CLEAN Frontline: A Stepped Wedge Cluster Trial
CLEAN FRONTLINE CAMBODIA En trappet kileklyngeforsøk av en miljøhygienisk pedagogisk intervensjon på tvers av tretten kambodsjanske sykehus
Miljøhygiene er en nøkkelkomponent i infeksjonsforebygging i helsevesenet, og en pådriver for helserelaterte infeksjoner. Ansatte som rengjør i mange lavressursland får ingen formell opplæring i rengjøring, avfallshåndtering og håndtering av sengetøy. Dette problemet har blitt forverret av COVID-19-pandemien. Den eneste anbefalte opplæringen om miljøhygiene for anlegg med lite ressurser, TEACH CLEAN, bruker en treningsmodell for trenere. En utvalgt kader "mestere" som igjen trener sine jevnaldrende med ansvar for miljøhygiene på anleggsnivå. Tidlige pilotdata for å teste effektiviteten av denne opplæringspakken er veldig lovende.
Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til en miljørensepakke for å forbedre mikrobiologisk renslighet i kambodsjanske sykehus.
Den siste TEACH CLEAN vil bli implementert på tvers av alle sykehus (13) i tre provinser i Kambodsja. En randomisert studie med trappetrinn vil bli brukt for å evaluere effektiviteten til TEACH CLEAN for å forbedre mikrobiologisk renslighet i kambodsjanske sykehus. Alle anlegg vil motta intervensjonen. Sykehus er ordnet i grupper på tre eller fire basert på randomisering med forskjøvede startdatoer for intervensjonen på fire forskjellige tidspunkt. Designet vil inkludere ti måneders datainnsamling. Vi forventer en måneds avstand mellom trening av champions og opplæring av ansatte på anleggsnivå. Hovedresultatet er mikrobiologisk renslighet (
Bevis fra denne studien vil bidra til fremtidige retningslinjer og retningslinjer for praksis om sykehusmiljøhygiene og til slutt redusere helserelaterte infeksjoner. Dette ville være den første randomiserte studien på miljøhygiene i miljøer med lite ressurser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- National Insitute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for overflatesteder valgt for primær utfallsmåling
- Overflater innenfor pasientsonen som ofte berørte overflater på de målrettede avdelingene: barsel, pediatrisk og allmennmedisin
Ekskluderingskriterier:
- Overflater utenfor pasientsonen
- Overflater ikke i avdelingene av interesse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Standard praksis forventes ved sykehus før utdanningsintervensjonen settes i verk
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Hovedintervensjonen - opplæring av trenere/mestere (ToT) vil bli levert til utvalgte "rengjøringsmestere" fra tre eller fire sykehus innen en bestemt måned.
Fire sett med ToT forventes å skje i løpet av studieperioden.
|
Intervensjonen er primært en renholdsmestre for treningsanlegg for å utdanne og føre tilsyn med andre eksisterende rengjøringspersonell med miljøhygieneansvar – opplæring av trenere (ToT). Opplæringsinnholdet inkluderer så mye som mulig de syv kontekstualiserte modulene til TEACH CLEAN opplæringspakke (CLEAN BOX): i) Introduksjon til infeksjonsforebygging og -kontroll, ii) Personlig hygiene og kleskode, iii) Håndhygiene, iv) Personlig verneutstyr, v) Renhold/kontroll av miljø, vi) Avfallshåndtering, og vii) Håndtering av sengetøy. Fasilitetstrening vil foregå i tre utvalgte avdelinger: i) fødeavdeling, inkludert fødsels- og fødselsrom, ii) medisinavdeling, iii) og medisinavdeling. Det er også et tilsynsstadium som refererer til pågående mentorskap for rengjøringsmestere av den lokale partneren mens de utdanner og overvåker eksisterende rengjøringspersonell med miljøhygieneansvar. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk renslighet
Tidsramme: Data samles inn månedlig i løpet av studieperioden fra hvert av studiestedene. Fordi dette er en trappet kileforsøk med fire trinn, varierer datainnsamlingsperioden som refererer til førtrenings-/intervensjonsperioden mellom 2 og 7 måneder. Mens
|
Måleenheten er høye berøringsflater innenfor pasientsonen på hver avdeling.
Andel mikrobiologisk renslighet (
|
Data samles inn månedlig i løpet av studieperioden fra hvert av studiestedene. Fordi dette er en trappet kileforsøk med fire trinn, varierer datainnsamlingsperioden som refererer til førtrenings-/intervensjonsperioden mellom 2 og 7 måneder. Mens
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer over tid i mikrobiologisk renslighet
Tidsramme: Data samles inn månedlig i løpet av studieperioden fra hvert av studiestedene. Fordi dette er en trappet kileforsøk med fire trinn, varierer datainnsamlingsperioden som refererer til førtrenings-/intervensjonsperioden mellom 2 og 7 måneder. Mens
|
Måleenheten er høye berøringsflater innenfor pasientsonen på hver avdeling.
Andel mikrobiologisk renslighet (
|
Data samles inn månedlig i løpet av studieperioden fra hvert av studiestedene. Fordi dette er en trappet kileforsøk med fire trinn, varierer datainnsamlingsperioden som refererer til førtrenings-/intervensjonsperioden mellom 2 og 7 måneder. Mens
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .