- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05540886
CZYSTA Linia frontu: próba klastra klina schodkowego
CZYSTA LINIA FRONTU KAMBODŻA Klaster stopniowego klina Próba interwencji edukacyjnej w zakresie higieny środowiska w trzynastu kambodżańskich szpitalach
Higiena środowiska jest kluczowym elementem zapobiegania zakażeniom w opiece zdrowotnej i motorem zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Personel sprzątający w wielu krajach o niskich zasobach nie przechodzi formalnego szkolenia w zakresie sprzątania, usuwania odpadów i obchodzenia się z bielizną. Ten problem został przeklęty przez pandemię COVID-19. Jedyne zalecane szkolenie z higieny środowiska dla placówek o niskich zasobach, TEACH CLEAN, wykorzystuje model szkolenia trenerów. Wyselekcjonowana kadra „czempionów”, którzy z kolei szkolą swoich rówieśników w zakresie odpowiedzialności za higienę środowiska na poziomie placówki. Wczesne dane pilotażowe do testowania skuteczności tego pakietu szkoleniowego są bardzo obiecujące.
Głównym celem jest ocena skuteczności pakietu czyszczenia środowiska w celu poprawy czystości mikrobiologicznej w kambodżańskich szpitalach.
Najnowszy program TEACH CLEAN zostanie wdrożony we wszystkich szpitalach (13) w trzech prowincjach Kambodży. Do oceny skuteczności TEACH CLEAN w celu poprawy czystości mikrobiologicznej w kambodżańskich szpitalach zostanie wykorzystana randomizowana próba klinowa schodkowa. Wszystkie placówki otrzymają interwencję. Szpitale są podzielone na grupy po trzy lub cztery w oparciu o randomizację z rozłożonymi datami rozpoczęcia interwencji w czterech różnych punktach czasowych. Projekt będzie obejmował dziesięć miesięcy gromadzenia danych. Spodziewamy się miesięcznej przerwy między szkoleniem mistrzów a szkoleniem personelu na poziomie placówki. Głównym rezultatem jest czystość mikrobiologiczna (
Dowody z tego badania przyczynią się do przyszłej polityki i wytycznych dotyczących higieny środowiska szpitalnego i ostatecznie zmniejszą liczbę zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Byłoby to pierwsze randomizowane badanie dotyczące higieny środowiska w warunkach o niskim poziomie zasobów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phnom Penh, Kambodża
- National Insitute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla miejsc powierzchni wybranych do pierwotnego pomiaru wyniku
- Powierzchnie w strefie pacjenta, które często stykały się z powierzchniami docelowych oddziałów: położniczego, pediatrycznego i ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Powierzchnie poza strefą pacjenta
- Powierzchnie nienależące do interesujących nas oddziałów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe praktyki są oczekiwane w szpitalach przed wdrożeniem interwencji edukacyjnej
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Główna interwencja – szkolenie trenerów/czempionów (ToT) będzie realizowane w wybranych placówkach „mistrzów sprzątania” z trzech lub czterech szpitali w ciągu określonego miesiąca.
Oczekuje się, że w okresie studiów odbędą się cztery zestawy ToT.
|
Interwencja polega przede wszystkim na szkoleniu mistrzów sprzątania obiektów w celu edukowania i nadzorowania innych istniejących sprzątaczy obiektów odpowiedzialnych za higienę środowiska - szkolenie trenerów (ToT). Treść szkolenia obejmuje w miarę możliwości siedem kontekstowych modułów pakietu szkoleniowego TEACH CLEAN (CLEAN BOX): i) Wprowadzenie do profilaktyki i kontroli zakażeń, ii) Higiena osobista i dress code, iii) Higiena rąk, iv) Środki ochrony osobistej, v) Gospodarstwo domowe/kontrola środowiska, vi) Postępowanie z odpadami oraz vii) Postępowanie z pościelą. Szkolenia w placówce odbywać się będą na trzech wybranych oddziałach: i) położniczym z salami porodowymi i porodowymi, ii) lekarskim, iii) i lekarskim. Istnieje również etap nadzoru, który odnosi się do ciągłego mentoringu mistrzów sprzątania przez lokalnego partnera, podczas gdy oni szkolą i nadzorują istniejących sprzątaczy obiektów, którzy są odpowiedzialni za higienę środowiska. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czystość mikrobiologiczna
Ramy czasowe: Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast
|
Jednostką miary są wysokie powierzchnie dotykowe w strefie pacjenta na każdym oddziale.
Proporcja czystości mikrobiologicznej (
|
Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czasie czystości mikrobiologicznej
Ramy czasowe: Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast
|
Jednostką miary są wysokie powierzchnie dotykowe w strefie pacjenta na każdym oddziale.
Proporcja czystości mikrobiologicznej (
|
Dane są zbierane co miesiąc w okresie badania z każdego z ośrodków badawczych. Ponieważ jest to schodkowa próba klinowa z czterema etapami, okres zbierania danych odnoszący się do okresu przedtreningowego/interwencji waha się od 2 do 7 miesięcy. Natomiast
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .