A mentális egészség javítása az LMBTQ+ közösségben
A mentális egészség javítása a COVID-19 világjárvány által érintett LMBTQ+ közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány idején az Egyesült Államokban a felnőttek 81%-a tapasztalt romló mentális egészséget. A fő ok a járvány által kiváltott társadalmi elszigeteltség volt a karanténba helyezés, a család vagy a barátok elvesztése, valamint a munka elvesztése miatt. Azoknál az egyéneknél, akik elvesztették szociális kapcsolataikat, vagy nem tudtak alkalmazkodni kapcsolataik fenntartásához, csökkent a szociális támogatottság, és súlyosbodott a magány, ami sokkal nagyobb kockázatot jelent a szorongás és a depressziós tünetek kialakulásában.
Fontos, hogy az LMBTQ+-ként azonosított embereket különösen érintette a világjárvány okozta társadalmi elszigeteltség, és már a világjárvány előtt sokkal nagyobb kockázatnak voltak kitéve a társadalmi elszigeteltség, a magány és a mentális betegségek, beleértve az öngyilkosságot is. Ennek az R01-es teljes körű vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy rövid, elfogadáson alapuló viselkedési távegészségügyi beavatkozás (ABBT) hatékonyságát a mentális egészség javítása érdekében a COVID-19 világjárvány idején az LMBTQ+ egyének szociális támogatásának erősítése révén.
A javaslat céljai a következők: (1) az ABBT hatékonyságának vizsgálata a mentális egészségügyi morbiditás csökkentésében az ABBT teljes körű RCT (n=240) elvégzésével a szokásos kezeléssel szemben; és (2) az ABBT-kezelés hatásainak lehetséges közvetítői és moderátorai vizsgálata. Az elsődleges következmények a szorongás és a depressziós tünetek lesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ethan Moitra, Ph.D.
- Telefonszám: (401) 444-1949
- E-mail: ethan_moitra@brown.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Toborzás
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bemutatjuk a toborzóklinikának bármilyen típusú klinikai ellátáshoz
- Azonosítsd LMBTQ+-ként
- Ön által bejelentett ≥ enyhe szorongás és/vagy depressziós tünetek a GAD-7 és PHQ-9 alapján
- 18 éves vagy idősebb
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadáson alapuló viselkedésterápia (ABBT)
A 2 alkalomból álló ABBT-t távolról vagy személyesen kézbesítjük, preferenciától függően.
|
Az első ülésen az intervenciós szakember bemutatja az elfogadás fogalmát és annak lehetséges előnyeit az életértékek és a résztvevők által azonosított kihívások összefüggésében a COVID-19 világjárvánnyal, a mentális egészséggel és a szociális támogatással kapcsolatban.
A beavatkozók segítenek a résztvevőknek azonosítani az elfogadással kapcsolatos lehetséges kihívásokat.
A második foglalkozáson a résztvevők elfogadáson alapuló megküzdési készségeket gyakorolnak, és szociális támogatási magatartási tervet dolgoznak ki.
Ezek a megbeszélések segítenek a résztvevőnek abban, hogy tisztázza, hogyan lehet a legjobban összhangba hozni értékeit a mentális egészségükkel és szociális támogatásukkal kapcsolatos döntésekkel a COVID-19 világjárvány összefüggésében.
|
|
Egyéb: Szokásos kezelés (TAU)
A kontroll résztvevői megkapják a jelenleg ajánlott legjobb gondozási gyakorlatokat a felvételi helyszínen.
|
A TAU magában foglalja a rövid mentális egészségügyi szűrést, a szolgáltatókkal való konzultációt, valamint a pszichoterápiára és/vagy pszichiátriai gyógyszeres kezelésre való utalást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton szorongásértékelési skála (HAM-A)
Időkeret: 39 hét
|
A kérdező által minősített HAM-A a szorongásos tünetek súlyosságának mértéke.
|
39 hét
|
|
A depresszív tünetek gyors leltárja – Klinikai értékelés (QIDS-C)
Időkeret: 39 hét
|
A kérdező által minősített QIDS-C a depressziós tünetek súlyosságának mértéke.
|
39 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 39 hét
|
A GAD-7 a szorongás súlyosságának önbeszámolója.
|
39 hét
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 39 hét
|
A PHQ-9 a depresszió súlyosságának önbeszámolója.
|
39 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022003397
- RF1MH132348 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .