- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540886
CLEAN Frontline: Stepped Wedge Cluster -kokeilu
CLEAN FRONTLINE KAMBODIA Porrastettu kiilaklusterikoe ympäristöhygienian koulutustoimesta 13 kambodžalaisen sairaalan yli
Ympäristöhygienia on keskeinen osa terveydenhuollon infektioiden ehkäisyä ja terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden aiheuttaja. Monissa vähävaraisissa maissa siivoavat työntekijät eivät saa muodollista koulutusta siivouksesta, jätteiden hävittämisestä ja liinavaatteiden käsittelystä. COVID-19-pandemia on aiheuttanut tämän ongelman. Ainoa suositeltu ympäristöhygieniakoulutus vähäresursseille tiloissa, TEACH CLEAN, käyttää kouluttajien koulutusmallia. Valitut cadre "mestarit", jotka vuorostaan kouluttavat kollegoitaan ympäristöhygieniasta laitostasolla. Varhaiset pilottitiedot tämän koulutuspaketin tehokkuuden testaamiseksi ovat erittäin lupaavia.
Päätavoitteena on arvioida ympäristönpuhdistuspaketin tehokkuutta mikrobiologisen puhtauden parantamiseksi Kambodžan sairaaloissa.
Uusin TEACH CLEAN otetaan käyttöön kaikissa sairaaloissa (13) kolmesta Kambodžan maakunnasta. Porrastetun kiilatutkimuksen avulla arvioidaan TEACH CLEANin tehokkuutta mikrobiologisen puhtauden parantamisessa Kambodžan sairaaloissa. Kaikki tilat saavat interventiot. Sairaalat on järjestetty kolmen tai neljän hengen ryhmiin satunnaistuksen perusteella, ja interventioiden alkamispäivät on porrastettu neljässä eri ajankohdassa. Suunnittelu sisältää kymmenen kuukauden tiedonkeruun. Odotamme kuukauden taukoa mestareiden koulutuksen ja henkilöstön koulutuksen välillä laitostasolla. Päätulos on mikrobiologinen puhtaus (
Tästä tutkimuksesta saadut todisteet edistävät tulevaisuuden politiikan ja käytännön suuntaviivoja sairaaloiden ympäristöhygieniasta ja vähentävät viime kädessä terveydenhuoltoon liittyviä infektioita. Tämä olisi ensimmäinen satunnaistettu kokeilu ympäristöhygieniasta vähäresursseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- National Insitute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ensisijaiseen tulosmittaukseen valittujen pintojen mukaanottokriteerit
- Potilasalueen pinnat, jotka koskettivat usein kohdeosaston pintoja: äitiys-, lasten- ja yleislääketiede
Poissulkemiskriteerit:
- Pinnat potilasalueen ulkopuolella
- Pinnat eivät ole kiinnostuksen kohteena olevilla osastoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sairaaloissa odotetaan vakiokäytäntöjä ennen koulutustoimien käyttöönottoa
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tärkein toimenpide - kouluttajien/mestarien koulutus (ToT) toimitetaan valituille laitoksen "puhdistusmestareille" kolmesta tai neljästä sairaalasta tietyn kuukauden sisällä.
Tutkimusjakson aikana odotetaan tapahtuvan neljä ToT-sarjaa.
|
Interventio on ensisijainen koulutus tilojen siivousmestareille, joilla koulutetaan ja valvotaan muita olemassa olevia tilojen siivoajia, joilla on ympäristöhygieniavastuu - kouluttajien koulutus (ToT). Koulutuksen sisältö sisältää mahdollisimman pitkälle TEACH CLEAN -koulutuspaketin (CLEAN BOX) seitsemän kontekstuaalisen moduulin: i) Johdatus infektioiden ehkäisyyn ja valvontaan, ii) Henkilökohtainen hygienia ja pukeutumiskoodi, iii) Käsihygienia, iv) Henkilökohtaiset suojavarusteet, v) taloudenhoito/ympäristön valvonta, vi) jätteiden käsittely ja vii) liinavaatteiden käsittely. Tilakoulutusta järjestetään kolmella valitulla osastolla: i) synnytysosasto, sisältäen synnytys- ja synnytyshuoneet, ii) sairaanhoitoosasto, iii) ja sairaanhoitoosasto. Siellä on myös valvontavaihe, joka viittaa paikallisen kumppanin jatkuvaan siivousmestarien mentorointiin, kun he kouluttavat ja valvovat olemassa olevia tilojen siivoajia, joilla on ympäristöhygieniavastuu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiologinen puhtaus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kuukausittain tutkimusjakson aikana kustakin tutkimuspaikasta. Koska tämä on porrastettu kiilakoe, jossa on neljä vaihetta, esikoulutus-/interventiojaksoon liittyvä tiedonkeruujakso vaihtelee 2-7 kuukauden välillä. Kun taas
|
Mittayksikkö on korkeat kosketuspinnat potilasalueella jokaisessa osastossa.
Mikrobiologisen puhtauden osuus (
|
Tiedot kerätään kuukausittain tutkimusjakson aikana kustakin tutkimuspaikasta. Koska tämä on porrastettu kiilakoe, jossa on neljä vaihetta, esikoulutus-/interventiojaksoon liittyvä tiedonkeruujakso vaihtelee 2-7 kuukauden välillä. Kun taas
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ajan myötä mikrobiologisessa puhtaudessa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään kuukausittain tutkimusjakson aikana kustakin tutkimuspaikasta. Koska tämä on porrastettu kiilakoe, jossa on neljä vaihetta, esikoulutus-/interventiojaksoon liittyvä tiedonkeruujakso vaihtelee 2-7 kuukauden välillä. Kun taas
|
Mittayksikkö on korkeat kosketuspinnat potilasalueella jokaisessa osastossa.
Mikrobiologisen puhtauden osuus (
|
Tiedot kerätään kuukausittain tutkimusjakson aikana kustakin tutkimuspaikasta. Koska tämä on porrastettu kiilakoe, jossa on neljä vaihetta, esikoulutus-/interventiojaksoon liittyvä tiedonkeruujakso vaihtelee 2-7 kuukauden välillä. Kun taas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina
Kliiniset tutkimukset OPETA PUHDISTAA
-
John SontichRekrytointi
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotEtiopia
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Rekrytointi
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointia
-
Igdir UniversityRekrytointi
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityValmisSydämen vajaatoiminta
-
Unity Health TorontoValmis
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissairaus, krooninen | Peritoneaalidialyysikatetrin ulostulokohdan infektio | Peritoneaalidialyysikatetriin liittyvä peritoniitti | PeritoneaalidialyysikatetritunneliinfektioAustralia, Uusi Seelanti
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrytointiHampaiden väärinasentoRanska