Forbedring af mental sundhed blandt LGBTQ+-fællesskabet
Forbedring af mental sundhed blandt LGBTQ+-fællesskabet, der er påvirket af COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under COVID-19-pandemien oplevede op til 81 % af voksne i USA forværring af mental sundhed. En væsentlig årsag var den sociale isolation, der blev udløst af pandemien på grund af karantæne, tab af familie eller venner og tab af arbejde. For personer, der mistede sociale forbindelser eller ikke var i stand til at tilpasse sig for at bevare deres forbindelser, faldt den sociale støtte, og ensomheden forværredes, hvilket satte dem i meget højere risiko for angst og depressive symptomer.
Vigtigt er det, at personer, der identificerer sig som LGBTQ+, er blevet særligt påvirket af den sociale isolation forårsaget af pandemien og havde allerede meget højere risiko for social isolation, ensomhed og psykisk sygdom, herunder selvmord, før pandemien. Formålet med dette R01 fuldt drevne forsøg er at undersøge effektiviteten af en kort acceptbaseret adfærdsbaseret telesundhedsintervention (ABBT) for at forbedre mental sundhed under COVID-19-pandemien ved at styrke social støtte blandt LGBTQ+-individer.
Formålet med dette forslag er: (1) at undersøge effektiviteten af ABBT til at reducere sygelighed i mental sundhed ved at udføre en fuldt udbygget RCT (n=240) af ABBT vs. Treatment-as-Usual; og, (2) at undersøge potentielle mediatorer og moderatorer af ABBT behandlingseffekter. Primære udfald vil være angst og depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenter til rekrutteringsklinik for enhver form for klinisk pleje
- Identificer som LGBTQ+
- Selvrapporteret ≥ mild angst og/eller depressive symptomer, baseret på GAD-7 og PHQ-9
- 18 år eller ældre
- Evne til at tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acceptbaseret adfærdsterapi (ABBT)
2-sessions ABBT vil blive leveret eksternt eller personligt, afhængigt af præference.
|
I den første session vil interventionisten introducere begrebet accept og dets mulige fordele i sammenhæng med livsværdier og deltageridentificerede udfordringer relateret til COVID-19-pandemien, mental sundhed og social støtte.
Interventionister vil hjælpe deltagerne med at identificere potentielle udfordringer for accept.
Ved den anden session vil deltagerne øve acceptbaserede mestringsfærdigheder, og der vil blive udviklet en adfærdsplan for social støtte.
Disse diskussioner vil hjælpe deltageren med at afklare, hvordan de bedst tilpasser deres værdier med beslutninger om, hvordan de skal håndtere deres mentale sundhed og sociale støtte i forbindelse med COVID-19-pandemien.
|
|
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Kontroldeltagere vil modtage den aktuelt anbefalede bedste praksis for pleje på rekrutteringsstedet.
|
TAU omfatter kort mental sundhedsscreening, konsultation med udbydere og henvisninger til psykoterapi og/eller psykiatrisk medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 39 uger
|
Den interviewer-vurderede HAM-A er et mål for sværhedsgraden af angstsymptomer.
|
39 uger
|
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - klinikervurdering (QIDS-C)
Tidsramme: 39 uger
|
Den interviewer-vurderede QIDS-C er et mål for sværhedsgraden af depressive symptomer.
|
39 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 39 uger
|
GAD-7 er et selvrapporterende mål for angstens sværhedsgrad.
|
39 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 39 uger
|
PHQ-9 er et selvrapporterende mål for depressions sværhedsgrad.
|
39 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022003397
- RF1MH132348 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .