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LGBTQ+ 커뮤니티의 정신 건강 개선

2025년 10월 22일 업데이트: Brown University

COVID-19 팬데믹의 영향을 받는 LGBTQ+ 커뮤니티의 정신 건강 개선

이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 짧은 개입을 통해 사회적 지원을 증가시켜 LGBTQ+로 식별되는 사람들의 정신 건강을 개선하는 것입니다. 제안된 프로젝트의 목적은 경험적으로 지원되는 간략한 수용 기반 행동 치료(ABBT)의 효과를 확립하는 것입니다. 특정 목표를 달성하기 위해 조사관은 TAU(Treatment-as-usual) 대 ABBT의 두 가지 치료 부문으로 완전 전원 무작위 임상 시험(n=240)을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 대유행 기간 동안 미국 성인의 최대 81%가 정신 건강 악화를 경험했습니다. 주요 원인은 격리, 가족이나 친구의 상실, 실직으로 인한 대유행으로 촉발된 사회적 고립이었습니다. 사회적 연결이 끊겼거나 연결을 유지하는 데 적응할 수 없는 개인의 경우 사회적 지원이 감소하고 외로움이 악화되어 불안과 우울 증상에 걸릴 위험이 훨씬 높아집니다.

중요한 것은 LGBTQ+라고 밝힌 사람들은 특히 팬데믹으로 인한 사회적 고립의 영향을 받았고, 팬데믹 이전에 이미 사회적 고립, 외로움, 자살을 포함한 정신 질환의 위험이 훨씬 더 높았다는 것입니다. 이 R01 완전 검증 시험의 목적은 COVID-19 대유행 기간 동안 LGBTQ+ 개인 간의 사회적 지원을 강화하여 정신 건강을 개선하기 위한 간단한 수용 기반 행동 원격 의료 개입(ABBT)의 효과를 조사하는 것입니다.

이 제안의 목적은 다음과 같습니다. (1) ABBT 대 일반 치료의 완전한 RCT(n=240)를 수행하여 정신 건강 이환율 감소에 있어 ABBT의 효과를 조사합니다. (2) ABBT 치료 효과의 잠재적 매개체 및 중재자를 조사합니다. 주요 결과는 불안과 우울 증상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 유형의 임상 치료를 위해 모집 클리닉에 제시
  • LGBTQ+로 식별
  • 자가 보고 ≥ GAD-7 및 PHQ-9에 근거한 가벼운 불안 및/또는 우울 증상
  • 18세 이상
  • 영어 말하기 및 읽기 능력

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용 기반 행동 치료(ABBT)
2세션 ABBT는 선호도에 따라 원격 또는 대면으로 제공됩니다.
행동: 수용 기반 행동 치료(ABBT)
첫 번째 세션에서 중재자는 COVID-19 전염병, 정신 건강 및 사회적 지원과 관련하여 삶의 가치와 참가자가 식별한 문제의 맥락에서 수용의 개념과 가능한 이점을 소개합니다. 중재자는 참가자가 수용에 대한 잠재적인 문제를 식별하도록 돕습니다. 두 번째 세션에서 참가자는 수용 기반 대처 기술을 연습하고 사회적 지원 행동 계획을 개발합니다. 이러한 토론은 참가자가 COVID-19 팬데믹 상황에서 정신 건강 및 사회적 지원을 관리하는 방법에 대한 결정에 자신의 가치를 가장 잘 맞추는 방법을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
다른: 평소와 같은 치료(TAU)
통제 참가자는 모집 현장에서 현재 권장되는 치료 모범 사례를 받게 됩니다.
다른: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU에는 간단한 정신 건강 검진, 서비스 제공자와의 상담, 정신 요법 및/또는 정신과 약물에 대한 추천이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 39주
면접관이 평가한 HAM-A는 불안 증상의 심각도를 측정한 것입니다.
39주
우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 등급(QIDS-C)
기간: 39주
면접관이 평가한 QIDS-C는 우울 증상의 중증도를 측정한 것입니다.
39주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 39주
GAD-7은 불안 중증도에 대한 자가 보고 척도입니다.
39주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 39주
PHQ-9는 우울증의 중증도를 자가 보고하는 척도입니다.
39주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brown University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022003397
  • RF1MH132348 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 NDA(National Institute of Mental Health Data Archive)를 통해 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 반년마다 NDA에 업로드됩니다. NIMH 지침에 따라 IPD를 사용할 수 있는 기간에 대한 특정 시간 제한은 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 MPI가 합리적인 과학적 무결성 기준을 충족하는지 확인하기 위해 평가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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