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CLEAN Frontline: um teste de cluster de cunha escalonada

20 de abril de 2023 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

LINHA DE FRENTE LIMPA CAMBOJA Um estudo de cluster de cunha escalonada de uma intervenção educacional de higiene ambiental em treze hospitais cambojanos

A higiene ambiental é um componente-chave da prevenção de infecções na área da saúde e um fator determinante das infecções associadas à assistência à saúde. Funcionários que limpam em muitos países com poucos recursos não recebem treinamento formal sobre limpeza, descarte de lixo e manuseio de roupas de cama. Esta questão foi execrada pela pandemia do COVID-19. O único treinamento recomendado sobre higiene ambiental para instalações com poucos recursos, TEACH CLEAN, usa um modelo de treinamento de instrutores. Um quadro selecionado de "campeões" que, por sua vez, treinam seus pares com responsabilidades sobre higiene ambiental no nível da instalação. Os primeiros dados piloto para testar a eficácia deste pacote de treinamento são muito promissores.

O objetivo principal é avaliar a eficácia de um pacote de limpeza ambiental para melhorar a limpeza microbiológica em hospitais cambojanos.

O mais recente TEACH CLEAN será implementado em todos os hospitais (13) de três províncias do Camboja. Um estudo randomizado escalonado será usado para avaliar a eficácia do TEACH CLEAN para melhorar a limpeza microbiológica em hospitais cambojanos. Todas as instalações receberão a intervenção. Os hospitais são organizados em grupos de três ou quatro com base na randomização com datas de início escalonadas da intervenção em quatro momentos distintos. O projeto incluirá dez meses de coleta de dados. Esperamos um intervalo de um mês entre o treinamento dos campeões e o treinamento da equipe nas instalações. O principal resultado é a limpeza microbiológica (

As evidências deste estudo contribuirão para futuras diretrizes de políticas e práticas sobre higiene ambiental hospitalar e, finalmente, reduzirão as infecções associadas aos cuidados de saúde. Este seria o primeiro estudo randomizado sobre higiene ambiental em ambientes de poucos recursos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Phnom Penh, Camboja
        • National Insitute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para sites de superfícies selecionados para medição de resultados primários

  • Superfícies dentro da zona do paciente que tocam com frequência as superfícies das enfermarias visadas: maternidade, pediatria e medicina geral

Critério de exclusão:

  • Superfícies fora da zona do paciente
  • Superfícies fora das alas de interesse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Práticas padrão são esperadas em hospitais antes que a intervenção educacional seja implantada
Experimental: Intervenção
A intervenção principal - o treinamento de treinadores/campeões (ToT) será entregue a instalações selecionadas "campeões de limpeza" de três ou quatro hospitais em um determinado mês. Espera-se que quatro conjuntos de ToT aconteçam durante o período de estudo.

A intervenção é principalmente um treinamento de campeões de limpeza de instalações para educar e supervisionar outros limpadores de instalações existentes com responsabilidades de higiene ambiental - treinamento de instrutores (ToT).

O conteúdo do treinamento inclui, tanto quanto possível, os sete módulos contextualizados do pacote de treinamento TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introdução à Prevenção e Controle de Infecções, ii) Higiene pessoal e código de vestimenta, iii) Higiene das mãos, iv) Equipamento de proteção individual, v) Arrumação/controlo do ambiente, vi) Tratamento de resíduos, e vii) Tratamento de roupa de cama.

O treinamento das instalações ocorrerá em três enfermarias selecionadas: i) enfermaria de maternidade, incluindo salas de parto e pós-natal, ii) enfermaria de remédios, iii) e enfermaria de remédios.

Há também o estágio de supervisão que se refere à orientação contínua dos campeões de limpeza pelo parceiro local, enquanto eles educam e supervisionam os limpadores de instalações existentes com responsabilidades de higiene ambiental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limpeza microbiológica
Prazo: Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a
A unidade de medida são as superfícies de alto toque dentro da zona do paciente em cada enfermaria. Proporção de limpeza microbiológica (
Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças ao longo do tempo na limpeza microbiológica
Prazo: Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a
A unidade de medida são as superfícies de alto toque dentro da zona do paciente em cada enfermaria. Proporção de limpeza microbiológica (
Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26637

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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