Zlepšení duševního zdraví v komunitě LGBTQ+
Zlepšení duševního zdraví v komunitě LGBTQ+ zasažené pandemií COVID-19
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Během pandemie COVID-19 zaznamenalo až 81 % dospělých ve Spojených státech zhoršení duševního zdraví. Hlavní příčinou byla sociální izolace vyvolaná pandemií v důsledku karantény, ztráty rodiny nebo přátel a ztráty práce. U jedinců, kteří ztratili sociální spojení nebo nebyli schopni se přizpůsobit, aby si spojení udrželi, se sociální podpora snížila a osamělost se zhoršila, což je vystavilo mnohem vyššímu riziku úzkostných a depresivních příznaků.
Důležité je, že lidé, kteří se identifikují jako LGBTQ+, byli obzvláště postiženi sociální izolací způsobenou pandemií a již před pandemií jim hrozilo mnohem vyšší riziko sociální izolace, osamělosti a duševních chorob, včetně sebevraždy. Cílem této plně funkční studie R01 je prověřit účinnost krátké behaviorální telehealth intervence založené na přijetí (ABBT) ke zlepšení duševního zdraví během pandemie COVID-19 posílením sociální podpory mezi LGBTQ+ jednotlivci.
Cíle tohoto návrhu jsou: (1) prozkoumat účinnost ABBT při snižování morbidity duševního zdraví provedením plně výkonné RCT (n=240) ABBT vs. Léčba jako obvykle; a (2) prozkoumat potenciální mediátory a moderátory účinků léčby ABBT. Primárními výsledky budou úzkostné a depresivní symptomy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentujte na náborové klinice pro jakýkoli typ klinické péče
- Identifikujte se jako LGBTQ+
- Samostatně hlášené ≥ mírné úzkostné a/nebo depresivní symptomy na základě GAD-7 a PHQ-9
- 18 let nebo starší
- Schopnost mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie chování založená na přijetí (ABBT)
ABBT pro 2 sezení bude doručeno na dálku nebo osobně, v závislosti na preferenci.
|
V prvním sezení intervenční specialista představí koncept přijetí a jeho možné výhody v kontextu životních hodnot a výzev identifikovaných účastníky souvisejícími s pandemií COVID-19, duševním zdravím a sociální podporou.
Intervencionisté pomohou účastníkům identifikovat potenciální výzvy k přijetí.
Na druhém zasedání si účastníci procvičí dovednosti zvládání založené na přijetí a bude vypracován plán chování v oblasti sociální podpory.
Tyto diskuse pomohou účastníkům objasnit, jak nejlépe sladit své hodnoty s rozhodnutími, jak zvládat své duševní zdraví a sociální podporu v kontextu pandemie COVID-19.
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci kontroly obdrží aktuálně doporučené nejlepší postupy péče na místě náboru.
|
TAU zahrnuje krátký screening duševního zdraví, konzultace s poskytovateli a doporučení k psychoterapii a/nebo psychiatrické léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 39 týdnů
|
HAM-A hodnocená tazatelem je měřítkem závažnosti symptomů úzkosti.
|
39 týdnů
|
|
Rychlý přehled symptomatologie deprese – Hodnocení klinického lékaře (QIDS-C)
Časové okno: 39 týdnů
|
QIDS-C hodnocený tazatelem je měřítkem závažnosti symptomů deprese.
|
39 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 39 týdnů
|
GAD-7 je self-report míra závažnosti úzkosti.
|
39 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 39 týdnů
|
PHQ-9 je self-report míra závažnosti deprese.
|
39 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022003397
- RF1MH132348 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .