Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av mental helse blant LHBTQ+-fellesskapet

22. oktober 2025 oppdatert av: Brown University

Forbedring av mental helse blant LHBTQ+-samfunnet som er påvirket av COVID-19-pandemien

Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre den mentale helsen til mennesker som identifiserer seg som LHBTQ+ ved å øke deres sosiale støtte gjennom en kort intervensjon. Formålet med det foreslåtte prosjektet er å etablere effektiviteten til vår empirisk støttede, kort akseptbaserte atferdsterapi (ABBT). For å oppnå de spesifikke målene vil etterforskerne gjennomføre en fulldrevet, randomisert klinisk studie (n=240) med to behandlingsarmer: behandling-som-vanlig (TAU) vs. ABBT.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under COVID-19-pandemien opplevde opptil 81 % av voksne i USA forverret mental helse. En viktig årsak var den sosiale isolasjonen som ble utløst av pandemien på grunn av karantene, tap av familie eller venner og tap av arbeid. For individer som mistet sosiale forbindelser eller ikke var i stand til å tilpasse seg for å opprettholde forbindelsene, ble sosial støtte redusert og ensomheten forverret, noe som ga dem mye høyere risiko for angst og depressive symptomer.

Viktigere er at personer som identifiserer seg som LHBTQ+ har blitt spesielt påvirket av den sosiale isolasjonen forårsaket av pandemien og hadde allerede mye høyere risiko for sosial isolasjon, ensomhet og psykiske lidelser, inkludert suicidalitet, før pandemien. Målet med denne R01 fulldrevne studien er å undersøke effektiviteten av en kort akseptbasert atferdsbasert telehelseintervensjon (ABBT) for å forbedre mental helse under COVID-19-pandemien ved å styrke sosial støtte blant LHBTQ+-individer.

Målet med dette forslaget er: (1) å undersøke effektiviteten til ABBT for å redusere sykelighet i psykisk helse ved å gjennomføre en fullverdig RCT (n=240) av ABBT vs. Treatment-as-Usual; og, (2) å undersøke potensielle mediatorer og moderatorer av ABBT-behandlingseffekter. Primære utfall vil være angst og depressive symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presenter for rekrutteringsklinikk for alle typer klinisk behandling
  • Identifiser som LHBTQ+
  • Selvrapportert ≥ mild angst og/eller depressive symptomer, basert på GAD-7 og PHQ-9
  • 18 år eller eldre
  • Evne til å snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akseptbasert atferdsterapi (ABBT)
2-sesjoner ABBT vil bli levert eksternt eller personlig, avhengig av preferanse.
I den første økten vil intervensjonisten introdusere konseptet aksept og dets mulige fordeler i sammenheng med livsverdier og deltakeridentifiserte utfordringer knyttet til COVID-19-pandemien, mental helse og sosial støtte. Intervensjonister vil hjelpe deltakerne med å identifisere potensielle utfordringer for aksept. På den andre økten vil deltakerne trene på akseptbaserte mestringsferdigheter og en sosial støtteadferdsplan vil bli utviklet. Disse diskusjonene vil hjelpe deltakeren med å avklare hvordan de best kan tilpasse verdiene deres med beslutninger om hvordan de skal håndtere deres mentale helse og sosiale støtte i sammenheng med COVID-19-pandemien.
Annen: Behandling-som-vanlig (TAU)
Kontrolldeltakere vil motta den anbefalte beste praksisen for omsorg på rekrutteringsstedet.
TAU inkluderer kort psykisk helsescreening, konsultasjon med tilbydere og henvisninger til psykoterapi og/eller psykiatrisk medisinering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 39 uker
Den intervjueren vurderte HAM-A er et mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
39 uker
Rask oversikt over depressiv symptomatologi – klinikervurdering (QIDS-C)
Tidsramme: 39 uker
Den intervjueren vurderte QIDS-C er et mål på alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
39 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 39 uker
GAD-7 er et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av angst.
39 uker
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 39 uker
PHQ-9 er et selvrapporterende mål på alvorlighetsgraden av depresjon.
39 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil dele data via The National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli lastet opp til NDA halvårlig. I samsvar med NIMHs retningslinjer vil det ikke være noen spesifikk tidsbegrensning for hvor lenge IPD er tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om tilgang til dataene vil bli evaluert av MPI-ene for å sikre at de oppfyller rimelige standarder for vitenskapelig integritet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere