CLEAN Frontline: una prova a grappolo a cuneo a gradini
CAMBOGIA IN PRIMA LINEA PULITA Prova a grappolo a gradino di un intervento educativo sull'igiene ambientale in tredici ospedali cambogiani
L'igiene ambientale è una componente chiave della prevenzione delle infezioni nel settore sanitario e un fattore trainante delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. Il personale che pulisce in molti paesi con risorse limitate non riceve alcuna formazione formale sulla pulizia, lo smaltimento dei rifiuti e la gestione della biancheria. Questo problema è stato esecrato dalla pandemia di COVID-19. L'unica formazione consigliata sull'igiene ambientale per le strutture con risorse limitate, TEACH CLEAN, utilizza un modello di formazione dei formatori. Un quadro selezionato "campioni" che a sua volta forma i propri coetanei con responsabilità in materia di igiene ambientale a livello di struttura. I primi dati pilota per testare l'efficacia di questo pacchetto di formazione sono molto promettenti.
L'obiettivo principale è valutare l'efficacia di un pacchetto di pulizia ambientale per migliorare la pulizia microbiologica negli ospedali cambogiani.
L'ultimo TEACH CLEAN sarà implementato in tutti gli ospedali (13) di tre province in Cambogia. Verrà utilizzato uno studio randomizzato a gradini per valutare l'efficacia di TEACH CLEAN per migliorare la pulizia microbiologica negli ospedali cambogiani. Tutte le strutture riceveranno l'intervento. Gli ospedali sono organizzati in gruppi di tre o quattro in base alla randomizzazione con date di inizio scaglionate dell'intervento in quattro momenti distinti. Il progetto includerà dieci mesi di raccolta dei dati. Prevediamo un mese di intervallo tra la formazione dei campioni e la formazione del personale a livello di struttura. Il risultato principale è la pulizia microbiologica (
Le prove di questo studio contribuiranno alle future linee guida politiche e pratiche sull'igiene ambientale ospedaliera e, in ultima analisi, ridurranno le infezioni associate all'assistenza sanitaria. Questo sarebbe il primo studio randomizzato sull'igiene ambientale in contesti con risorse limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Phnom Penh, Cambogia
- National Insitute of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i siti delle superfici selezionati per la misurazione dei risultati primari
- Superfici all'interno della zona paziente che frequentemente toccavano le superfici dei reparti target: maternità, pediatria e medicina generale
Criteri di esclusione:
- Superfici al di fuori della zona del paziente
- Superfici non nei reparti di interesse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Le pratiche standard sono attese negli ospedali prima che venga implementato l'intervento educativo
|
|
|
Sperimentale: Intervento
L'intervento principale - la formazione di formatori/campioni (ToT) sarà consegnato a strutture selezionate "campioni della pulizia" da tre o quattro ospedali entro un certo mese.
Si prevede che durante il periodo di studio si verificheranno quattro serie di ToT.
|
L'intervento è principalmente una formazione dei campioni della pulizia delle strutture per istruire e supervisionare altri addetti alle pulizie delle strutture esistenti con responsabilità di igiene ambientale - formazione dei formatori (ToT). Il contenuto della formazione comprende il più possibile i sette moduli contestualizzati del pacchetto formativo TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introduzione alla prevenzione e al controllo delle infezioni, ii) Igiene personale e codice di abbigliamento, iii) Igiene delle mani, iv) Dispositivi di protezione individuale, v) Pulizia/controllo dell'ambiente, vi) Gestione dei rifiuti e vii) Gestione della biancheria. La formazione della struttura avverrà in tre reparti selezionati: i) reparto maternità, comprese le sale travaglio e post parto, ii) reparto medicina, iii) reparto medicina. C'è anche una fase di supervisione che si riferisce al tutoraggio continuo dei campioni della pulizia da parte del partner locale mentre istruiscono e supervisionano gli addetti alle pulizie delle strutture esistenti con responsabilità di igiene ambientale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pulizia microbiologica
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti mensilmente durante il periodo di studio da ciascuno dei siti di studio. Poiché si tratta di una prova a gradini con quattro fasi, il periodo di raccolta dei dati riferito al periodo di pre-formazione/intervento varia tra 2 e 7 mesi. Mentre il
|
L'unità di misura è superfici ad alto contatto all'interno della zona paziente in ogni reparto.
Percentuale di pulizia microbiologica (
|
I dati vengono raccolti mensilmente durante il periodo di studio da ciascuno dei siti di studio. Poiché si tratta di una prova a gradini con quattro fasi, il periodo di raccolta dei dati riferito al periodo di pre-formazione/intervento varia tra 2 e 7 mesi. Mentre il
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel tempo nella pulizia microbiologica
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti mensilmente durante il periodo di studio da ciascuno dei siti di studio. Poiché si tratta di una prova a gradini con quattro fasi, il periodo di raccolta dei dati riferito al periodo di pre-formazione/intervento varia tra 2 e 7 mesi. Mentre il
|
L'unità di misura è superfici ad alto contatto all'interno della zona paziente in ogni reparto.
Percentuale di pulizia microbiologica (
|
I dati vengono raccolti mensilmente durante il periodo di studio da ciascuno dei siti di studio. Poiché si tratta di una prova a gradini con quattro fasi, il periodo di raccolta dei dati riferito al periodo di pre-formazione/intervento varia tra 2 e 7 mesi. Mentre il
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26637
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .