Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLEAN Frontline: A Stepped Wedge Cluster Trial

20. april 2023 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

CLEAN FRONTLINE CAMBODIA En stepped wedge klyngeforsøg af en miljøhygiejneuddannelsesintervention på tværs af tretten cambodjanske hospitaler

Miljøhygiejne er en nøglekomponent i infektionsforebyggelse i sundhedsvæsenet og en drivkraft for sundhedsrelaterede infektioner. Personale, der gør rent i mange lande med lav ressource, modtager ingen formel uddannelse i rengøring, bortskaffelse af affald og håndtering af linned. Dette problem er blevet forværret af COVID-19-pandemien. Den eneste anbefalede træning i miljøhygiejne til faciliteter med lavt ressourceforbrug, TEACH CLEAN, bruger en træningsmodel for trænere. En udvalgt kader "mestere", som igen træner deres jævnaldrende med ansvar for miljøhygiejne på facilitetsniveau. Tidlige pilotdata til at teste effektiviteten af ​​denne træningspakke er meget lovende.

Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​et miljørengøringsbundt for at forbedre mikrobiologisk renlighed på cambodjanske hospitaler.

Den seneste TEACH CLEAN vil blive implementeret på tværs af alle hospitaler (13) i tre provinser i Cambodja. Et randomiseret forsøg med stepped wedge vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​TEACH CLEAN til at forbedre mikrobiologisk renlighed på cambodjanske hospitaler. Alle faciliteter vil modtage interventionen. Hospitaler er arrangeret i grupper på tre eller fire baseret på randomiseringen med forskudte startdatoer for interventionen på fire forskellige tidspunkter. Designet vil omfatte ti måneders dataindsamling. Vi forventer en måneds mellemrum mellem træningen af ​​champions og uddannelsen af ​​personalet på facilitetsniveau. Hovedresultatet er mikrobiologisk renlighed (

Beviser fra dette forsøg vil bidrage til fremtidige retningslinjer og retningslinjer for praksis om hospitalsmiljøhygiejne og i sidste ende reducere sundhedsrelaterede infektioner. Dette ville være det første randomiserede forsøg på miljøhygiejne i miljøer med lav ressource.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • National Insitute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for overfladesteder udvalgt til primær resultatmåling

  • Overflader i patientzonen, som ofte rørte overflader på de målrettede afdelinger: barsel, pædiatrisk og almen medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Overflader uden for patientzonen
  • Overflader ikke i afdelingerne af interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standardpraksis forventes på hospitaler, før uddannelsesinterventionen sættes i gang
Eksperimentel: Intervention
Den vigtigste intervention - træning af trænere/mestere (ToT) vil blive leveret til udvalgte "rengøringsmestere" fra tre eller fire hospitaler inden for en bestemt måned. Fire sæt ToT forventes at ske i løbet af undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: UNDERVIS RENS

Interventionen er primært et træningsanlægs rengøringsmester til at uddanne og overvåge andre eksisterende facilitetsrengørere med ansvar for miljøhygiejne - træning af trænere (ToT).

Træningsindholdet omfatter så vidt muligt de syv kontekstualiserede moduler i TEACH CLEAN-uddannelsespakken (CLEAN BOX): i) Introduktion til infektionsforebyggelse og -kontrol, ii) Personlig hygiejne og dresscode, iii) Håndhygiejne, iv) Personligt beskyttelsesudstyr, v) Rengøring/kontrol af miljø, vi) Affaldshåndtering og vii) Håndtering af linned.

Facilitetstræning vil finde sted i tre udvalgte afdelinger: i) fødeafdeling, herunder fødsels- og fødselsstuer, ii) medicinafdeling, iii) og medicinafdeling.

Der er også supervisionsfase, der refererer til den lokale partners løbende mentorskab af rengøringsmestre, mens de uddanner og overvåger eksisterende rengøringsassistenter med miljøhygiejneansvar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk renlighed
Tidsramme: Data indsamles månedligt i løbet af undersøgelsesperioden fra hvert af undersøgelsesstederne. Fordi dette er et trinvist kileforsøg med fire trin, varierer dataindsamlingsperioden, der refererer til førtrænings-/interventionsperioden, mellem 2 og 7 måneder. Hvorimod
Måleenheden er høje berøringsflader inden for patientzonen på hver afdeling. Andel af mikrobiologisk renlighed (
Data indsamles månedligt i løbet af undersøgelsesperioden fra hvert af undersøgelsesstederne. Fordi dette er et trinvist kileforsøg med fire trin, varierer dataindsamlingsperioden, der refererer til førtrænings-/interventionsperioden, mellem 2 og 7 måneder. Hvorimod

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer over tid i mikrobiologisk renlighed
Tidsramme: Data indsamles månedligt i løbet af undersøgelsesperioden fra hvert af undersøgelsesstederne. Fordi dette er et trinvist kileforsøg med fire trin, varierer dataindsamlingsperioden, der refererer til førtrænings-/interventionsperioden, mellem 2 og 7 måneder. Hvorimod
Måleenheden er høje berøringsflader inden for patientzonen på hver afdeling. Andel af mikrobiologisk renlighed (
Data indsamles månedligt i løbet af undersøgelsesperioden fra hvert af undersøgelsesstederne. Fordi dette er et trinvist kileforsøg med fire trin, varierer dataindsamlingsperioden, der refererer til førtrænings-/interventionsperioden, mellem 2 og 7 måneder. Hvorimod

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Public Health, Cambodia
WaterAid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsinfektioner

Kliniske forsøg med UNDERVIS RENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner