Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de geestelijke gezondheid van de LGBTQ+-gemeenschap

22 oktober 2025 bijgewerkt door: Brown University

Verbetering van de geestelijke gezondheid van de LGBTQ+-gemeenschap die wordt getroffen door de COVID-19-pandemie

Het algemene doel van dit onderzoeksprogramma is het verbeteren van de geestelijke gezondheid van mensen die zich identificeren als LHBTQ+ door hun sociale steun te vergroten door middel van een korte interventie. Het doel van het voorgestelde project is het vaststellen van de effectiviteit van onze empirisch onderbouwde, kortdurende op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT). Om de specifieke doelstellingen te bereiken, zullen de onderzoekers een volledig aangedreven, gerandomiseerde klinische studie (n=240) uitvoeren met twee behandelingsarmen: treatment-as-usual (TAU) vs. ABBT.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de COVID-19-pandemie ervoer tot 81% van de volwassenen in de Verenigde Staten een verslechterende geestelijke gezondheid. Een belangrijke oorzaak was het sociale isolement dat door de pandemie werd veroorzaakt door quarantaine, het verlies van familie of vrienden en het verlies van werk. Voor individuen die sociale connecties verloren of niet in staat waren zich aan te passen om hun connecties te behouden, nam de sociale steun af en verergerde de eenzaamheid, waardoor ze een veel groter risico liepen op angst- en depressieve symptomen.

Belangrijk is dat mensen die zich identificeren als LHBTQ+ bijzonder zijn getroffen door het sociale isolement dat door de pandemie is veroorzaakt en al vóór de pandemie een veel groter risico liepen op sociaal isolement, eenzaamheid en psychische aandoeningen, waaronder suïcidaliteit. Het doel van deze R01 full-powered trial is om de effectiviteit te onderzoeken van een korte op acceptatie gebaseerde gedragsmatige telehealth-interventie (ABBT) om de geestelijke gezondheid tijdens de COVID-19-pandemie te verbeteren door de sociale steun onder LGBTQ+-individuen te versterken.

De doelstellingen van dit voorstel zijn: (1) het onderzoeken van de effectiviteit van ABBT bij het verminderen van morbiditeit op het gebied van de geestelijke gezondheid door het uitvoeren van een volledig uitgeruste RCT (n=240) van ABBT vs. behandeling zoals gebruikelijk; en (2) om potentiële bemiddelaars en moderatoren van ABBT-behandelingseffecten te onderzoeken. Primaire uitkomsten zijn angst- en depressiesymptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezig bij wervingskliniek voor elk type klinische zorg
  • Identificeer je als LGBTQ+
  • Zelfgerapporteerde ≥ milde angst- en/of depressieve symptomen, gebaseerd op de GAD-7 en PHQ-9
  • 18 jaar of ouder
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT)
De ABBT van 2 sessies wordt op afstand of persoonlijk gegeven, afhankelijk van de voorkeur.
Gedragsmatig: Op acceptatie gebaseerde gedragstherapie (ABBT)
In de eerste sessie introduceert de interventionist het concept van acceptatie en de mogelijke voordelen ervan in de context van levenswaarden en door de deelnemer geïdentificeerde uitdagingen met betrekking tot de COVID-19-pandemie, geestelijke gezondheid en sociale steun. Interventionisten zullen deelnemers helpen potentiële uitdagingen voor acceptatie te identificeren. Tijdens de tweede sessie oefenen de deelnemers op acceptatie gebaseerde copingvaardigheden en wordt een gedragsplan voor sociale ondersteuning ontwikkeld. Deze discussies zullen de deelnemer helpen duidelijk te maken hoe hij zijn waarden het beste kan afstemmen op beslissingen over hoe om te gaan met zijn geestelijke gezondheid en sociale steun in de context van de COVID-19-pandemie.
Ander: Behandeling-zoals-gebruikelijk (TAU)
Controledeelnemers ontvangen de momenteel aanbevolen best practices van zorg op de wervingssite.
Ander: Behandeling-zoals-gebruikelijk (TAU)
TAU omvat een korte screening van de geestelijke gezondheid, overleg met zorgverleners en verwijzingen naar psychotherapie en/of psychiatrische medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: 39 weken
De door de interviewer beoordeelde HAM-A is een maat voor de ernst van angstsymptomen.
39 weken
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - Clinician Rating (QIDS-C)
Tijdsspanne: 39 weken
De door de interviewer beoordeelde QIDS-C is een maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen.
39 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 39 weken
De GAD-7 is een zelfrapportagemaat voor de ernst van angst.
39 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 39 weken
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaat voor de ernst van depressie.
39 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022003397
  • RF1MH132348 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen gegevens delen via The National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden halfjaarlijks geüpload naar NDA. In overeenstemming met de NIMH-richtlijnen zal er geen specifieke tijdslimiet zijn voor hoe lang IPD beschikbaar is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot de gegevens zullen door de MPI's worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan redelijke normen van wetenschappelijke integriteit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren