- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539495
Harjoitus jatkuvasta masennuksesta toipuminen: temaattinen analyysi
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham
Toipuminen jatkuvasta vakavasta masennuksesta Yhdistyneen kuningaskunnan korkea-asteen hoitokeskuksessa: Laadullinen temaattinen analyysi esteistä ja tekijöistä osallistumiselle strukturoituun ryhmäharjoitusohjelmaan
Masennus on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja suuri taloudellinen taakka Isossa-Britanniassa.
On näyttöä siitä, että liikunta on hyödyllistä masennuksen hoidossa, ja NICE suosittelee nyt ryhmäliikuntaohjelmia hoitona ihmisille, joilla on lievä ja kohtalainen tai vaikea masennus.
Tutkimukset osoittavat, että vaikeaa masennusta sairastavat potilaat harrastavat harvemmin liikuntaa kuin potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen masennus.
On kuitenkin vain vähän näyttöä esteistä ja tekijöistä, jotka vaikuttavat masennuspotilaiden kokemaan osallistumisen tällaisiin ohjelmiin. mikä johtaa epävarmuuteen näiden ohjelmien tehokkaimmalla täytäntöönpanotavalla.
Pyrimme analysoimaan niiden potilaiden tilejä, jotka on lähetetty Exercise Recovery Group (ERG) -ryhmäharjoitusohjelmaan tai osallistuneet siihen, Nottingham Specialist Depression Servicen (NSDS) ryhmäliikuntaohjelmaan.
NSDS on kolmannen asteen yksikkö, johon lähetetyt potilaat ovat kärsineet kohtalaisen vaikeasta, jatkuvasta kliinisestä masennuksesta.
Osallistumiskelpoisia ovat potilaat, joilla on jatkuva vakava masennus ja jotka ovat suostuneet lähettämään ERG:lle NSDS:ssä ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistujat käyvät läpi kertaluonteisen 60 minuutin kokouksen MS Teamsin kautta, mukaan lukien syvällinen puolistrukturoitu haastattelu heidän kokemuksistaan sekä itse täytettävät kyselyt, joissa arvioidaan väestötietoja, masennusta, ahdistusta ja häpeää.
Haastattelujen transkriptiot käsitellään kvalitatiivisella temaattisella analyysillä, jossa käsitellään kysymyksiä masennuksen liikuntahoidon esteistä ja tekijöistä; ja harjoitusryhmän koettu vaikutus osallistuvaan yksilöön.
Teemoja kehitetään antamaan selvitys näistä kysymyksistä, ja niitä tukevat anonymisoidut lainaukset transkriptioista.
Kyselylomakkeen tietoja (demografiaa, masennusta, ahdistusta, häpeää) käytetään luonnehtimaan ryhmää, jotta voidaan arvioida muille kliinisille populaatioille tarjottujen todisteiden suoruutta; lopulta auttaa kliinikkoja toteuttamaan potilaille hyväksyttäviä masennusharjoitusryhmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Puhelinnumero: 000
- Sähköposti: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Howells
- Puhelinnumero: 10155 0115 969 1300
- Sähköposti: research@nottshc.nhs.uk
-
Alatutkija:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Alatutkija:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jatkuva vakava masennus ja jotka ovat vähintään suostuneet lähetteeseen Nottingham Specialist Depression Servicen Exercise Recovery Groupiin edellisten 24 kuukauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuva vakava masennus
- Potilaat, jotka ovat vähintään suostuneet ohjaamaan harjoituspalautusryhmään viimeisen 24 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päädiagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua sujuvasti englantia.
- Potilaat, joilla ei ole sähköpostitiliä tai pääsyä elektroniseen laitteeseen, jota voitaisiin käyttää MS Teams -kokouksessa.
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita. Yläikärajaa ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mitkä ovat esteet ja tekijät harjoituksen käytölle jatkuvan vakavan masennuksen hoitona? puolistrukturoidun haastattelun temaattisen analyysin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelukopiot analysoidaan kvalitatiivisella temaattisella analyysillä yksinkertaisilla kuvaavilla tilastoilla (demografisen kyselyn, PHQ9:n, GAD7:n ja ESS:n avulla) otoksen karakterisoimiseksi ja anonymisoitujen lainausten tukemiseksi.
Haastattelujen analysoinnissa käytetään standardilaatuista ohjelmistopakettia (NVivo versio 12) temaattisen analyysin tekemiseen iteratiivisen koodausprosessin kautta, koodauksen järjestäminen teemoiksi, teemojen tarkastelu ja lopullinen temaattisen narratiivin luominen viittaamalla tutkimuskysymykseen.
Teemaanalyysissä käytämme sekä deduktiivisia että induktiivisia elementtejä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Miten nämä esteet ja tekijät toimivat "osallistumisen" eri vaiheissa, mukaan lukien ryhmän osallistumisen harkitseminen? ja ryhmässä osallistuminen? puolistrukturoidun haastattelun temaattisen analyysin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelukopiot analysoidaan kvalitatiivisella temaattisella analyysillä yksinkertaisilla kuvaavilla tilastoilla (demografisen kyselyn, PHQ9:n, GAD7:n ja ESS:n avulla) otoksen karakterisoimiseksi ja anonymisoitujen lainausten tukemiseksi.
Haastattelujen analysoinnissa käytetään standardilaatuista ohjelmistopakettia (NVivo versio 12) temaattisen analyysin tekemiseen iteratiivisen koodausprosessin kautta, koodauksen järjestäminen teemoiksi, teemojen tarkastelu ja lopullinen temaattisen narratiivin luominen viittaamalla tutkimuskysymykseen.
Teemaanalyysissä käytämme sekä deduktiivisia että induktiivisia elementtejä.
|
12 kuukautta
|
Mikä on harjoitusryhmän havaittu vaikutus osallistuvaan yksilöön, mukaan lukien positiiviset ja negatiiviset vaikutukset? puolistrukturoidun haastattelun temaattisen analyysin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelukopiot analysoidaan kvalitatiivisella temaattisella analyysillä yksinkertaisilla kuvaavilla tilastoilla (demografisen kyselyn, PHQ9:n, GAD7:n ja ESS:n avulla) otoksen karakterisoimiseksi ja anonymisoitujen lainausten tukemiseksi.
Haastattelujen analysoinnissa käytetään standardilaatuista ohjelmistopakettia (NVivo versio 12) temaattisen analyysin tekemiseen iteratiivisen koodausprosessin kautta, koodauksen järjestäminen teemoiksi, teemojen tarkastelu ja lopullinen temaattisen narratiivin luominen viittaamalla tutkimuskysymykseen.
Teemaanalyysissä käytämme sekä deduktiivisia että induktiivisia elementtejä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis