- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05539495
Упражнения для восстановления после стойкой депрессии: тематический анализ
30 апреля 2026 г. обновлено: University of Nottingham
Восстановление с помощью физических упражнений после стойкой глубокой депрессии в центре третичной медицинской помощи в Великобритании: качественный тематический анализ барьеров и движущих сил для участия в структурированной программе групповых упражнений
Депрессия является основной причиной инвалидности во всем мире и представляет собой большое экономическое бремя в Великобритании.
Имеются данные о том, что физические упражнения полезны при лечении депрессии, и теперь NICE рекомендует программы групповых упражнений в качестве лечения для людей с легкой и умеренно-тяжелой депрессией.
Исследования показывают, что пациенты с тяжелой депрессией реже занимаются физическими упражнениями, чем пациенты с легкой или умеренной депрессией.
Однако существует мало данных о препятствиях и движущих силах для участия в таких программах, с которыми сталкиваются пациенты с депрессией; что приводит к неопределенности в отношении наиболее эффективного способа реализации этих программ.
Мы стремимся проанализировать отчеты пациентов, которые были направлены или участвовали в Группе восстановления после физических упражнений (ERG), программе групповых упражнений в Ноттингемской специализированной службе депрессии (NSDS).
NSDS является третичным подразделением, в которое направляются пациенты, страдающие стойкой клинической депрессией средней или тяжелой степени.
Приемлемыми участниками будут пациенты с хронической большой депрессией, которые согласились на направление в ERG в NSDS и могут дать информированное согласие.
Участники пройдут разовую 60-минутную встречу через MS Teams, включая подробное полуструктурированное интервью об их опыте, а также анкеты для самостоятельного заполнения, оценивающие демографические данные, депрессию, тревогу и стыд.
Стенограммы интервью будут подвергнуты качественному тематическому анализу, касающемуся вопросов о барьерах и движущих силах лечебной физкультуры при депрессии; и предполагаемое влияние группы упражнений на человека, участвующего в ней.
Будут разработаны темы для ответа на эти вопросы, подкрепленные анонимными цитатами из стенограмм.
Данные анкеты (по демографии, депрессии, тревоге, стыду) будут использоваться для характеристики группы, чтобы помочь оценить прямоту доказательств, представленных для других клинических популяций; в конечном итоге помогая клиницистам внедрить группы упражнений для лечения депрессии, которые приемлемы для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической большой депрессией, которые, по крайней мере, согласились на направление в Группу восстановления после физических упражнений в Ноттингемской специализированной службе депрессии в течение предыдущих 24 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с персистирующей большой депрессией
- Пациенты, которые хотя бы согласились на направление в группу восстановления после физических упражнений в течение предыдущих 24 месяцев
- Пациенты, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с основным диагнозом биполярного расстройства.
- Пациенты, которые не могут свободно говорить по-английски.
- Пациенты без учетной записи электронной почты или доступа к электронному устройству, которое можно было бы использовать для собрания MS Teams.
- Пациенты моложе 18 лет. Верхнего возрастного предела нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каковы препятствия и движущие силы для использования физических упражнений в качестве лечения стойкой большой депрессии? посредством тематического анализа полуструктурированного интервью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Полуструктурированные стенограммы интервью будут подвергаться качественному тематическому анализу с простой описательной статистикой (с помощью демографического вопросника, PHQ9, GAD7 и ESS) для характеристики выборки и поддержки любых анонимных цитат.
При анализе интервью будет использоваться стандартный пакет программного обеспечения для качественного анализа (NVivo, версия 12) для проведения тематического анализа посредством итеративного процесса кодирования, организации кодирования по темам, рассмотрения тем и создания окончательного тематического повествования со ссылкой на вопрос исследования.
В тематическом анализе мы будем использовать как дедуктивные, так и индуктивные элементы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как эти барьеры и движущие силы действуют на разных стадиях «участия», включая рассмотрение группового участия; и в рамках группового участия? посредством тематического анализа полуструктурированного интервью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Полуструктурированные стенограммы интервью будут подвергаться качественному тематическому анализу с простой описательной статистикой (с помощью демографического вопросника, PHQ9, GAD7 и ESS) для характеристики выборки и поддержки любых анонимных цитат.
При анализе интервью будет использоваться стандартный пакет программного обеспечения для качественного анализа (NVivo, версия 12) для проведения тематического анализа посредством итеративного процесса кодирования, организации кодирования по темам, рассмотрения тем и создания окончательного тематического повествования со ссылкой на вопрос исследования.
В тематическом анализе мы будем использовать как дедуктивные, так и индуктивные элементы.
|
12 месяцев
|
|
Каково предполагаемое влияние группы упражнений на отдельных участников, включая положительные и отрицательные эффекты? посредством тематического анализа полуструктурированного интервью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Полуструктурированные стенограммы интервью будут подвергаться качественному тематическому анализу с простой описательной статистикой (с помощью демографического вопросника, PHQ9, GAD7 и ESS) для характеристики выборки и поддержки любых анонимных цитат.
При анализе интервью будет использоваться стандартный пакет программного обеспечения для качественного анализа (NVivo, версия 12) для проведения тематического анализа посредством итеративного процесса кодирования, организации кодирования по темам, рассмотрения тем и создания окончательного тематического повествования со ссылкой на вопрос исследования.
В тематическом анализе мы будем использовать как дедуктивные, так и индуктивные элементы.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of depression: a review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):177-82. doi: 10.1016/j.jsams.2013.03.010. Epub 2013 Apr 18.
- Al-Harbi KS. Treatment-resistant depression: therapeutic trends, challenges, and future directions. Patient Prefer Adherence. 2012;6:369-88. doi: 10.2147/PPA.S29716. Epub 2012 May 1.
- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
- Andrews B, Qian M, Valentine JD. Predicting depressive symptoms with a new measure of shame: The Experience of Shame Scale. Br J Clin Psychol. 2002 Mar;41(Pt 1):29-42. doi: 10.1348/014466502163778.
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Coronavirus and depression in adults, Great Britain - Office for National Statistics [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
- Schuch FB, Vasconcelos-Moreno MP, Borowsky C, Zimmermann AB, Rocha NS, Fleck MP. Exercise and severe major depression: effect on symptom severity and quality of life at discharge in an inpatient cohort. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:25-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.11.005. Epub 2014 Nov 21.
- Schuch FB, Vancampfort D, Rosenbaum S, Richards J, Ward PB, Stubbs B. Exercise improves physical and psychological quality of life in people with depression: A meta-analysis including the evaluation of control group response. Psychiatry Res. 2016 Jul 30;241:47-54. doi: 10.1016/j.psychres.2016.04.054. Epub 2016 Apr 26.
- Xie Y, Wu Z, Sun L, Zhou L, Wang G, Xiao L, Wang H. The Effects and Mechanisms of Exercise on the Treatment of Depression. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:705559. doi: 10.3389/fpsyt.2021.705559. eCollection 2021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE Guideline Depression in adults Draft for consultation, November 2021 [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/GID-
- Monteiro FC, Schuch FB, Deslandes AC, Mosqueiro BP, Caldieraro MA, Fleck MPA. Factors associated with adherence to sports and exercise among outpatients with major depressive disorder. Trends Psychiatry Psychother. 2021 Apr-Jun;43(2):108-115. doi: 10.47626/2237-6089-2019-0109. Epub 2021 Jun 15.
- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
- Online surveys [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://www.onlinesurveys.ac.uk/
- HRA N. Seeking Consent in COVID-19 Research. 2020.
- PHQ-9 Depression Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/patient-health-questionnaire-phq-9
- GAD7 Anxiety Test Questionnaire | Patient [Internet]. [cited 2022 May 9]. Available from: https://patient.info/doctor/generalised-anxiety-disorder-assessment-gad-7
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .