Poprawa zdrowia psychicznego wśród społeczności LGBTQ+
Poprawa zdrowia psychicznego wśród społeczności LGBTQ+ dotkniętej pandemią COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pandemii COVID-19 aż 81% dorosłych w Stanach Zjednoczonych doświadczyło pogorszenia stanu zdrowia psychicznego. Główną przyczyną była izolacja społeczna wywołana pandemią z powodu kwarantanny, utraty rodziny lub przyjaciół oraz utraty pracy. W przypadku osób, które utraciły więzi społeczne lub nie były w stanie przystosować się do ich utrzymania, wsparcie społeczne zmniejszyło się, a samotność pogorszyła się, narażając je na znacznie większe ryzyko wystąpienia objawów lękowych i depresyjnych.
Co ważne, osoby identyfikujące się jako LGBTQ+ zostały szczególnie dotknięte izolacją społeczną spowodowaną pandemią i już przed pandemią były znacznie bardziej narażone na izolację społeczną, samotność i choroby psychiczne, w tym myśli samobójcze. Celem tego pełnego badania R01 jest zbadanie skuteczności krótkiej, opartej na akceptacji behawioralnej interwencji telezdrowotnej (ABBT) w celu poprawy zdrowia psychicznego podczas pandemii COVID-19 poprzez wzmocnienie wsparcia społecznego wśród osób LGBTQ+.
Celem tej propozycji jest: (1) zbadanie skuteczności ABBT w zmniejszaniu zachorowalności związanej ze zdrowiem psychicznym poprzez przeprowadzenie pełnego badania RCT (n=240) porównującego ABBT z leczeniem jak zwykle; oraz (2) zbadanie potencjalnych mediatorów i moderatorów efektów leczenia ABBT. Głównymi rezultatami będą objawy lękowe i depresyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstaw się w klinice rekrutacyjnej w celu uzyskania dowolnego rodzaju opieki klinicznej
- Zidentyfikuj się jako LGBTQ+
- Samodzielnie zgłaszane ≥ łagodne objawy lękowe i/lub depresyjne na podstawie kwestionariuszy GAD-7 i PHQ-9
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia behawioralna oparta na akceptacji (ABBT)
2-sesyjne ABBT będzie realizowane zdalnie lub osobiście, w zależności od preferencji.
|
Na pierwszej sesji interwencjonista przybliży pojęcie akceptacji i jej możliwe korzyści w kontekście wartości życiowych i zidentyfikowanych przez uczestników wyzwań związanych z pandemią COVID-19, zdrowiem psychicznym i wsparciem społecznym.
Interwencjoniści pomogą uczestnikom zidentyfikować potencjalne wyzwania dla akceptacji.
Podczas drugiej sesji uczestnicy przećwiczą umiejętności radzenia sobie oparte na akceptacji i opracowany zostanie plan behawioralny wsparcia społecznego.
Dyskusje te pomogą uczestnikom wyjaśnić, jak najlepiej dostosować swoje wartości do decyzji dotyczących zarządzania swoim zdrowiem psychicznym i wsparciem społecznym w kontekście pandemii COVID-19.
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy kontroli otrzymają aktualnie zalecane najlepsze praktyki opieki w miejscu rekrutacji.
|
TAU obejmuje krótkie badanie przesiewowe zdrowia psychicznego, konsultacje z dostawcami oraz skierowania na psychoterapię i/lub leki psychiatryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: 39 tygodni
|
Skala HAM-A oceniana przez ankietera jest miarą nasilenia objawów lękowych.
|
39 tygodni
|
|
Szybki spis symptomatologii depresji — ocena klinicysty (QIDS-C)
Ramy czasowe: 39 tygodni
|
Kwestionariusz QIDS-C oceniany przez ankietera jest miarą nasilenia objawów depresyjnych.
|
39 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 39 tygodni
|
GAD-7 jest samoopisową miarą nasilenia lęku.
|
39 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 39 tygodni
|
PHQ-9 jest samoopisową miarą nasilenia depresji.
|
39 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zachowanie
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022003397
- RF1MH132348 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .