- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05539495
Exercício de recuperação da depressão persistente: uma análise temática
13 de setembro de 2022 atualizado por: University of Nottingham
Recuperação de Exercícios de Depressão Maior Persistente em um Centro Terciário do Reino Unido: Uma Análise Temática Qualitativa de Barreiras e Dirigentes à Participação em um Programa Estruturado de Exercícios em Grupo
A depressão é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo e representa um grande fardo econômico no Reino Unido.
Há evidências de que o exercício é benéfico no tratamento da depressão e o NICE agora recomenda programas de exercícios em grupo como tratamento para pessoas com depressão leve e moderada a grave.
Pesquisas mostram que pacientes com depressão grave são menos propensos a praticar exercícios do que pacientes com depressão leve a moderada.
Há pouca evidência, no entanto, sobre as barreiras e motivadores para a participação em tais programas experimentados por pacientes com depressão; levando a incerteza sobre a maneira mais eficaz de implementar esses programas.
Nosso objetivo é analisar os relatos de pacientes que foram encaminhados ou participaram do Grupo de Recuperação de Exercícios (ERG), um programa de exercícios em grupo no Serviço Especializado em Depressão de Nottingham (NSDS).
O NSDS é uma unidade terciária para onde os pacientes encaminhados sofreram depressão clínica persistente moderada a grave.
Os participantes elegíveis serão pacientes com depressão maior persistente que concordaram em encaminhar para o ERG no NSDS e que são capazes de fornecer consentimento informado.
Os participantes passarão por uma reunião única de 60 minutos via MS Teams, incluindo uma entrevista semiestruturada detalhada sobre sua experiência, bem como questionários de autopreenchimento avaliando dados demográficos, depressão, ansiedade e vergonha.
As transcrições das entrevistas serão submetidas à análise temática qualitativa abordando questões sobre barreiras e impulsionadores do tratamento de exercícios na depressão; e o impacto percebido de um grupo de exercícios sobre o participante individual.
Temas serão desenvolvidos para dar conta dessas questões, apoiados por citações anônimas das transcrições.
Os dados do questionário (sobre dados demográficos, depressão, ansiedade, vergonha) serão usados para caracterizar o grupo, a fim de ajudar a avaliar a objetividade das evidências fornecidas para outras populações clínicas; em última análise, ajudando os médicos a implementar grupos de exercícios para depressão que sejam aceitáveis para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych
- Número de telefone: 000
- E-mail: neil.nixon@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Mark Howells
- Número de telefone: 10155 0115 969 1300
- E-mail: research@nottshc.nhs.uk
-
Subinvestigador:
- Lara Nassar, BSc, BMBS
-
Subinvestigador:
- Elena Nixon, MA (hons), PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com depressão maior persistente que pelo menos concordaram em ser encaminhados para o Grupo de Recuperação de Exercícios no Serviço Especializado em Depressão de Nottingham nos últimos 24 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com depressão maior persistente
- Pacientes que pelo menos concordaram em ser encaminhados ao Grupo de Recuperação de Exercícios nos últimos 24 meses
- Pacientes que são capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico principal de Transtorno Bipolar.
- Pacientes que não falam inglês fluentemente.
- Pacientes sem conta de e-mail ou acesso a um dispositivo eletrônico que possa ser usado para a reunião do MS Teams.
- Pacientes com menos de 18 anos de idade. Não há limite máximo de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quais são as barreiras e motivadores para o uso de exercícios como tratamento para depressão maior persistente? via análise temática de entrevista semiestruturada.
Prazo: 12 meses
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As transcrições das entrevistas semi-estruturadas serão submetidas a uma análise temática qualitativa com estatística descritiva simples (via questionário demográfico, PHQ9, GAD7 e ESS) para caracterizar a amostra e apoiar eventuais citações anônimas.
A análise das entrevistas usará um pacote de software Qualitativo padrão (NVivo versão 12) para conduzir a análise temática por meio de um processo iterativo de codificação, organizando a codificação em temas, revisando temas e gerando uma narrativa temática final com referência à questão de pesquisa.
Usaremos elementos dedutivos e indutivos na análise temática.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Como essas barreiras e impulsionadores operam em diferentes estágios de 'participação', incluindo a contemplação da participação em grupo; e dentro da participação em grupo? via análise temática de entrevista semiestruturada.
Prazo: 12 meses
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As transcrições das entrevistas semi-estruturadas serão submetidas a uma análise temática qualitativa com estatística descritiva simples (via questionário demográfico, PHQ9, GAD7 e ESS) para caracterizar a amostra e apoiar eventuais citações anônimas.
A análise das entrevistas usará um pacote de software Qualitativo padrão (NVivo versão 12) para conduzir a análise temática por meio de um processo iterativo de codificação, organizando a codificação em temas, revisando temas e gerando uma narrativa temática final com referência à questão de pesquisa.
Usaremos elementos dedutivos e indutivos na análise temática.
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12 meses
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Qual é o impacto percebido de um grupo de exercícios no indivíduo participante, incluindo efeitos positivos e negativos? via análise temática de entrevista semiestruturada.
Prazo: 12 meses
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As transcrições das entrevistas semi-estruturadas serão submetidas a uma análise temática qualitativa com estatística descritiva simples (via questionário demográfico, PHQ9, GAD7 e ESS) para caracterizar a amostra e apoiar eventuais citações anônimas.
A análise das entrevistas usará um pacote de software Qualitativo padrão (NVivo versão 12) para conduzir a análise temática por meio de um processo iterativo de codificação, organizando a codificação em temas, revisando temas e gerando uma narrativa temática final com referência à questão de pesquisa.
Usaremos elementos dedutivos e indutivos na análise temática.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Nixon, BSc,MMedSci,MBBS,DM,FRCPsych, University of Nottingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braun V, Clarke V. To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales. https://doi.org/101080/2159676X20191704846 [Internet]. 2019 [cited 2022 Apr 28];13(2):201-16.
- Depression [Internet]. [cited 2022 Apr 17].
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- Mcdaid D, Park A-L, Davidson G, John A, Knifton L, Morton A, et al. Mental Health Foundation Shari McDaid, Mental Health Foundation, Mental Health Foundation Naomi Wilson. Ment Heal Found. 2022;
- Knapen J, Vancampfort D, Morien Y, Marchal Y. Exercise therapy improves both mental and physical health in patients with major depression. Disabil Rehabil. 2015;37(16):1490-5. doi: 10.3109/09638288.2014.972579. Epub 2014 Oct 24.
- Doose M, Ziegenbein M, Hoos O, Reim D, Stengert W, Hoffer N, Vogel C, Ziert Y, Sieberer M. Self-selected intensity exercise in the treatment of major depression: A pragmatic RCT. Int J Psychiatry Clin Pract. 2015;19(4):266-75. doi: 10.3109/13651501.2015.1082599. Epub 2015 Sep 23.
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- Schuch FB, Stubbs B. The Role of Exercise in Preventing and Treating Depression. Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):299-304. doi: 10.1249/JSR.0000000000000620.
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- Morriss R, Garland A, Nixon N, Guo B, James M, Kaylor-Hughes C, Moore R, Ramana R, Sampson C, Sweeney T, Dalgleish T; NIHR CLAHRC Specialist Mood Disorder Study Group. Efficacy and cost-effectiveness of a specialist depression service versus usual specialist mental health care to manage persistent depression: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Sep;3(9):821-31. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30143-2. Epub 2016 Aug 3.
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- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006 Jan;3(2):77-101.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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