Améliorer la santé mentale au sein de la communauté LGBTQ+
Améliorer la santé mentale de la communauté LGBTQ+ touchée par la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant la pandémie de COVID-19, jusqu'à 81 % des adultes aux États-Unis ont connu une détérioration de leur santé mentale. Une cause majeure était l'isolement social déclenché par la pandémie en raison de la mise en quarantaine, de la perte de la famille ou des amis et de la perte de travail. Pour les personnes qui ont perdu des liens sociaux ou qui n'ont pas pu s'adapter pour maintenir leurs liens, le soutien social a diminué et la solitude s'est aggravée, les exposant à un risque beaucoup plus élevé d'anxiété et de symptômes dépressifs.
Il est important de noter que les personnes qui s'identifient comme LGBTQ+ ont été particulièrement touchées par l'isolement social causé par la pandémie et couraient déjà un risque beaucoup plus élevé d'isolement social, de solitude et de maladie mentale, y compris de suicide, avant la pandémie. L'objectif de cet essai complet R01 est d'examiner l'efficacité d'une brève intervention de télésanté comportementale basée sur l'acceptation (ABBT) pour améliorer la santé mentale pendant la pandémie de COVID-19 en renforçant le soutien social chez les personnes LGBTQ+.
Les objectifs de cette proposition sont les suivants : (1) examiner l'efficacité de l'ABBT dans la réduction de la morbidité liée à la santé mentale en menant un ECR entièrement puissant (n = 240) sur l'ABBT par rapport au traitement habituel ; et (2) examiner les médiateurs et modérateurs potentiels des effets du traitement ABBT. Les principaux résultats seront l'anxiété et les symptômes dépressifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ethan Moitra, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (401) 444-1949
- E-mail: ethan_moitra@brown.edu
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Recrutement
- Brown University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présent à la clinique de recrutement pour tout type de soins cliniques
- Identifiez-vous comme LGBTQ+
- Symptômes anxieux et/ou dépressifs légers ≥ autodéclarés, basés sur le GAD-7 et le PHQ-9
- 18 ans ou plus
- Capacité à parler et à lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale basée sur l'acceptation (ABBT)
L'ABBT en 2 sessions sera dispensé à distance ou en personne, selon la préférence.
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Au cours de la première session, l'interventionniste présentera le concept d'acceptation et ses avantages possibles dans le contexte des valeurs de la vie et des défis identifiés par les participants liés à la pandémie de COVID-19, à la santé mentale et au soutien social.
Les interventionnistes aideront les participants à identifier les défis potentiels à l'acceptation.
Lors de la deuxième session, les participants mettront en pratique des compétences d'adaptation basées sur l'acceptation et un plan comportemental de soutien social sera développé.
Ces discussions aideront le participant à clarifier la meilleure façon d'aligner ses valeurs avec les décisions sur la façon de gérer sa santé mentale et son soutien social dans le contexte de la pandémie de COVID-19.
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Autre: Traitement habituel (TAU)
Les participants témoins recevront les meilleures pratiques de soins actuellement recommandées sur le site de recrutement.
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Le TAU comprend un bref dépistage de la santé mentale, une consultation avec des prestataires et des références à une psychothérapie et/ou à des médicaments psychiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: 39 semaines
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Le HAM-A évalué par l'intervieweur est une mesure de la gravité des symptômes d'anxiété.
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39 semaines
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Évaluation du clinicien (QIDS-C)
Délai: 39 semaines
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Le QIDS-C évalué par l'intervieweur est une mesure de la gravité des symptômes dépressifs.
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39 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 39 semaines
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Le GAD-7 est une mesure d'auto-évaluation de la sévérité de l'anxiété.
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39 semaines
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 39 semaines
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Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation de la gravité de la dépression.
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39 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022003397
- RF1MH132348 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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