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CLEAN Frontline : un essai en grappes en plusieurs étapes

20 avril 2023 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

CLEAN FRONTLINE CAMBODIA Un essai en grappes par étapes d'une intervention éducative sur l'hygiène environnementale dans treize hôpitaux cambodgiens

L'hygiène environnementale est un élément clé de la prévention des infections dans les soins de santé et un moteur des infections nosocomiales. Le personnel qui nettoie dans de nombreux pays à faibles ressources ne reçoit aucune formation formelle sur le nettoyage, l'élimination des déchets et la manipulation du linge. Ce problème a été exécré par la pandémie de COVID-19. La seule formation recommandée sur l'hygiène environnementale pour les établissements à faibles ressources, TEACH CLEAN, utilise un modèle de formation de formateurs. Un cadre sélectionné "champions" qui à leur tour forment leurs pairs avec des responsabilités sur l'hygiène environnementale au niveau de l'établissement. Les premières données pilotes pour tester l'efficacité de ce programme de formation sont très prometteuses.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un ensemble de nettoyage environnemental pour améliorer la propreté microbiologique dans les hôpitaux cambodgiens.

Le dernier TEACH CLEAN sera mis en œuvre dans tous les hôpitaux (13) de trois provinces du Cambodge. Un essai randomisé par étapes sera utilisé pour évaluer l'efficacité de TEACH CLEAN pour améliorer la propreté microbiologique dans les hôpitaux cambodgiens. Tous les établissements recevront l'intervention. Les hôpitaux sont organisés en groupes de trois ou quatre en fonction de la randomisation avec des dates de début échelonnées de l'intervention à quatre moments distincts. La conception comprendra dix mois de collecte de données. Nous prévoyons un mois d'écart entre la formation des champions et la formation du personnel au niveau des établissements. Le résultat principal est la propreté microbiologique (

Les preuves de cet essai contribueront aux futures politiques et directives de pratique sur l'hygiène environnementale des hôpitaux et, en fin de compte, réduiront les infections nosocomiales. Il s'agirait du premier essai randomisé sur l'hygiène environnementale dans les milieux à faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cambodge
      • Phnom Penh, Cambodge
        • National Insitute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les sites de surface sélectionnés pour la mesure des résultats primaires

  • Surfaces dans la zone patient qui touchaient fréquemment les surfaces des services ciblés : maternité, pédiatrie et médecine générale

Critère d'exclusion:

  • Surfaces hors de la zone patient
  • Surfaces ne se trouvant pas dans les quartiers d'intérêt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Des pratiques standard sont attendues dans les hôpitaux avant le déploiement de l'intervention d'éducation
Expérimental: Intervention
L'intervention principale - la formation de formateurs/champions (ToT) sera dispensée à des "champions du nettoyage" sélectionnés dans trois ou quatre hôpitaux au cours d'un mois donné. Quatre séries de ToT devraient avoir lieu au cours de la période d'étude.
Comportemental: ENSEIGNER NETTOYER

L'intervention est principalement une formation de champions du nettoyage des installations pour éduquer et superviser d'autres nettoyeurs d'installations existants ayant des responsabilités en matière d'hygiène environnementale - formation de formateurs (ToT).

Le contenu de la formation comprend autant que possible les sept modules contextualisés du kit de formation TEACH CLEAN (CLEAN BOX) : i) Introduction à la prévention et au contrôle des infections, ii) Hygiène personnelle et code vestimentaire, iii) Hygiène des mains, iv) Équipement de protection individuelle, v) Entretien ménager/contrôle de l'environnement, vi) Gestion des déchets, et vii) Gestion du linge.

La formation en établissement se déroulera dans trois services sélectionnés : i) le service de maternité, y compris les salles d'accouchement et postnatales, ii) le service de médecine, iii) et le service de médecine.

Il existe également une étape de supervision qui fait référence au mentorat continu des champions du nettoyage par le partenaire local pendant qu'ils éduquent et supervisent les nettoyeurs d'installations existants ayant des responsabilités en matière d'hygiène environnementale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propreté microbiologique
Délai: Les données sont recueillies mensuellement pendant la période d'étude à partir de chacun des sites d'étude. Étant donné qu'il s'agit d'un essai par étapes en quatre étapes, la période de collecte de données se référant à la période de pré-formation/intervention varie entre 2 et 7 mois. Tandis que le
L'unité de mesure est constituée des surfaces à contact élevé dans la zone du patient dans chaque service. Proportion de propreté microbiologique (
Les données sont recueillies mensuellement pendant la période d'étude à partir de chacun des sites d'étude. Étant donné qu'il s'agit d'un essai par étapes en quatre étapes, la période de collecte de données se référant à la période de pré-formation/intervention varie entre 2 et 7 mois. Tandis que le

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution dans le temps de la propreté microbiologique
Délai: Les données sont recueillies mensuellement pendant la période d'étude à partir de chacun des sites d'étude. Étant donné qu'il s'agit d'un essai par étapes en quatre étapes, la période de collecte de données se référant à la période de pré-formation/intervention varie entre 2 et 7 mois. Tandis que le
L'unité de mesure est constituée des surfaces à contact élevé dans la zone du patient dans chaque service. Proportion de propreté microbiologique (
Les données sont recueillies mensuellement pendant la période d'étude à partir de chacun des sites d'étude. Étant donné qu'il s'agit d'un essai par étapes en quatre étapes, la période de collecte de données se référant à la période de pré-formation/intervention varie entre 2 et 7 mois. Tandis que le

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

National Institute of Public Health, Cambodia
WaterAid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26637

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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