- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540886
CLEAN Frontline: una prueba de clúster de cuña escalonada
CLEAN FRONTLINE CAMBOYA Un ensayo de grupo de cuña escalonado de una intervención educativa de higiene ambiental en trece hospitales camboyanos
La higiene ambiental es un componente clave de la prevención de infecciones en la atención médica y un factor impulsor de las infecciones asociadas a la atención médica. El personal que limpia en muchos países de bajos recursos no recibe capacitación formal sobre limpieza, eliminación de desechos y manejo de ropa blanca. Este problema ha sido execrado por la pandemia de COVID-19. La única capacitación recomendada sobre higiene ambiental para instalaciones de bajos recursos, TEACH CLEAN, utiliza un modelo de capacitación de capacitadores. Un cuadro seleccionado de "campeones" que a su vez capacita a sus pares con responsabilidades sobre higiene ambiental a nivel de establecimiento. Los primeros datos piloto para probar la eficacia de este paquete de capacitación son muy prometedores.
El objetivo principal es evaluar la efectividad de un paquete de limpieza ambiental para mejorar la limpieza microbiológica en los hospitales de Camboya.
El último TEACH CLEAN se implementará en todos los hospitales (13) de tres provincias de Camboya. Se utilizará un ensayo aleatorizado de cuña escalonada para evaluar la eficacia de TEACH CLEAN para mejorar la limpieza microbiológica en los hospitales de Camboya. Todas las instalaciones recibirán la intervención. Los hospitales se organizan en grupos de tres o cuatro según la asignación al azar con fechas de inicio escalonadas de la intervención en cuatro momentos distintos. El diseño incluirá diez meses de recopilación de datos. Esperamos un intervalo de un mes entre la capacitación de los campeones y la capacitación del personal a nivel de las instalaciones. El resultado principal es la limpieza microbiológica (
La evidencia de este ensayo contribuirá a futuras políticas y pautas prácticas sobre la higiene ambiental del hospital y, en última instancia, reducirá las infecciones asociadas con la atención médica. Este sería el primer ensayo aleatorio sobre higiene ambiental en entornos de bajos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh, Camboya
- National Insitute of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los sitios de superficie seleccionados para la medición del resultado primario
- Superficies dentro de la zona del paciente que tocaron con frecuencia las superficies de las salas específicas: maternidad, pediatría y medicina general
Criterio de exclusión:
- Superficies fuera de la zona del paciente
- Superficies que no están en las salas de interés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se esperan prácticas estándar en los hospitales antes de implementar la intervención educativa.
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Experimental: Intervención
La intervención principal: la capacitación de capacitadores/campeones (ToT) se entregará a "campeones de limpieza" de instalaciones seleccionadas de tres o cuatro hospitales dentro de un mes determinado.
Se espera que sucedan cuatro conjuntos de ToT durante el período de estudio.
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La intervención es principalmente una capacitación de campeones de limpieza de instalaciones para educar y supervisar a otros limpiadores de instalaciones existentes con responsabilidades de higiene ambiental: capacitación de capacitadores (ToT). El contenido de la formación incluye en la medida de lo posible los siete módulos contextualizados del paquete de formación TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introducción a la prevención y el control de infecciones, ii) Higiene personal y código de vestimenta, iii) Higiene de manos, iv) Equipo de protección personal, v) Limpieza/control del medio ambiente, vi) Manejo de desechos, y vii) Manejo de ropa blanca. La capacitación de las instalaciones se llevará a cabo en tres salas seleccionadas: i) sala de maternidad, incluidas las salas de parto y posnatal, ii) sala de medicina, iii) y sala de medicina. También hay una etapa de supervisión que se refiere a la tutoría continua de los campeones de limpieza por parte del socio local mientras educan y supervisan a los limpiadores de instalaciones existentes con responsabilidades de higiene ambiental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Limpieza microbiológica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el
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La unidad de medida son las superficies de alto contacto dentro de la zona del paciente en cada sala.
Proporción de limpieza microbiológica (
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Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios a lo largo del tiempo en la limpieza microbiológica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el
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La unidad de medida son las superficies de alto contacto dentro de la zona del paciente en cada sala.
Proporción de limpieza microbiológica (
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Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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