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CLEAN Frontline: una prueba de clúster de cuña escalonada

25 de octubre de 2024 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

CLEAN FRONTLINE CAMBOYA Un ensayo de grupo de cuña escalonado de una intervención educativa de higiene ambiental en trece hospitales camboyanos

La higiene ambiental es un componente clave de la prevención de infecciones en la atención médica y un factor impulsor de las infecciones asociadas a la atención médica. El personal que limpia en muchos países de bajos recursos no recibe capacitación formal sobre limpieza, eliminación de desechos y manejo de ropa blanca. Este problema ha sido execrado por la pandemia de COVID-19. La única capacitación recomendada sobre higiene ambiental para instalaciones de bajos recursos, TEACH CLEAN, utiliza un modelo de capacitación de capacitadores. Un cuadro seleccionado de "campeones" que a su vez capacita a sus pares con responsabilidades sobre higiene ambiental a nivel de establecimiento. Los primeros datos piloto para probar la eficacia de este paquete de capacitación son muy prometedores.

El objetivo principal es evaluar la efectividad de un paquete de limpieza ambiental para mejorar la limpieza microbiológica en los hospitales de Camboya.

El último TEACH CLEAN se implementará en todos los hospitales (13) de tres provincias de Camboya. Se utilizará un ensayo aleatorizado de cuña escalonada para evaluar la eficacia de TEACH CLEAN para mejorar la limpieza microbiológica en los hospitales de Camboya. Todas las instalaciones recibirán la intervención. Los hospitales se organizan en grupos de tres o cuatro según la asignación al azar con fechas de inicio escalonadas de la intervención en cuatro momentos distintos. El diseño incluirá diez meses de recopilación de datos. Esperamos un intervalo de un mes entre la capacitación de los campeones y la capacitación del personal a nivel de las instalaciones. El resultado principal es la limpieza microbiológica (

La evidencia de este ensayo contribuirá a futuras políticas y pautas prácticas sobre la higiene ambiental del hospital y, en última instancia, reducirá las infecciones asociadas con la atención médica. Este sería el primer ensayo aleatorio sobre higiene ambiental en entornos de bajos recursos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Phnom Penh, Camboya
        • National Insitute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para los sitios de superficie seleccionados para la medición del resultado primario

  • Superficies dentro de la zona del paciente que tocaron con frecuencia las superficies de las salas específicas: maternidad, pediatría y medicina general

Criterio de exclusión:

  • Superficies fuera de la zona del paciente
  • Superficies que no están en las salas de interés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Se esperan prácticas estándar en los hospitales antes de implementar la intervención educativa.
Experimental: Intervención
La intervención principal: la capacitación de capacitadores/campeones (ToT) se entregará a "campeones de limpieza" de instalaciones seleccionadas de tres o cuatro hospitales dentro de un mes determinado. Se espera que sucedan cuatro conjuntos de ToT durante el período de estudio.

La intervención es principalmente una capacitación de campeones de limpieza de instalaciones para educar y supervisar a otros limpiadores de instalaciones existentes con responsabilidades de higiene ambiental: capacitación de capacitadores (ToT).

El contenido de la formación incluye en la medida de lo posible los siete módulos contextualizados del paquete de formación TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introducción a la prevención y el control de infecciones, ii) Higiene personal y código de vestimenta, iii) Higiene de manos, iv) Equipo de protección personal, v) Limpieza/control del medio ambiente, vi) Manejo de desechos, y vii) Manejo de ropa blanca.

La capacitación de las instalaciones se llevará a cabo en tres salas seleccionadas: i) sala de maternidad, incluidas las salas de parto y posnatal, ii) sala de medicina, iii) y sala de medicina.

También hay una etapa de supervisión que se refiere a la tutoría continua de los campeones de limpieza por parte del socio local mientras educan y supervisan a los limpiadores de instalaciones existentes con responsabilidades de higiene ambiental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limpieza microbiológica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el
La unidad de medida son las superficies de alto contacto dentro de la zona del paciente en cada sala. Proporción de limpieza microbiológica (
Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios a lo largo del tiempo en la limpieza microbiológica
Periodo de tiempo: Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el
La unidad de medida son las superficies de alto contacto dentro de la zona del paciente en cada sala. Proporción de limpieza microbiológica (
Los datos se recopilan mensualmente durante el período de estudio de cada uno de los sitios de estudio. Debido a que se trata de una prueba de cuña escalonada con cuatro pasos, el período de recopilación de datos que se refiere al período de preentrenamiento/intervención varía entre 2 y 7 meses. Mientras que el

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26637

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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