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CLEAN Frontline: 계단형 웨지 클러스터 시험

2024년 10월 25일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

CLEAN FRONTLINE CAMBODIA 13개 캄보디아 병원에 대한 환경 위생 교육 개입의 단계적 웨지 클러스터 시험

환경 위생은 의료에서 ​​감염 예방의 핵심 구성 요소이며 의료 관련 감염의 동인입니다. 많은 저자원 국가에서 청소하는 직원은 청소, 폐기물 처리 및 리넨 처리에 대한 정식 교육을 받지 않습니다. 이 문제는 COVID-19 대유행으로 인해 악화되었습니다. 자원이 부족한 시설을 위한 환경 위생에 대한 유일한 권장 교육인 TEACH CLEAN은 트레이너 교육 모델을 사용합니다. 시설 수준에서 환경 위생에 대한 책임을 동료들에게 교육하는 선택된 간부 "챔피언". 이 교육 패키지의 효과를 테스트하기 위한 초기 파일럿 데이터는 매우 유망합니다.

주요 목표는 캄보디아 병원의 미생물 청결도를 개선하기 위한 환경 청소 묶음의 효과를 평가하는 것입니다.

최신 TEACH CLEAN은 캄보디아 3개 주의 모든 병원(13개)에서 시행될 예정입니다. 캄보디아 병원의 미생물학적 청결도를 개선하기 위한 TEACH CLEAN의 효과를 평가하기 위해 계단식 쐐기형 무작위 시험을 사용할 예정입니다. 모든 시설이 중재를 받게 됩니다. 병원은 무작위 배정에 따라 3개 또는 4개의 그룹으로 구성되며 4개의 개별 시점에서 시차를 둔 개입 시작 날짜가 있습니다. 설계에는 10개월간의 데이터 수집이 포함됩니다. 우리는 챔피언 교육과 시설 수준의 직원 교육 사이에 한 달의 간격이 있을 것으로 예상합니다. 주요 결과는 미생물학적 청결도(

이 시험의 증거는 병원 환경 위생에 대한 향후 정책 및 진료 지침에 기여하고 궁극적으로 의료 관련 감염을 줄일 것입니다. 이것은 자원이 부족한 환경에서 환경 위생에 대한 최초의 무작위 시험이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

390

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phnom Penh, 캄보디아
        • National Insitute of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

주요 결과 측정을 위해 선택된 표면 부위에 대한 포함 기준

  • 대상 병동의 표면에 자주 닿는 환자 구역 내의 표면: 산부인과, 소아과 및 일반 의학

제외 기준:

  • 환자 영역 외부 표면
  • 관심 병동에 없는 표면

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
교육 개입이 시행되기 전에 표준 관행이 병원에서 예상됩니다.
실험적: 간섭
주요 개입 - 트레이너/챔피언(ToT) 교육은 특정 달 내에 3개 또는 4개의 병원에서 선별된 시설 "청소 챔피언"에게 전달됩니다. 연구 기간 동안 4세트의 ToT가 발생할 것으로 예상됩니다.

개입은 기본적으로 교육 시설 청소 챔피언이 환경 위생 책임이 있는 다른 기존 시설 청소원을 교육하고 감독하는 것입니다. 즉, 강사 교육(ToT)입니다.

교육 내용에는 TEACH CLEAN 교육 패키지(CLEAN BOX)의 7가지 맥락화된 모듈이 최대한 많이 포함됩니다. i) 감염 예방 및 통제 소개, ii) 개인 위생 및 복장 규정, iii) 손 위생, iv) 개인 보호 장비, v) 환경 관리/관리, vi) 폐기물 처리, vii) 리넨 처리.

시설 교육은 i) 산부인과 병동(진통실 및 산후실 포함), ii) 내과 병동, iii) 내과 병동의 3개 병동에서 진행됩니다.

또한 환경 위생 책임이 있는 기존 시설 청소 담당자를 교육하고 감독하는 동안 현지 파트너가 청소 챔피언의 지속적인 멘토링을 언급하는 감독 단계도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물학적 청결
기간: 데이터는 각 연구 사이트에서 연구 기간 동안 매월 수집됩니다. 이것은 4단계의 단계적 쐐기 시험이기 때문에 사전 훈련/중재 기간을 참조하는 데이터 수집 기간은 2개월에서 7개월 사이에서 다양합니다. 반면
측정 단위는 각 병동의 환자 구역 내 접촉이 많은 표면입니다. 미생물 청정도 비율(
데이터는 각 연구 사이트에서 연구 기간 동안 매월 수집됩니다. 이것은 4단계의 단계적 쐐기 시험이기 때문에 사전 훈련/중재 기간을 참조하는 데이터 수집 기간은 2개월에서 7개월 사이에서 다양합니다. 반면

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 미생물학적 청결도 변화
기간: 데이터는 각 연구 사이트에서 연구 기간 동안 매월 수집됩니다. 이것은 4단계의 단계적 쐐기 시험이기 때문에 사전 훈련/중재 기간을 참조하는 데이터 수집 기간은 2개월에서 7개월 사이에서 다양합니다. 반면
측정 단위는 각 병동의 환자 구역 내 접촉이 많은 표면입니다. 미생물 청정도 비율(
데이터는 각 연구 사이트에서 연구 기간 동안 매월 수집됩니다. 이것은 4단계의 단계적 쐐기 시험이기 때문에 사전 훈련/중재 기간을 참조하는 데이터 수집 기간은 2개월에서 7개월 사이에서 다양합니다. 반면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26637

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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