Melhorando a saúde mental entre a comunidade LGBTQ+
Melhorando a saúde mental entre a comunidade LGBTQ+ afetada pela pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a pandemia de COVID-19, até 81% dos adultos nos Estados Unidos apresentaram piora na saúde mental. Uma das principais causas foi o isolamento social desencadeado pela pandemia devido à quarentena, perda de familiares ou amigos e perda de trabalho. Para indivíduos que perderam conexões sociais ou não conseguiram se adaptar para manter suas conexões, o apoio social diminuiu e a solidão piorou, colocando-os em risco muito maior de ansiedade e sintomas depressivos.
É importante ressaltar que as pessoas que se identificam como LGBTQ+ foram particularmente afetadas pelo isolamento social causado pela pandemia e já corriam um risco muito maior de isolamento social, solidão e doenças mentais, incluindo suicídio, antes da pandemia. O objetivo deste estudo R01 totalmente desenvolvido é examinar a eficácia de uma breve intervenção comportamental de telessaúde baseada na aceitação (ABBT) para melhorar a saúde mental durante a pandemia de COVID-19, fortalecendo o apoio social entre indivíduos LGBTQ+.
Os objetivos desta proposta são: (1) examinar a eficácia da ABBT na redução da morbidade da saúde mental por meio da realização de um ECR completo (n=240) de ABBT vs. tratamento usual; e, (2) examinar potenciais mediadores e moderadores dos efeitos do tratamento ABBT. Os desfechos primários serão ansiedade e sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar-se à clínica de recrutamento para qualquer tipo de atendimento clínico
- Identificar-se como LGBTQ+
- Auto-relato ≥ ansiedade leve e/ou sintomas depressivos, com base no GAD-7 e PHQ-9
- 18 anos ou mais
- Capacidade de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Comportamental Baseada na Aceitação (ABBT)
O ABBT de 2 sessões será realizado remotamente ou pessoalmente, dependendo da preferência.
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Na primeira sessão, o interventor apresentará o conceito de aceitação e seus possíveis benefícios no contexto dos valores de vida e dos desafios identificados pelos participantes relacionados à pandemia de COVID-19, saúde mental e apoio social.
Os intervencionistas ajudarão os participantes a identificar possíveis desafios à aceitação.
Na segunda sessão, os participantes praticarão habilidades de enfrentamento baseadas na aceitação e um plano comportamental de suporte social será desenvolvido.
Essas discussões ajudarão o participante a esclarecer a melhor forma de alinhar seus valores com as decisões sobre como gerenciar sua saúde mental e apoio social no contexto da pandemia do COVID-19.
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Outro: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes de controle receberão as melhores práticas de atendimento atualmente recomendadas no local de recrutamento.
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TAU inclui triagem breve de saúde mental, consulta com provedores e encaminhamentos para psicoterapia e/ou medicação psiquiátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: 39 semanas
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O HAM-A avaliado pelo entrevistador é uma medida da gravidade dos sintomas de ansiedade.
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39 semanas
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Classificação do Clínico (QIDS-C)
Prazo: 39 semanas
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O QIDS-C avaliado pelo entrevistador é uma medida da gravidade dos sintomas depressivos.
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39 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 39 semanas
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O GAD-7 é uma medida de autorrelato da gravidade da ansiedade.
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39 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 39 semanas
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato da gravidade da depressão.
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39 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- COVID-19
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
Outros números de identificação do estudo
- 2022003397
- RF1MH132348 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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