- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05540886
CLEAN Frontline: A Stepped Wedge Cluster Trial
CLEAN FRONTLINE KAMBODIA En klusterförsök med stegvis kil av en miljöhygienisk pedagogisk intervention på tretton kambodjanska sjukhus
Miljöhygien är en nyckelkomponent för att förebygga infektioner inom vården och en drivkraft för vårdrelaterade infektioner. Personal som städar i många lågresursländer får ingen formell utbildning i städning, avfallshantering och linnehantering. Det här problemet har förvärrats av covid-19-pandemin. Den enda rekommenderade utbildningen om miljöhygien för anläggningar med låga resurser, TEACH CLEAN, använder en träningsmodell för tränare. En utvald kader "mästare" som i sin tur utbildar sina kamrater med ansvar för miljöhygien på anläggningsnivå. Tidiga pilotdata för att testa effektiviteten av detta utbildningspaket är mycket lovande.
Huvudsyftet är att utvärdera effektiviteten av ett miljörengöringspaket för att förbättra mikrobiologisk renhet på kambodjanska sjukhus.
Den senaste TEACH CLEAN kommer att implementeras på alla sjukhus (13) i tre provinser i Kambodja. Ett randomiserat försök med stegvis kil kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av TEACH CLEAN för att förbättra mikrobiologisk renhet på kambodjanska sjukhus. Alla anläggningar kommer att ta emot insatsen. Sjukhus är ordnade i grupper om tre eller fyra baserat på randomiseringen med förskjutna startdatum för interventionen vid fyra distinkta tidpunkter. Designen kommer att omfatta tio månaders datainsamling. Vi förväntar oss en månads mellanrum mellan utbildningen av mästare och utbildningen av personal på anläggningsnivå. Det huvudsakliga resultatet är mikrobiologisk renlighet (
Bevis från denna studie kommer att bidra till framtida policy- och praxisriktlinjer om sjukhusmiljöhygien och i slutändan minska vårdrelaterade infektioner. Detta skulle vara den första randomiserade studien om miljöhygien i låga resurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giorgia Gon
- Telefonnummer: +44(0)2079272098
- E-post: giorgia.gon@lshtm.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wendy Graham
- E-post: wendy.graham@lshtm.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Phnom Penh, Kambodja
- National Insitute of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för ytor valda för primär resultatmätning
- Ytor inom patientzonen som ofta berörde ytor på de riktade avdelningarna: mödravård, pediatrisk och allmänmedicin
Exklusions kriterier:
- Ytor utanför patientzonen
- Ytor som inte finns på avdelningarna av intresse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardpraxis förväntas på sjukhus innan utbildningsinsatsen sätts in
|
|
Experimentell: Intervention
Huvudinsatsen - utbildningen av tränare/mästare (ToT) kommer att levereras till utvalda "städmästare" från tre eller fyra sjukhus inom en viss månad.
Fyra uppsättningar av ToT förväntas ske under studieperioden.
|
Interventionen är primärt en städmästare för träningsanläggningar för att utbilda och övervaka andra befintliga städare med ansvar för miljöhygien - utbildning av tränare (ToT). Utbildningsinnehållet inkluderar så mycket som möjligt de sju kontextualiserade modulerna i utbildningspaketet TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introduktion till infektionsförebyggande och kontroll, ii) Personlig hygien och klädkod, iii) Handhygien, iv) Personlig skyddsutrustning, v) Hushållning/kontroll av miljön, vi) Avfallshantering och vii) Linnehantering. Anläggningsträning kommer att förekomma på tre utvalda avdelningar: i) förlossningsavdelning, inklusive förlossnings- och postnatalrum, ii) medicinavdelning, iii) och medicinavdelning. Det finns också ett tillsynsstadium som hänvisar till pågående mentorskap för städmästare av den lokala partnern medan de utbildar och övervakar befintliga städare med miljöhygienansvar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiologisk renlighet
Tidsram: Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den
|
Måttenheten är högberöringsytor inom patientzonen på varje avdelning.
Andel mikrobiologisk renlighet (
|
Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar över tid i mikrobiologisk renlighet
Tidsram: Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den
|
Måttenheten är högberöringsytor inom patientzonen på varje avdelning.
Andel mikrobiologisk renlighet (
|
Data samlas in månadsvis under studieperioden från var och en av studieplatserna. Eftersom detta är en stegvis wedge-försök med fyra steg, varierar datainsamlingsperioden för förtränings-/interventionsperioden mellan 2 och 7 månader. Medan den
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26637
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukhusinfektioner
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMåttligt sjuka medicinska slutenvårdspatienter vid Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
Assiut UniversityOkändBedöm kvaliteten på hanteringen av barn med hjärtstillestånd på Assuit University Children Hospital enligt (A H A)riktlinjerna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKlinisk presentation av genetiska sjukdomar hos patienter som går på Genetikpoliklinik vid Assiut University Children Hospital
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Sohag UniversityRekryteringSällsynta ärftliga blödningsrubbningar hos barn vid Sohag University HospitalEgypten
Kliniska prövningar på LÄR RENT
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsAvslutadKomplikationer vid kejsarsnittEtiopien
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyAnmälan via inbjudanLunginflammation | Förorening; Exponering | Pediatriska luftvägssjukdomar | Lungfunktion minskad | Kronisk luftvägssjukdom | Lungor; UtvecklingsstörningUganda
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännu
-
Washington University School of MedicineAvslutadFörhållanden som påverkar hälsotillståndetFörenta staterna
-
John SontichRekrytering
-
Tarumanagara UniversityAvslutad
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityRekryteringLumbal diskbråckCypern
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan