CLEAN Frontline: испытание ступенчатого кластера Wedge
CLEAN FRONTLINE CAMBODIA Кластерное испытание ступенчатого клина образовательного мероприятия по гигиене окружающей среды в тринадцати камбоджийских больницах
Гигиена окружающей среды является ключевым компонентом профилактики инфекций в здравоохранении и движущей силой инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Персонал, занимающийся уборкой во многих странах с низким уровнем ресурсов, не проходит формального обучения по уборке, удалению отходов и обращению с постельным бельем. Эта проблема усугубилась пандемией COVID-19. Единственный рекомендуемый тренинг по гигиене окружающей среды для объектов с ограниченными ресурсами, TEACH CLEAN, использует модель обучения инструкторов. Отобранные кадровые «чемпионы», которые, в свою очередь, обучают своих сверстников обязанностям по гигиене окружающей среды на уровне учреждения. Первые экспериментальные данные для проверки эффективности этого учебного пакета очень многообещающие.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность комплекта очистки окружающей среды для улучшения микробиологической чистоты в камбоджийских больницах.
Последняя программа TEACH CLEAN будет внедрена во всех больницах (13) трех провинций Камбоджи. Ступенчатое рандомизированное исследование будет использоваться для оценки эффективности TEACH CLEAN для улучшения микробиологической чистоты в камбоджийских больницах. Все объекты получат вмешательство. Больницы распределяются по группам из трех или четырех человек на основе рандомизации с разнесенными датами начала вмешательства в четыре различных временных момента. Проект будет включать десять месяцев сбора данных. Мы ожидаем один месяц перерыва между обучением чемпионов и обучением персонала на уровне учреждения. Главный результат – микробиологическая чистота (
Данные этого испытания будут способствовать будущей политике и практическим рекомендациям по гигиене окружающей среды в больницах и, в конечном итоге, уменьшат количество инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Это будет первое рандомизированное исследование гигиены окружающей среды в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Phnom Penh, Камбоджа
- National Insitute of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для участков поверхности, выбранных для измерения первичного результата
- Поверхности в зоне пациента, которые часто соприкасались с поверхностями целевых отделений: родильных, детских и общих медицинских
Критерий исключения:
- Поверхности вне зоны пациента
- Поверхности не в интересующих палатах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Ожидается, что в больницах будут приняты стандартные методы до того, как будет развернуто образовательное вмешательство.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Основное вмешательство - обучение тренеров/чемпионов (ТоТ) будет проведено в выбранном учреждении "чемпионов по уборке" из трех-четырех больниц в течение определенного месяца.
Ожидается, что в течение периода исследования будет проведено четыре набора ToT.
|
Вмешательство заключается в первую очередь в обучении чемпионов по уборке объектов для обучения и контроля других существующих уборщиков объектов с обязанностями по гигиене окружающей среды - обучение инструкторов (ToT). Содержание обучения включает в себя, насколько это возможно, семь контекстуализированных модулей учебного пакета TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Введение в профилактику и контроль инфекций, ii) Личная гигиена и дресс-код, iii) Гигиена рук, iv) Средства индивидуальной защиты, v) ведение домашнего хозяйства/контроль окружающей среды, vi) обращение с отходами и vii) обращение с бельем. Обучение в медицинском учреждении будет проходить в трех выбранных отделениях: i) родильном отделении, включая родильное и послеродовое отделения, ii) медицинском отделении, iii) и медицинском отделении. Существует также этап надзора, который относится к постоянному наставничеству чемпионов по уборке со стороны местного партнера, в то время как они обучают и контролируют существующих уборщиков объектов с обязанностями по гигиене окружающей среды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая чистота
Временное ограничение: Данные собираются ежемесячно в течение периода исследования с каждого из исследуемых участков. Поскольку это ступенчатое клиновидное испытание с четырьмя этапами, период сбора данных, относящийся к периоду до обучения/вмешательства, варьируется от 2 до 7 месяцев. В то время как
|
Единицей измерения являются поверхности с высоким уровнем касания в зоне пациента в каждой палате.
Доля микробиологической чистоты (
|
Данные собираются ежемесячно в течение периода исследования с каждого из исследуемых участков. Поскольку это ступенчатое клиновидное испытание с четырьмя этапами, период сбора данных, относящийся к периоду до обучения/вмешательства, варьируется от 2 до 7 месяцев. В то время как
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиологической чистоты с течением времени
Временное ограничение: Данные собираются ежемесячно в течение периода исследования с каждого из исследуемых участков. Поскольку это ступенчатое клиновидное испытание с четырьмя этапами, период сбора данных, относящийся к периоду до обучения/вмешательства, варьируется от 2 до 7 месяцев. В то время как
|
Единицей измерения являются поверхности с высоким уровнем касания в зоне пациента в каждой палате.
Доля микробиологической чистоты (
|
Данные собираются ежемесячно в течение периода исследования с каждого из исследуемых участков. Поскольку это ступенчатое клиновидное испытание с четырьмя этапами, период сбора данных, относящийся к периоду до обучения/вмешательства, варьируется от 2 до 7 месяцев. В то время как
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .