Mejorar la salud mental entre la comunidad LGBTQ+
Mejorar la salud mental entre la comunidad LGBTQ+ afectada por la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la pandemia de COVID-19, hasta el 81 % de los adultos en los Estados Unidos experimentaron un empeoramiento de la salud mental. Una de las principales causas fue el aislamiento social provocado por la pandemia debido a la cuarentena, la pérdida de familiares o amigos y la pérdida del trabajo. Para las personas que perdieron conexiones sociales o no pudieron adaptarse para mantener sus conexiones, el apoyo social disminuyó y la soledad empeoró, lo que los puso en un riesgo mucho mayor de ansiedad y síntomas depresivos.
Es importante destacar que las personas que se identifican como LGBTQ+ se han visto particularmente afectadas por el aislamiento social causado por la pandemia y ya tenían un riesgo mucho mayor de aislamiento social, soledad y enfermedades mentales, incluido el suicidio, antes de la pandemia. El objetivo de este ensayo completo R01 es examinar la eficacia de una breve intervención de telesalud conductual basada en la aceptación (ABBT) para mejorar la salud mental durante la pandemia de COVID-19 mediante el fortalecimiento del apoyo social entre las personas LGBTQ+.
Los objetivos de esta propuesta son: (1) examinar la eficacia de ABBT en la reducción de la morbilidad de la salud mental mediante la realización de un ECA (n=240) con poder completo de ABBT versus tratamiento habitual; y (2) para examinar los posibles mediadores y moderadores de los efectos del tratamiento ABBT. Los resultados primarios serán la ansiedad y los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presente en la clínica de contratación para cualquier tipo de atención clínica.
- Identificarse como LGBTQ+
- Síntomas de ansiedad y/o depresión leves autoinformados ≥, según el GAD-7 y el PHQ-9
- 18 años o más
- Habilidad para hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia conductual basada en la aceptación (ABBT)
El ABBT de 2 sesiones se entregará de forma remota o en persona, según la preferencia.
|
En la primera sesión, el interventor presentará el concepto de aceptación y sus posibles beneficios en el contexto de los valores de la vida y los desafíos identificados por los participantes relacionados con la pandemia de COVID-19, la salud mental y el apoyo social.
Los intervencionistas ayudarán a los participantes a identificar posibles desafíos para la aceptación.
En la segunda sesión, los participantes practicarán habilidades de afrontamiento basadas en la aceptación y se desarrollará un plan conductual de apoyo social.
Estas discusiones ayudarán al participante a aclarar cuál es la mejor manera de alinear sus valores con las decisiones sobre cómo manejar su salud mental y apoyo social en el contexto de la pandemia de COVID-19.
|
|
Otro: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes de control recibirán las mejores prácticas de atención actualmente recomendadas en el sitio de reclutamiento.
|
TAU incluye una evaluación breve de salud mental, consulta con proveedores y remisiones a psicoterapia y/o medicación psiquiátrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 39 semanas
|
El HAM-A calificado por el entrevistador es una medida de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
|
39 semanas
|
|
Inventario rápido de sintomatología depresiva: calificación clínica (QIDS-C)
Periodo de tiempo: 39 semanas
|
El QIDS-C calificado por el entrevistador es una medida de la gravedad de los síntomas depresivos.
|
39 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 39 semanas
|
El GAD-7 es una medida de autoinforme de la gravedad de la ansiedad.
|
39 semanas
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 39 semanas
|
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de la gravedad de la depresión.
|
39 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ethan Moitra, Ph.D., Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
Otros números de identificación del estudio
- 2022003397
- RF1MH132348 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .