CLEAN Frontline: Ein Stufenkeil-Cluster-Versuch
CLEAN FRONTLINE CAMBODIA Ein Stufenkeil-Cluster-Versuch einer umwelthygienischen Aufklärungsmaßnahme in dreizehn kambodschanischen Krankenhäusern
Umgebungshygiene ist eine Schlüsselkomponente der Infektionsprävention im Gesundheitswesen und ein Treiber für therapieassoziierte Infektionen. Mitarbeiter, die in vielen ressourcenarmen Ländern reinigen, erhalten keine formale Schulung in Reinigung, Abfallentsorgung und Wäschehandhabung. Dieses Problem wurde durch die COVID-19-Pandemie verflucht. Die einzige empfohlene Schulung zur Umwelthygiene für Einrichtungen mit geringen Ressourcen, TEACH CLEAN, verwendet ein Schulungsmodell für Ausbilder. Ein ausgewählter Kader „Champions“, die ihrerseits ihre Kollegen mit Verantwortung für Umwelthygiene auf Betriebsebene schulen. Frühe Pilotdaten zum Testen der Wirksamkeit dieses Trainingspakets sind sehr vielversprechend.
Das Hauptziel ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Umweltreinigungspakets zur Verbesserung der mikrobiologischen Sauberkeit in kambodschanischen Krankenhäusern.
Das neueste TEACH CLEAN wird in allen Krankenhäusern (13) von drei Provinzen in Kambodscha implementiert. Eine randomisierte Stufenkeilstudie wird verwendet, um die Wirksamkeit von TEACH CLEAN zur Verbesserung der mikrobiologischen Sauberkeit in kambodschanischen Krankenhäusern zu bewerten. Alle Einrichtungen erhalten die Intervention. Die Krankenhäuser werden basierend auf der Randomisierung in Dreier- oder Vierergruppen mit gestaffelten Beginnterminen der Intervention zu vier unterschiedlichen Zeitpunkten eingeteilt. Das Design umfasst zehn Monate Datenerhebung. Wir erwarten einen einmonatigen Abstand zwischen dem Training der Champions und dem Training des Personals auf Einrichtungsebene. Das Hauptergebnis ist die mikrobiologische Sauberkeit (
Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden zu zukünftigen politischen und praktischen Leitlinien zur Hygiene in der Krankenhausumgebung beitragen und letztendlich therapieassoziierte Infektionen reduzieren. Dies wäre die erste randomisierte Studie zur Umwelthygiene in ressourcenarmen Umgebungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Phnom Penh, Kambodscha
- National Insitute of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Oberflächenstandorte, die für die primäre Ergebnismessung ausgewählt wurden
- Oberflächen innerhalb der Patientenzone, die häufig Oberflächen der Zielstationen berührten: Geburts-, Kinder- und Allgemeinmedizin
Ausschlusskriterien:
- Oberflächen außerhalb der Patientenzone
- Oberflächen, die sich nicht in den Stationen von Interesse befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
In Krankenhäusern werden Standardpraktiken erwartet, bevor die Bildungsintervention eingesetzt wird
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Experimental: Intervention
Die Hauptintervention – die Ausbildung von Trainern/Champions (ToT) – wird innerhalb eines bestimmten Monats an ausgewählte Einrichtungen „Reinigungschampions“ aus drei oder vier Krankenhäusern geliefert.
Es wird erwartet, dass während des Studienzeitraums vier ToT-Sätze stattfinden.
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Die Intervention ist in erster Linie eine Schulung von Reinigungsmeistern für Einrichtungen, um andere bestehende Reinigungskräfte mit Umwelthygieneverantwortung auszubilden und zu beaufsichtigen - Schulung von Ausbildern (ToT). Die Schulungsinhalte umfassen so weit wie möglich die sieben kontextualisierten Module des TEACH CLEAN-Schulungspakets (CLEAN BOX): i) Einführung in die Infektionsprävention und -kontrolle, ii) Persönliche Hygiene und Kleiderordnung, iii) Handhygiene, iv) Persönliche Schutzausrüstung, v) Haushaltsführung/Umweltkontrolle, vi) Abfallhandhabung und vii) Wäschehandhabung. Die Einrichtungsschulung findet in drei ausgewählten Stationen statt: i) Entbindungsstation, einschließlich Arbeits- und Wochenbettzimmern, ii) Medizinstation, iii) und Medizinstation. Es gibt auch eine Supervisionsphase, die sich auf die laufende Betreuung von Reinigungsmeistern durch den lokalen Partner bezieht, während sie bestehende Reinigungskräfte mit Verantwortung für die Umwelthygiene ausbilden und beaufsichtigen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiologische Sauberkeit
Zeitfenster: Die Daten werden während des Studienzeitraums monatlich von jedem der Studienstandorte erhoben. Da es sich um einen Stufenkeilversuch mit vier Stufen handelt, variiert der Datenerhebungszeitraum bezogen auf den Vortrainings-/Interventionszeitraum zwischen 2 und 7 Monaten. Während die
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Die Maßeinheit sind Oberflächen mit hoher Berührung innerhalb der Patientenzone auf jeder Station.
Anteil der mikrobiologischen Sauberkeit (
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Die Daten werden während des Studienzeitraums monatlich von jedem der Studienstandorte erhoben. Da es sich um einen Stufenkeilversuch mit vier Stufen handelt, variiert der Datenerhebungszeitraum bezogen auf den Vortrainings-/Interventionszeitraum zwischen 2 und 7 Monaten. Während die
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändert sich im Laufe der Zeit in der mikrobiologischen Sauberkeit
Zeitfenster: Die Daten werden während des Studienzeitraums monatlich von jedem der Studienstandorte erhoben. Da es sich um einen Stufenkeilversuch mit vier Stufen handelt, variiert der Datenerhebungszeitraum bezogen auf den Vortrainings-/Interventionszeitraum zwischen 2 und 7 Monaten. Während die
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Die Maßeinheit sind Oberflächen mit hoher Berührung innerhalb der Patientenzone auf jeder Station.
Anteil der mikrobiologischen Sauberkeit (
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Die Daten werden während des Studienzeitraums monatlich von jedem der Studienstandorte erhoben. Da es sich um einen Stufenkeilversuch mit vier Stufen handelt, variiert der Datenerhebungszeitraum bezogen auf den Vortrainings-/Interventionszeitraum zwischen 2 und 7 Monaten. Während die
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26637
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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