Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CZYSTA Linia frontu: próba klastra klina schodkowego

25 października 2024 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

CZYSTA LINIA FRONTU KAMBODŻA Klaster stopniowego klina Próba interwencji edukacyjnej w zakresie higieny środowiska w trzynastu kambodżańskich szpitalach

Higiena środowiska jest kluczowym elementem zapobiegania zakażeniom w opiece zdrowotnej i motorem zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Personel sprzątający w wielu krajach o niskich zasobach nie przechodzi formalnego szkolenia w zakresie sprzątania, usuwania odpadów i obchodzenia się z bielizną. Ten problem został przeklęty przez pandemię COVID-19. Jedyne zalecane szkolenie z higieny środowiska dla placówek o niskich zasobach, TEACH CLEAN, wykorzystuje model szkolenia trenerów. Wyselekcjonowana kadra „czempionów”, którzy z kolei szkolą swoich rówieśników w zakresie odpowiedzialności za higienę środowiska na poziomie placówki. Wczesne dane pilotażowe do testowania skuteczności tego pakietu szkoleniowego są bardzo obiecujące.

Głównym celem jest ocena skuteczności pakietu czyszczenia środowiska w celu poprawy czystości mikrobiologicznej w kambodżańskich szpitalach.

Najnowszy program TEACH CLEAN zostanie wdrożony we wszystkich szpitalach (13) w trzech prowincjach Kambodży. Do oceny skuteczności TEACH CLEAN w celu poprawy czystości mikrobiologicznej w kambodżańskich szpitalach zostanie wykorzystana randomizowana próba klinowa schodkowa. Wszystkie placówki otrzymają interwencję. Szpitale są podzielone na grupy po trzy lub cztery w oparciu o randomizację z rozłożonymi datami rozpoczęcia interwencji w czterech różnych punktach czasowych. Projekt będzie obejmował dziesięć miesięcy gromadzenia danych. Spodziewamy się miesięcznej przerwy między szkoleniem mistrzów a szkoleniem personelu na poziomie placówki. Głównym rezultatem jest czystość mikrobiologiczna (

Dowody z tego badania przyczynią się do przyszłej polityki i wytycznych dotyczących higieny środowiska szpitalnego i ostatecznie zmniejszą liczbę zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Byłoby to pierwsze randomizowane badanie dotyczące higieny środowiska w warunkach o niskim poziomie zasobów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Phnom Penh, Kambodża
        • National Insitute of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla miejsc powierzchni wybranych do pierwotnego pomiaru wyniku

  • Powierzchnie w strefie pacjenta, które często stykały się z powierzchniami docelowych oddziałów: położniczego, pediatrycznego i ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Powierzchnie poza strefą pacjenta
  • Powierzchnie nienależące do interesujących nas oddziałów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe praktyki są oczekiwane w szpitalach przed wdrożeniem interwencji edukacyjnej
Eksperymentalny: Interwencja
Główna interwencja – szkolenie trenerów/czempionów (ToT) będzie realizowane w wybranych placówkach „mistrzów sprzątania” z trzech lub czterech szpitali w ciągu określonego miesiąca. Oczekuje się, że w okresie studiów odbędą się cztery zestawy ToT.

Interwencja polega przede wszystkim na szkoleniu mistrzów sprzątania obiektów w celu edukowania i nadzorowania innych istniejących sprzątaczy obiektów odpowiedzialnych za higienę środowiska - szkolenie trenerów (ToT).

Treść szkolenia obejmuje w miarę możliwości siedem kontekstowych modułów pakietu szkoleniowego TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Wprowadzenie do profilaktyki i kontroli zakażeń, ii) Higiena osobista i dress code, iii) Higiena rąk, iv) Środki ochrony osobistej, v) Gospodarstwo domowe/kontrola środowiska, vi) Postępowanie z odpadami oraz vii) Postępowanie z pościelą.

Szkolenia w placówce odbywać się będą na trzech wybranych oddziałach: i) położniczym z salami porodowymi i porodowymi, ii) lekarskim, iii) i lekarskim.

Istnieje również etap nadzoru, który odnosi się do ciągłego mentoringu mistrzów sprzątania przez lokalnego partnera, podczas gdy oni szkolą i nadzorują istniejących sprzątaczy obiektów, którzy są odpowiedzialni za higienę środowiska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czystość mikrobiologiczna
Ramy czasowe: Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast
Jednostką miary są wysokie powierzchnie dotykowe w strefie pacjenta na każdym oddziale. Proporcja czystości mikrobiologicznej (
Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie czystości mikrobiologicznej
Ramy czasowe: Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast
Jednostką miary są wysokie powierzchnie dotykowe w strefie pacjenta na każdym oddziale. Proporcja czystości mikrobiologicznej (
Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj