SCHONE frontlinie: een getrapte wigclusterproef
CLEAN FRONTLINE CAMBODJA Een getrapte wigclusterproef van een educatieve interventie op het gebied van milieuhygiëne in dertien Cambodjaanse ziekenhuizen
Milieuhygiëne is een belangrijk onderdeel van infectiepreventie in de gezondheidszorg en een aanjager van zorggerelateerde infecties. Personeel dat in veel landen met lage hulpbronnen schoonmaakt, krijgt geen formele training over schoonmaken, afvalverwerking en linnenverwerking. Dit probleem is verergerd door de COVID-19-pandemie. De enige aanbevolen training over milieuhygiëne voor faciliteiten met weinig middelen, TEACH CLEAN, maakt gebruik van het model van training van trainers. Een geselecteerd kader "kampioenen" die op hun beurt hun collega's opleiden met verantwoordelijkheden op het gebied van milieuhygiëne op faciliteitsniveau. De eerste pilotgegevens om de effectiviteit van dit trainingspakket te testen, zijn veelbelovend.
Het hoofddoel is het evalueren van de effectiviteit van een milieureinigingsbundel om de microbiologische netheid in Cambodjaanse ziekenhuizen te verbeteren.
De nieuwste TEACH CLEAN zal worden geïmplementeerd in alle ziekenhuizen (13) van drie provincies in Cambodja. Een gerandomiseerde trial met getrapte wig zal worden gebruikt om de effectiviteit van TEACH CLEAN te evalueren om de microbiologische netheid in Cambodjaanse ziekenhuizen te verbeteren. Alle voorzieningen krijgen de tussenkomst. Ziekenhuizen zijn gerangschikt in groepen van drie of vier op basis van de randomisatie met gespreide startdata van de interventie op vier verschillende tijdstippen. Het ontwerp omvat tien maanden gegevensverzameling. We verwachten een gat van een maand tussen de training van kampioenen en de training van personeel op facilitair niveau. Het belangrijkste resultaat is microbiologische reinheid (
Bewijs uit dit onderzoek zal bijdragen aan toekomstige beleids- en praktijkrichtlijnen over ziekenhuisomgevingshygiëne en uiteindelijk zorggerelateerde infecties verminderen. Dit zou de eerste gerandomiseerde proef zijn over milieuhygiëne in omgevingen met weinig middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja
- National Insitute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor oppervlakken die zijn geselecteerd voor primaire uitkomstmeting
- Oppervlakken binnen de patiëntenzone die vaak oppervlakken van de doelafdelingen raakten: kraamafdeling, kindergeneeskunde en algemene geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Oppervlakken buiten de patiëntenzone
- Oppervlakken niet in de wijken van belang
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardpraktijken worden verwacht in ziekenhuizen voordat de onderwijsinterventie wordt ingezet
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De belangrijkste interventie - de training van trainers/kampioenen (ToT) zal binnen een bepaalde maand worden gegeven aan geselecteerde "schoonmaakkampioenen" van drie of vier ziekenhuizen.
Tijdens de studieperiode zullen naar verwachting vier sets ToT plaatsvinden.
|
De interventie is in de eerste plaats een training van kampioenen in het schoonmaken van faciliteiten om andere bestaande schoonmakers van faciliteiten met verantwoordelijkheden op het gebied van milieuhygiëne op te leiden en te begeleiden - training van trainers (ToT). De trainingsinhoud omvat zoveel mogelijk de zeven gecontextualiseerde modules van het TEACH CLEAN-trainingspakket (CLEAN BOX): i) Inleiding tot infectiepreventie en -bestrijding, ii) Persoonlijke hygiëne en kledingvoorschriften, iii) Handhygiëne, iv) Persoonlijke beschermingsmiddelen, v) Huishouden/controle van het milieu, vi) Afvalverwerking en vii) Linnengoedbehandeling. Facilitaire training vindt plaats op drie geselecteerde afdelingen: i) kraamafdeling, inclusief bevallings- en postnatale kamers, ii) geneeskundeafdeling, iii) en geneeskundeafdeling. Er is ook een supervisiefase die verwijst naar doorlopend mentorschap van schoonmaakkampioenen door de lokale partner, terwijl zij bestaande schoonmakers van faciliteiten opleiden en begeleiden met verantwoordelijkheden op het gebied van milieuhygiëne. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologische reinheid
Tijdsspanne: Gegevens worden maandelijks verzameld tijdens de studieperiode van elk van de onderzoekslocaties. Omdat dit een getrapte wigstudie is met vier stappen, varieert de periode van gegevensverzameling met betrekking tot de pre-training/interventieperiode tussen 2 en 7 maanden. Terwijl de
|
De meeteenheid is hoge aanraakoppervlakken binnen de patiëntenzone op elke afdeling.
Aandeel microbiologische reinheid (
|
Gegevens worden maandelijks verzameld tijdens de studieperiode van elk van de onderzoekslocaties. Omdat dit een getrapte wigstudie is met vier stappen, varieert de periode van gegevensverzameling met betrekking tot de pre-training/interventieperiode tussen 2 en 7 maanden. Terwijl de
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de tijd in microbiologische reinheid
Tijdsspanne: Gegevens worden maandelijks verzameld tijdens de studieperiode van elk van de onderzoekslocaties. Omdat dit een getrapte wigstudie is met vier stappen, varieert de periode van gegevensverzameling met betrekking tot de pre-training/interventieperiode tussen 2 en 7 maanden. Terwijl de
|
De meeteenheid is hoge aanraakoppervlakken binnen de patiëntenzone op elke afdeling.
Aandeel microbiologische reinheid (
|
Gegevens worden maandelijks verzameld tijdens de studieperiode van elk van de onderzoekslocaties. Omdat dit een getrapte wigstudie is met vier stappen, varieert de periode van gegevensverzameling met betrekking tot de pre-training/interventieperiode tussen 2 en 7 maanden. Terwijl de
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .