Mielenterveyden parantaminen LGBTQ+-yhteisössä
COVID-19-pandemian vaikutuksen alaisen LGBTQ+-yhteisön mielenterveyden parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian aikana jopa 81 % aikuisista Yhdysvalloissa koki mielenterveyden heikkenemistä. Suurin syy oli pandemian laukaisema sosiaalinen eristäytyminen karanteeniin asettamisen, perheen tai ystävien menettämisen ja työttömyyden vuoksi. Henkilöillä, jotka menettivät sosiaaliset yhteydet tai jotka eivät kyenneet sopeutumaan ylläpitämään yhteyksiään, sosiaalinen tuki väheni ja yksinäisyys paheni, mikä lisäsi riskiä saada ahdistuneisuus ja masennusoireet.
Tärkeää on, että pandemian aiheuttama sosiaalinen eristäytyminen on vaikuttanut erityisesti ihmisiin, jotka tunnistavat olevansa LGBTQ+, ja heillä oli jo ennen pandemiaa suurempi riski joutua sosiaaliseen eristäytymiseen, yksinäisyyteen ja mielenterveysongelmiin, mukaan lukien itsemurha. Tämän täysin toimivan R01-tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhythyväksyntään perustuvan käyttäytymispohjaisen etäterveysintervention (ABBT) tehokkuutta parantaa mielenterveyttä COVID-19-pandemian aikana vahvistamalla sosiaalista tukea LGBTQ+-henkilöiden keskuudessa.
Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: (1) tutkia ABBT:n tehokkuutta mielenterveyssairauksien vähentämisessä suorittamalla täysitehoinen RCT (n=240) ABBT:stä verrattuna tavanomaiseen hoitoon; ja (2) tutkia ABBT-hoidon vaikutusten mahdollisia välittäjiä ja moderaattoreita. Ensisijaisia seurauksia ovat ahdistuneisuus ja masennusoireet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä rekrytointiklinikalle kaikentyyppistä kliinistä hoitoa varten
- Tunnista LGBTQ+
- Itse raportoitu ≥ lievä ahdistuneisuus ja/tai masennusoireet GAD-7:n ja PHQ-9:n perusteella
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia (ABBT)
2-istunnon ABBT toimitetaan etänä tai henkilökohtaisesti toiveiden mukaan.
|
Ensimmäisessä istunnossa interventioterapeutti esittelee hyväksymisen käsitteen ja sen mahdolliset hyödyt elämänarvojen ja osallistujien tunnistamien COVID-19-pandemiaan, mielenterveyteen ja sosiaaliseen tukeen liittyvien haasteiden yhteydessä.
Interventioasiantuntijat auttavat osallistujia tunnistamaan mahdolliset hyväksymisen haasteet.
Toisessa istunnossa osallistujat harjoittelevat hyväksyntään perustuvia selviytymistaitoja ja laaditaan sosiaalisen tuen käyttäytymissuunnitelma.
Nämä keskustelut auttavat osallistujaa selventämään, kuinka parhaiten sovittaa arvonsa päätöksiin, jotka koskevat mielenterveyden ja sosiaalisen tuen hallintaa COVID-19-pandemian yhteydessä.
|
|
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Kontrollin osallistujat saavat tällä hetkellä suositellut parhaat hoitokäytännöt rekrytointipaikalla.
|
TAU sisältää lyhyen mielenterveysseulonnan, palveluntarjoajien konsultoinnin ja lähetteet psykoterapiaan ja/tai psykiatriseen lääkitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
Haastattelijan arvioima HAM-A mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
39 viikkoa
|
|
Masennuksen oireiden pikakartoitus – Kliinikon luokitus (QIDS-C)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
Haastattelijan arvioima QIDS-C on masennuksen oireiden vakavuuden mitta.
|
39 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
GAD-7 on itseraportoinut ahdistuksen vakavuuden mitta.
|
39 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 39 viikkoa
|
PHQ-9 on masennuksen vaikeusasteen itseraportoiva mitta.
|
39 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022003397
- RF1MH132348 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .