- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05539495
Oefenherstel van aanhoudende depressie: een thematische analyse
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Nottingham
Oefenherstel van aanhoudende ernstige depressie in een tertiair zorgcentrum in het VK: een kwalitatieve thematische analyse van belemmeringen en drijfveren voor deelname aan een gestructureerd groepsoefenprogramma
Depressie is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en vormt een grote economische last in het VK.
Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging gunstig is bij het beheersen van depressie en NICE beveelt nu groepstrainingsprogramma's aan als behandeling voor mensen met milde en matig-ernstige depressie.
Onderzoek toont aan dat patiënten met een ernstige depressie minder geneigd zijn om aan lichaamsbeweging te doen dan patiënten met een milde tot matige depressie.
Er is echter weinig bewijs voor de belemmeringen en drijfveren voor deelname aan dergelijke programma's die patiënten met een depressie ervaren; leidend tot onzekerheid over de meest effectieve manier om deze programma's uit te voeren.
We streven ernaar de verslagen te analyseren van patiënten die zijn doorverwezen naar of hebben deelgenomen aan de Exercise Recovery Group (ERG), een groepsoefenprogramma van de Nottingham Specialist Depression Service (NSDS).
De NSDS is een tertiaire afdeling waar verwezen patiënten een matig-ernstige, aanhoudende klinische depressie hebben gehad.
In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten met aanhoudende ernstige depressie die hebben ingestemd met verwijzing naar de ERG bij de NSDS en die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Deelnemers ondergaan een eenmalige bijeenkomst van 60 minuten via MS Teams, inclusief een diepgaand semi-gestructureerd interview over hun ervaring, evenals zelfinvulvragenlijsten die demografie, depressie, angst en schaamte beoordelen.
Transcripties van de interviews zullen worden onderworpen aan een kwalitatieve thematische analyse waarin vragen worden behandeld over barrières en drijfveren van oefentherapie bij depressie; en de waargenomen impact van een oefengroep op de individuele deelnemer.
Thema's zullen worden ontwikkeld om verantwoording af te leggen over deze vragen, ondersteund door geanonimiseerde citaten uit de transcripties.
De vragenlijstgegevens (over demografie, depressie, angst, schaamte) zullen worden gebruikt om de groep te karakteriseren, om te helpen bij het beoordelen van de directheid van het geleverde bewijs voor andere klinische populaties; uiteindelijk artsen helpen om oefengroepen voor depressie te implementeren die acceptabel zijn voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aanhoudende ernstige depressie die in de afgelopen 24 maanden ten minste hebben ingestemd met verwijzing naar de Exercise Recovery Group van de Nottingham Specialist Depression Service
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aanhoudende ernstige depressie
- Patiënten die in de afgelopen 24 maanden ten minste hebben ingestemd met verwijzing naar de Exercise Recovery Group
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose bipolaire stoornis.
- Patiënten die niet vloeiend Engels spreken.
- Patiënten zonder e-mailaccount of toegang tot een elektronisch apparaat dat kan worden gebruikt voor de MS Teams-vergadering.
- Patiënten jonger dan 18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat zijn de belemmeringen en drijfveren om lichaamsbeweging te gebruiken als behandeling voor aanhoudende ernstige depressie? via thematische analyse van semi-gestructureerd interview.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Semi-gestructureerde interviewtranscripten zullen worden onderworpen aan een kwalitatieve thematische analyse met eenvoudige beschrijvende statistieken (via demografische vragenlijst, PHQ9, GAD7 en ESS) om de steekproef te karakteriseren en eventuele geanonimiseerde citaten te ondersteunen.
Analyse van interviews zal een standaard Kwalitatief softwarepakket (NVivo versie 12) gebruiken om thematische analyse uit te voeren door middel van een iteratief proces van codering, het organiseren van codering in thema's, het beoordelen van thema's en het genereren van een definitief thematisch verhaal met verwijzing naar de onderzoeksvraag.
We zullen zowel deductieve als inductieve elementen gebruiken in de thematische analyse.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe werken deze barrières en drijfveren in verschillende stadia van 'participatie', inclusief contemplatie van groepsparticipatie; en binnen groepsparticipatie? via thematische analyse van semi-gestructureerd interview.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Semi-gestructureerde interviewtranscripten zullen worden onderworpen aan een kwalitatieve thematische analyse met eenvoudige beschrijvende statistieken (via demografische vragenlijst, PHQ9, GAD7 en ESS) om de steekproef te karakteriseren en eventuele geanonimiseerde citaten te ondersteunen.
Analyse van interviews zal een standaard Kwalitatief softwarepakket (NVivo versie 12) gebruiken om thematische analyse uit te voeren door middel van een iteratief proces van codering, het organiseren van codering in thema's, het beoordelen van thema's en het genereren van een definitief thematisch verhaal met verwijzing naar de onderzoeksvraag.
We zullen zowel deductieve als inductieve elementen gebruiken in de thematische analyse.
|
12 maanden
|
|
Wat is de waargenomen impact van een oefengroep op de individuele deelnemer, inclusief positieve en negatieve effecten? via thematische analyse van semi-gestructureerd interview.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Semi-gestructureerde interviewtranscripten zullen worden onderworpen aan een kwalitatieve thematische analyse met eenvoudige beschrijvende statistieken (via demografische vragenlijst, PHQ9, GAD7 en ESS) om de steekproef te karakteriseren en eventuele geanonimiseerde citaten te ondersteunen.
Analyse van interviews zal een standaard Kwalitatief softwarepakket (NVivo versie 12) gebruiken om thematische analyse uit te voeren door middel van een iteratief proces van codering, het organiseren van codering in thema's, het beoordelen van thema's en het genereren van een definitief thematisch verhaal met verwijzing naar de onderzoeksvraag.
We zullen zowel deductieve als inductieve elementen gebruiken in de thematische analyse.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22032
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .