- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540886
CLEAN Frontline: um teste de cluster de cunha escalonada
LINHA DE FRENTE LIMPA CAMBOJA Um estudo de cluster de cunha escalonada de uma intervenção educacional de higiene ambiental em treze hospitais cambojanos
A higiene ambiental é um componente-chave da prevenção de infecções na área da saúde e um fator determinante das infecções associadas à assistência à saúde. Funcionários que limpam em muitos países com poucos recursos não recebem treinamento formal sobre limpeza, descarte de lixo e manuseio de roupas de cama. Esta questão foi execrada pela pandemia do COVID-19. O único treinamento recomendado sobre higiene ambiental para instalações com poucos recursos, TEACH CLEAN, usa um modelo de treinamento de instrutores. Um quadro selecionado de "campeões" que, por sua vez, treinam seus pares com responsabilidades sobre higiene ambiental no nível da instalação. Os primeiros dados piloto para testar a eficácia deste pacote de treinamento são muito promissores.
O objetivo principal é avaliar a eficácia de um pacote de limpeza ambiental para melhorar a limpeza microbiológica em hospitais cambojanos.
O mais recente TEACH CLEAN será implementado em todos os hospitais (13) de três províncias do Camboja. Um estudo randomizado escalonado será usado para avaliar a eficácia do TEACH CLEAN para melhorar a limpeza microbiológica em hospitais cambojanos. Todas as instalações receberão a intervenção. Os hospitais são organizados em grupos de três ou quatro com base na randomização com datas de início escalonadas da intervenção em quatro momentos distintos. O projeto incluirá dez meses de coleta de dados. Esperamos um intervalo de um mês entre o treinamento dos campeões e o treinamento da equipe nas instalações. O principal resultado é a limpeza microbiológica (
As evidências deste estudo contribuirão para futuras diretrizes de políticas e práticas sobre higiene ambiental hospitalar e, finalmente, reduzirão as infecções associadas aos cuidados de saúde. Este seria o primeiro estudo randomizado sobre higiene ambiental em ambientes de poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Phnom Penh, Camboja
- National Insitute of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para sites de superfícies selecionados para medição de resultados primários
- Superfícies dentro da zona do paciente que tocam com frequência as superfícies das enfermarias visadas: maternidade, pediatria e medicina geral
Critério de exclusão:
- Superfícies fora da zona do paciente
- Superfícies fora das alas de interesse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Práticas padrão são esperadas em hospitais antes que a intervenção educacional seja implantada
|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção principal - o treinamento de treinadores/campeões (ToT) será entregue a instalações selecionadas "campeões de limpeza" de três ou quatro hospitais em um determinado mês.
Espera-se que quatro conjuntos de ToT aconteçam durante o período de estudo.
|
A intervenção é principalmente um treinamento de campeões de limpeza de instalações para educar e supervisionar outros limpadores de instalações existentes com responsabilidades de higiene ambiental - treinamento de instrutores (ToT). O conteúdo do treinamento inclui, tanto quanto possível, os sete módulos contextualizados do pacote de treinamento TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Introdução à Prevenção e Controle de Infecções, ii) Higiene pessoal e código de vestimenta, iii) Higiene das mãos, iv) Equipamento de proteção individual, v) Arrumação/controlo do ambiente, vi) Tratamento de resíduos, e vii) Tratamento de roupa de cama. O treinamento das instalações ocorrerá em três enfermarias selecionadas: i) enfermaria de maternidade, incluindo salas de parto e pós-natal, ii) enfermaria de remédios, iii) e enfermaria de remédios. Há também o estágio de supervisão que se refere à orientação contínua dos campeões de limpeza pelo parceiro local, enquanto eles educam e supervisionam os limpadores de instalações existentes com responsabilidades de higiene ambiental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limpeza microbiológica
Prazo: Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a
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A unidade de medida são as superfícies de alto toque dentro da zona do paciente em cada enfermaria.
Proporção de limpeza microbiológica (
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Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças ao longo do tempo na limpeza microbiológica
Prazo: Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a
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A unidade de medida são as superfícies de alto toque dentro da zona do paciente em cada enfermaria.
Proporção de limpeza microbiológica (
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Os dados são coletados mensalmente durante o período de estudo de cada um dos locais de estudo. Por se tratar de um ensaio de cunha escalonada com quatro etapas, o período de coleta de dados referente ao período pré-treinamento/intervenção varia entre 2 e 7 meses. Considerando que a
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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