserte sitater.
Analyse av intervjuer vil bruke en standard kvalitativ programvarepakke (NVivo versjon 12) for å gjennomføre tematisk analyse gjennom en iterativ prosess med koding, organisering av koding i temaer, gjennomgang av temaer og generering av en endelig tematisk fortelling med referanse til forskningsspørsmålet.
Vi vil bruke både deduktive og induktive elementer i den tematiske analysen.
|
12 måneder
|
|
Hva er den opplevde effekten av en treningsgruppe på den enkelte som deltar, inkludert positive og negative effekter? via tematisk analyse av semistrukturert intervju.
Tidsramme: 12 måneder
|
Semistrukturerte intervjuutskrifter vil bli gjenstand for en kvalitativ tematisk analyse med enkel deskriptiv statistikk (via demografisk spørreskjema, PHQ9, GAD7 og ESS) for å karakterisere utvalget og støtte eventuelle anonymiserte sitater.
Analyse av intervjuer vil bruke en standard kvalitativ programvarepakke (NVivo versjon 12) for å gjennomføre tematisk analyse gjennom en iterativ prosess med koding, organisering av koding i temaer, gjennomgang av temaer og generering av en endelig tematisk fortelling med referanse til forskningsspørsmålet.
Vi vil bruke både deduktive og induktive elementer i den tematiske analysen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22032
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .