CLEAN Frontline: Zkouška se stupňovitým klínem
CLEAN FRONTLINE CAMBODIA Stupňovitý klínový klastrový test ekologické hygieny Vzdělávací intervence napříč třinácti kambodžskými nemocnicemi
Hygiena životního prostředí je klíčovou složkou prevence infekcí ve zdravotnictví a hnací silou infekcí spojených se zdravotní péčí. Zaměstnanci, kteří uklízejí v mnoha zemích s nízkými zdroji, nedostávají žádné formální školení o čištění, likvidaci odpadu a manipulaci s prádlem. Tento problém byl způsoben pandemií COVID-19. Jediné doporučené školení o hygieně prostředí pro zařízení s nízkými zdroji, TEACH CLEAN, využívá model školení školitelů. Vybraní „šampioni“ kádru, kteří na oplátku školí své vrstevníky v odpovědnosti za hygienu prostředí na úrovni zařízení. První pilotní data pro testování účinnosti tohoto školicího balíčku jsou velmi slibná.
Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost balíčku čištění životního prostředí pro zlepšení mikrobiologické čistoty v kambodžských nemocnicích.
Nejnovější TEACH CLEAN bude implementován ve všech nemocnicích (13) tří provincií v Kambodži. K vyhodnocení účinnosti TEACH CLEAN pro zlepšení mikrobiologické čistoty v kambodžských nemocnicích bude použita randomizovaná studie se stupňovitým klínem. Zásah obdrží všechna zařízení. Nemocnice jsou uspořádány do skupin po třech nebo čtyřech na základě randomizace s rozloženými daty zahájení intervence ve čtyřech různých časových bodech. Návrh bude zahrnovat deset měsíců sběru dat. Očekáváme měsíční odstup mezi školením mistrů a školením personálu na úrovni zařízení. Hlavním výsledkem je mikrobiologická čistota (
Důkazy z této studie přispějí k budoucí politice a praktickým pokynům o hygieně prostředí nemocnice a v konečném důsledku sníží infekce spojené se zdravotní péčí. Šlo by o první randomizovanou studii o hygieně prostředí v prostředí s nízkými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- National Insitute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí pro povrchová místa vybraná pro primární měření výsledku
- Plochy v pacientské zóně, které se často dotýkaly ploch cílových oddělení: porodnice, dětského a všeobecného lékařství
Kritéria vyloučení:
- Povrchy mimo zónu pacienta
- Povrchy nejsou v zájmových zónách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Před zavedením vzdělávací intervence se v nemocnicích očekávají standardní postupy
|
|
|
Experimentální: Zásah
Hlavní intervence - školení trenérů/šampionů (ToT) bude dodáno do vybraného zařízení "šampionů úklidu" ze tří nebo čtyř nemocnic v určitém měsíci.
Očekává se, že během studijního období proběhnou čtyři sady ToT.
|
Zásah je primárně zaměřen na školení mistrů v úklidu zařízení, aby se vzdělávali a dohlíželi na ostatní stávající čističe zařízení s odpovědností za hygienu životního prostředí - školení školitelů (ToT). Obsah školení v maximální možné míře zahrnuje sedm kontextových modulů školícího balíčku TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Úvod do prevence a kontroly infekcí, ii) Osobní hygiena a dress code, iii) Hygiena rukou, iv) Osobní ochranné prostředky, v) Úklid/kontrola prostředí, vi) Nakládání s odpady a vii) Nakládání s prádlem. Výcvik zařízení bude probíhat na třech vybraných odděleních: i) porodní oddělení včetně porodních a poporodních sálů, ii) lékařské oddělení, iii) a lékařské oddělení. Existuje také fáze dohledu, která se týká průběžného vedení mistrů v úklidu místním partnerem, zatímco tito vzdělávají a dohlížejí na stávající čističe zařízení s odpovědností za hygienu životního prostředí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologická čistota
Časové okno: Data se shromažďují měsíčně během období studie z každého ze studovaných míst. Protože se jedná o stupňovitý klínový test se čtyřmi kroky, doba sběru dat vztahující se k období předškolení/intervence se pohybuje mezi 2 a 7 měsíci. Vzhledem k tomu,
|
Jednotkou měření jsou vysoké dotykové plochy v zóně pacienta na každém oddělení.
Podíl mikrobiologické čistoty (
|
Data se shromažďují měsíčně během období studie z každého ze studovaných míst. Protože se jedná o stupňovitý klínový test se čtyřmi kroky, doba sběru dat vztahující se k období předškolení/intervence se pohybuje mezi 2 a 7 měsíci. Vzhledem k tomu,
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mikrobiologické čistoty v průběhu času
Časové okno: Data se shromažďují měsíčně během období studie z každého ze studovaných míst. Protože se jedná o stupňovitý klínový test se čtyřmi kroky, doba sběru dat vztahující se k období předškolení/intervence se pohybuje mezi 2 a 7 měsíci. Vzhledem k tomu,
|
Jednotkou měření jsou vysoké dotykové plochy v zóně pacienta na každém oddělení.
Podíl mikrobiologické čistoty (
|
Data se shromažďují měsíčně během období studie z každého ze studovaných míst. Protože se jedná o stupňovitý klínový test se čtyřmi kroky, doba sběru dat vztahující se k období předškolení/intervence se pohybuje mezi 2 a 7 měsíci. Vzhledem k tomu,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .