Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического здоровья среди сообщества ЛГБТК+

22 октября 2025 г. обновлено: Brown University

Улучшение психического здоровья ЛГБТК+ сообщества, пострадавшего от пандемии COVID-19

Общая цель этой программы исследований — улучшить психическое здоровье людей, которые идентифицируют себя как ЛГБТК+, путем увеличения их социальной поддержки посредством краткого вмешательства. Цель предлагаемого проекта - установить эффективность нашей эмпирически поддерживаемой краткой поведенческой терапии, основанной на принятии (ABBT). Для достижения конкретных целей исследователи проведут полномасштабное рандомизированное клиническое исследование (n = 240) с двумя группами лечения: обычное лечение (TAU) против ABBT.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время пандемии COVID-19 до 81% взрослых в США испытали ухудшение психического здоровья. Основной причиной стала социальная изоляция, вызванная пандемией из-за карантина, потери семьи или друзей и потери работы. Для людей, которые потеряли социальные связи или не смогли адаптироваться, чтобы поддерживать свои связи, социальная поддержка уменьшилась, а одиночество усугубилось, что подвергло их гораздо более высокому риску тревожных и депрессивных симптомов.

Важно отметить, что люди, идентифицирующие себя как ЛГБТК+, особенно пострадали от социальной изоляции, вызванной пандемией, и уже до пандемии подвергались гораздо более высокому риску социальной изоляции, одиночества и психических заболеваний, включая суицидальные наклонности. Целью этого полноценного исследования R01 является изучение эффективности краткого поведенческого телемедицинского вмешательства (ABBT), основанного на принятии, для улучшения психического здоровья во время пандемии COVID-19 за счет усиления социальной поддержки среди ЛГБТК+.

Целями этого предложения являются: (1) изучить эффективность ABBT в снижении заболеваемости психическим здоровьем путем проведения полнофункционального РКИ (n = 240) ABBT по сравнению со стандартным лечением; и (2) изучить потенциальных медиаторов и модераторов эффектов лечения ABBT. Первичными результатами будут тревога и депрессивные симптомы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подать заявку в рекрутинговую клинику на любой вид клинической помощи
  • Идентифицировать как ЛГБТК+
  • Самооценка симптомов ≥ легкой тревожности и/или депрессии на основании опросников GAD-7 и PHQ-9
  • 18 лет и старше
  • Способность говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая терапия, основанная на принятии (ABBT)
ABBT из двух сессий будет проводиться дистанционно или лично, в зависимости от предпочтений.
Поведенческий: Поведенческая терапия, основанная на принятии (ABBT)
На первом занятии интервенционист представит концепцию принятия и ее возможные преимущества в контексте жизненных ценностей и выявленных участниками проблем, связанных с пандемией COVID-19, психическим здоровьем и социальной поддержкой. Интервенционисты помогут участникам определить потенциальные проблемы на пути к принятию. На втором занятии участники будут практиковать навыки преодоления трудностей, основанные на принятии, и будет разработан поведенческий план социальной поддержки. Эти обсуждения помогут участникам прояснить, как лучше всего согласовать свои ценности с решениями о том, как управлять своим психическим здоровьем и социальной поддержкой в ​​​​контексте пандемии COVID-19.
Другой: Обычное лечение (TAU)
Участники контрольной группы получат рекомендуемые в настоящее время передовые методы ухода на месте набора.
Другой: Обычное лечение (TAU)
TAU включает краткий скрининг психического здоровья, консультации с поставщиками услуг и направления на психотерапию и/или психиатрические препараты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 39 недель
Оцениваемый интервьюером HAM-A является мерой тяжести симптомов тревоги.
39 недель
Быстрый перечень депрессивной симптоматики — рейтинг клинициста (QIDS-C)
Временное ограничение: 39 недель
QIDS-C, оцениваемый интервьюером, является мерой тяжести симптомов депрессии.
39 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 39 недель
GAD-7 — это самооценка степени тяжести тревоги.
39 недель
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 39 недель
PHQ-9 — это самооценка степени тяжести депрессии.
39 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022003397
  • RF1MH132348 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи будут делиться данными через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).

Сроки обмена IPD

Данные будут загружаться в NDA раз в полгода. В соответствии с рекомендациями NIMH не будет конкретных ограничений по времени, в течение которых будут доступны IPD.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос на доступ к данным будет оцениваться MPI, чтобы гарантировать, что они соответствуют разумным стандартам научной достоверности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться