Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CLEAN Frontline: A Stepped Wedge Cluster Trial

CLEAN FRONTLINE KAMBODIA En klusterförsök med stegvis kil av en miljöhygienisk pedagogisk intervention på tretton kambodjanska sjukhus

Miljöhygien är en nyckelkomponent för att förebygga infektioner inom vården och en drivkraft för vårdrelaterade infektioner. Personal som städar i många lågresursländer får ingen formell utbildning i städning, avfallshantering och linnehantering. Det här problemet har förvärrats av covid-19-pandemin. Den enda rekommenderade utbildningen om miljöhygien för anläggningar med låga resurser, TEACH CLEAN, använder en träningsmodell för tränare. En utvald kader "mästare" som i sin tur utbildar sina kamrater med ansvar för miljöhygien på anläggningsnivå. Tidiga pilotdata för att testa effektiviteten av detta utbildningspaket är mycket lovande.

Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av ett miljörengöringspaket för att förbättra mikrobiologisk renhet på kambodjanska sjukhus.

Den senaste TEACH CLEAN kommer att implementeras på alla sjukhus (13) i tre provinser i Kambodja. Ett randomiserat försök med stegvis kil kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av TEACH CLEAN för att förbättra mikrobiologisk renhet på kambodjanska sjukhus. Alla anläggningar kommer att ta emot insatsen. Sjukhus är ordnade i grupper om tre eller fyra baserat på randomiseringen med förskjutna startdatum för interventionen vid fyra distinkta tidpunkter. Designen kommer att omfatta tio månaders datainsamling. Vi förväntar oss en månads mellanrum mellan utbildningen av mästare och utbildningen av personal på anläggningsnivå. Det huvudsakliga resultatet är mikrobiologisk renlighet (

Bevis från denna studie kommer att bidra till framtida policy- och praxisriktlinjer om sjukhusmiljöhygien och i slutändan minska vårdrelaterade infektioner. Detta skulle vara den första randomiserade studien om miljöhygien i låga resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Phnom Penh, Kambodja
        • National Insitute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för ytor valda för primär resultatmätning

  • Ytor inom patientzonen som ofta berörde ytor på de riktade avdelningarna: mödravård, pediatrisk och allmänmedicin

Exklusions kriterier:

  • Ytor utanför patientzonen
  • Ytor som inte finns på avdelningarna av intresse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Standardpraxis förväntas på sjukhus innan utbildningsinsatsen sätts in
Experimentell: Intervention
Huvudinsatsen - utbildningen av tränare/mästare (ToT) kommer att levereras till utvalda "städmästare" från tre eller fyra sjukhus inom en viss månad. Fyra uppsättningar av ToT förväntas ske under studieperioden.

Interventionen är primärt en städmästare för träningsanläggningar för att utbilda och övervaka andra befintliga städare med ansvar för miljöhygien - utbildning av tränare (ToT).

Utbildningsinnehållet inkluderar så mycket som möjligt de sju kontextualiserade modulerna i utbildningspaketet TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introduktion till infektionsförebyggande och kontroll, ii) Personlig hygien och klädkod, iii) Handhygien, iv) Personlig skyddsutrustning, v) Hushållning/kontroll av miljön, vi) Avfallshantering och vii) Linnehantering.

Anläggningsträning kommer att förekomma på tre utvalda avdelningar: i) förlossningsavdelning, inklusive förlossnings- och postnatalrum, ii) medicinavdelning, iii) och medicinavdelning.

Det finns också ett tillsynsstadium som hänvisar till pågående mentorskap för städmästare av den lokala partnern medan de utbildar och övervakar befintliga städare med miljöhygienansvar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk renlighet
Tidsram: Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den
Måttenheten är högberöringsytor inom patientzonen på varje avdelning. Andel mikrobiologisk renlighet (
Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar över tid i mikrobiologisk renlighet
Tidsram: Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den
Måttenheten är högberöringsytor inom patientzonen på varje avdelning. Andel mikrobiologisk renlighet (
Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

15 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26637

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusinfektioner

Kliniska prövningar på LÄR RENT

3
Prenumerera