- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05539495
Odzyskiwanie ćwiczeń po uporczywej depresji: analiza tematyczna
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Powrót do zdrowia po ciężkiej depresji w brytyjskim ośrodku opieki: jakościowa analiza tematyczna barier i czynników motywujących do udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń grupowych
Depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i stanowi duże obciążenie ekonomiczne w Wielkiej Brytanii.
Istnieją dowody na to, że ćwiczenia są korzystne w leczeniu depresji, a NICE zaleca obecnie programy ćwiczeń grupowych jako leczenie osób z łagodną i średnio-ciężką depresją.
Badania pokazują, że pacjenci z ciężką depresją rzadziej angażują się w ćwiczenia niż pacjenci z łagodną lub umiarkowaną depresją.
Istnieje jednak niewiele dowodów na temat barier i czynników motywujących do udziału w takich programach, jakich doświadczają pacjenci z depresją; prowadzi do niepewności co do najskuteczniejszego sposobu realizacji tych programów.
Naszym celem jest przeanalizowanie relacji pacjentów, którzy zostali skierowani lub uczestniczyli w programie ćwiczeń grupowych (ERG), grupowym programie ćwiczeń w Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
NSDS jest jednostką trzeciego stopnia, do której skierowani pacjenci cierpieli na uporczywą depresję kliniczną o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Kwalifikującymi się uczestnikami będą pacjenci z uporczywą dużą depresją, którzy zgodzili się na skierowanie do ERG w KSDS i którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Uczestnicy wezmą udział w jednorazowym 60-minutowym spotkaniu za pośrednictwem MS Teams, obejmującym pogłębioną, częściowo ustrukturyzowaną rozmowę na temat ich doświadczeń, a także kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia oceniające dane demograficzne, depresję, lęk i wstyd.
Transkrypcje wywiadów zostaną poddane jakościowej analizie tematycznej dotyczącej pytań dotyczących barier i czynników motywujących leczenie ruchowe w depresji; oraz postrzegany wpływ grupy ćwiczeń na osobę uczestniczącą.
Tematy zostaną opracowane w celu wyjaśnienia tych pytań, poparte anonimowymi cytatami z transkrypcji.
Dane kwestionariuszowe (dotyczące danych demograficznych, depresji, lęku, wstydu) zostaną wykorzystane do scharakteryzowania grupy, aby pomóc w ocenie bezpośredniości dowodów dostarczonych dla innych populacji klinicznych; ostatecznie pomagając klinicystom we wdrażaniu grup ćwiczeń na depresję, które są akceptowalne dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z utrzymującą się dużą depresją, którzy w ciągu ostatnich 24 miesięcy zgodzili się co najmniej na skierowanie do grupy ds. ćwiczeń fizycznych w Nottingham Specialist Depression Service
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z utrzymującą się dużą depresją
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 24 miesięcy zgodzili się co najmniej na skierowanie do grupy ćwiczeń fizycznych
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z głównym rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Pacjenci, którzy nie mówią płynnie w języku angielskim.
- Pacjenci nieposiadający konta e-mail ani dostępu do urządzenia elektronicznego, które mogłoby posłużyć do spotkania MS Teams.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakie są bariery i czynniki motywujące do stosowania ćwiczeń jako leczenia uporczywej dużej depresji? poprzez analizę tematyczną częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane transkrypcje wywiadów zostaną poddane jakościowej analizie tematycznej z prostymi statystykami opisowymi (za pomocą kwestionariusza demograficznego, PHQ9, GAD7 i ESS) w celu scharakteryzowania próby i poparcia wszelkich anonimowych cytatów.
Analiza wywiadów będzie wykorzystywać standardowy pakiet oprogramowania Qualitative (NVivo wersja 12) do przeprowadzania analizy tematycznej poprzez iteracyjny proces kodowania, organizowania kodowania w tematy, przeglądania tematów i generowania ostatecznej narracji tematycznej w odniesieniu do pytania badawczego.
W analizie tematycznej wykorzystamy zarówno elementy dedukcyjne, jak i indukcyjne.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak działają te bariery i bodźce na różnych etapach „uczestnictwa”, w tym kontemplacji uczestnictwa w grupie; oraz w ramach uczestnictwa w grupie? poprzez analizę tematyczną częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane transkrypcje wywiadów zostaną poddane jakościowej analizie tematycznej z prostymi statystykami opisowymi (za pomocą kwestionariusza demograficznego, PHQ9, GAD7 i ESS) w celu scharakteryzowania próby i poparcia wszelkich anonimowych cytatów.
Analiza wywiadów będzie wykorzystywać standardowy pakiet oprogramowania Qualitative (NVivo wersja 12) do przeprowadzania analizy tematycznej poprzez iteracyjny proces kodowania, organizowania kodowania w tematy, przeglądania tematów i generowania ostatecznej narracji tematycznej w odniesieniu do pytania badawczego.
W analizie tematycznej wykorzystamy zarówno elementy dedukcyjne, jak i indukcyjne.
|
12 miesięcy
|
|
Jaki jest postrzegany wpływ grupy ćwiczeń na uczestniczącą osobę, w tym pozytywne i negatywne efekty? poprzez analizę tematyczną częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane transkrypcje wywiadów zostaną poddane jakościowej analizie tematycznej z prostymi statystykami opisowymi (za pomocą kwestionariusza demograficznego, PHQ9, GAD7 i ESS) w celu scharakteryzowania próby i poparcia wszelkich anonimowych cytatów.
Analiza wywiadów będzie wykorzystywać standardowy pakiet oprogramowania Qualitative (NVivo wersja 12) do przeprowadzania analizy tematycznej poprzez iteracyjny proces kodowania, organizowania kodowania w tematy, przeglądania tematów i generowania ostatecznej narracji tematycznej w odniesieniu do pytania badawczego.
W analizie tematycznej wykorzystamy zarówno elementy dedukcyjne, jak i indukcyjne.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .