Esercizio di recupero dalla depressione persistente: un'analisi tematica
13 settembre 2022 aggiornato da: University of Nottingham
Ripristino dell'esercizio dalla depressione maggiore persistente in un centro di assistenza terziario del Regno Unito: un'analisi tematica qualitativa delle barriere e dei driver alla partecipazione a un programma di esercizi di gruppo strutturato
La depressione è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo e rappresenta un grande onere economico nel Regno Unito.
Ci sono prove che l'esercizio fisico è benefico nella gestione della depressione e il NICE ora raccomanda programmi di esercizi di gruppo come trattamento per le persone con depressione lieve e moderata-grave.
La ricerca mostra che i pazienti con depressione grave hanno meno probabilità di impegnarsi in attività fisica rispetto ai pazienti con depressione da lieve a moderata.
Ci sono poche prove, tuttavia, sulle barriere e sui driver alla partecipazione a tali programmi vissuti dai pazienti con depressione; portando all'incertezza sul modo più efficace per attuare questi programmi.
Il nostro obiettivo è analizzare i resoconti dei pazienti che sono stati indirizzati o hanno partecipato all'Exercise Recovery Group (ERG), un programma di esercizi di gruppo presso il Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
L'NSDS è un'unità terziaria in cui i pazienti inviati hanno sofferto di depressione clinica persistente moderata-grave.
I partecipanti eleggibili saranno pazienti con depressione maggiore persistente che hanno acconsentito al rinvio all'ERG presso l'NSDS e che sono in grado di fornire il consenso informato.
I partecipanti si sottoporranno a un incontro una tantum di 60 minuti tramite MS Teams, che includerà un'intervista semi-strutturata approfondita sulla loro esperienza e questionari autocompilati che valutano i dati demografici, la depressione, l'ansia e la vergogna.
Le trascrizioni delle interviste saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa che affronti domande sulle barriere e sui driver del trattamento dell'esercizio nella depressione; e l'impatto percepito di un gruppo di esercizi sull'individuo partecipante.
Saranno sviluppati temi per dare conto di queste domande, supportati da citazioni anonime dalle trascrizioni.
I dati del questionario (su dati demografici, depressione, ansia, vergogna) saranno utilizzati per caratterizzare il gruppo, al fine di aiutare a valutare l'immediatezza delle prove fornite per altre popolazioni cliniche; in ultima analisi, aiutare i medici a implementare gruppi di esercizi per la depressione accettabili per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Numero di telefono: 000
- Email: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Mark Howells
- Numero di telefono: 10155 0115 969 1300
- Email: research@nottshc.nhs.uk
-
Sub-investigatore:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Sub-investigatore:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con depressione maggiore persistente che hanno almeno acconsentito al rinvio al gruppo di recupero dall'esercizio presso il Nottingham Specialist Depression Service nei 24 mesi precedenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con depressione maggiore persistente
- Pazienti che hanno almeno acconsentito al rinvio al gruppo di recupero dall'esercizio nei 24 mesi precedenti
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una diagnosi principale di Disturbo Bipolare.
- Pazienti che non parlano fluentemente in inglese.
- Pazienti senza un account e-mail o accesso a un dispositivo elettronico che potrebbe essere utilizzato per la riunione di MS Teams.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quali sono le barriere e i driver per utilizzare l'esercizio come trattamento per la depressione maggiore persistente? attraverso l'analisi tematica dell'intervista semi-strutturata.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa con semplici statistiche descrittive (tramite questionario demografico, PHQ9, GAD7 e ESS) per caratterizzare il campione e supportare eventuali citazioni anonime.
L'analisi delle interviste utilizzerà un pacchetto software qualitativo standard (NVivo versione 12) per condurre un'analisi tematica attraverso un processo iterativo di codifica, organizzando la codifica in temi, rivedendo i temi e generando una narrazione tematica finale con riferimento alla domanda di ricerca.
Useremo sia elementi deduttivi che induttivi nell'analisi tematica.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
In che modo queste barriere e driver operano nelle diverse fasi della "partecipazione", inclusa la contemplazione della partecipazione di gruppo; e all'interno della partecipazione di gruppo? attraverso l'analisi tematica dell'intervista semi-strutturata.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa con semplici statistiche descrittive (tramite questionario demografico, PHQ9, GAD7 e ESS) per caratterizzare il campione e supportare eventuali citazioni anonime.
L'analisi delle interviste utilizzerà un pacchetto software qualitativo standard (NVivo versione 12) per condurre un'analisi tematica attraverso un processo iterativo di codifica, organizzando la codifica in temi, rivedendo i temi e generando una narrazione tematica finale con riferimento alla domanda di ricerca.
Useremo sia elementi deduttivi che induttivi nell'analisi tematica.
|
12 mesi
|
|
Qual è l'impatto percepito di un gruppo di esercizi sull'individuo partecipante, inclusi gli effetti positivi e negativi? attraverso l'analisi tematica dell'intervista semi-strutturata.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno oggetto di un'analisi tematica qualitativa con semplici statistiche descrittive (tramite questionario demografico, PHQ9, GAD7 e ESS) per caratterizzare il campione e supportare eventuali citazioni anonime.
L'analisi delle interviste utilizzerà un pacchetto software qualitativo standard (NVivo versione 12) per condurre un'analisi tematica attraverso un processo iterativo di codifica, organizzando la codifica in temi, rivedendo i temi e generando una narrazione tematica finale con riferimento alla domanda di ricerca.
Useremo sia elementi deduttivi che induttivi nell'analisi tematica.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoVariola Major (vaiolo)Stati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
China Medical University HospitalCompletato
-
bluebird bioCompletato
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNon ancora reclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAttivo, non reclutanteDiagnosi confermata di ß-talassemia MajorStati Uniti
-
Tanta UniversitySconosciutoNigella sativa con beta talassemia majorEgitto
-
Tanta UniversitySconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia MajorEgitto
-
Hamad Medical CorporationTerminatoOsteoporosi | Talassemia Majors (Beta-talassemia Major)Qatar
-
Affiliated hospital of guangxi medical university...Zhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital... e altri collaboratoriSconosciuto