짐바브웨의 1차 진료에서 성병 감염 및 항생제 내성에 대한 현장진단 조사 (IPSAZ)
연구 개요
상세 설명
성병(STI)은 골반 염증성 질환, 불임, 열악한 정신 건강, 불리한 임신 결과 및 HIV 전파 위험 증가를 포함한 심각한 이환율을 유발할 수 있습니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 STI는 민감도와 특이도가 낮은 신드롬 관리를 사용하여 치료되며 상당한 수준의 과소 진단과 과잉 치료로 이어집니다. 최근 몇 년 동안 STI에 대한 더 간단한 진단 플랫폼이 개발되었습니다. LMIC에서 진단 테스트를 제공하기 위한 전략의 개발 및 평가가 필요하며 세계보건기구(WHO)는 진단 테스트로 증후군 관리를 대체할 증거를 요구했습니다.
이 프로젝트의 목적은 클라미디아, 임질, 트리코모나스증, 매독 및 B형 간염을 포함한 STI에 대한 현장 진료(POC) 테스트 전략을 짐바브웨 하라레 지방의 산전 설정에서 파트너 통지를 포함한 포괄적인 사례 관리와 함께 평가하는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 클라미디아, 임질, 트리코모나스증, 매독 및 B형 간염 검사의 섭취, 유병률 및 산출량, 산전 관리를 받는 여성의 감염 위험 요인을 결정합니다.
- 이 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다.
- POC STI 테스트의 비용 및 비용 효율성 추정
- Neisseria gonorrhoeae에 대한 항생제 내성 유병률을 조사하여 임균성 항생제 내성 감시 프로그램 개발 정보 제공
- 클라이언트 추천 파트너 알림 활용을 최적화하기 위한 인센티브 기반 접근 방식을 평가합니다.
전향적 개입 연구는 짐바브웨 하라레 주에 있는 3개의 1차 의료 클리닉(PHC)에서 수행될 예정입니다. 정기 산전 관리 등록 시 9개월 동안 1000명의 임산부가 모집됩니다. 테스트는 9개월의 연구 기간 내에서 3개월 동안 각 사이트에서 사용할 수 있도록 사이트 간에 시차를 두고 진행됩니다. 확인된 모든 STI는 국가 지침, 파트너 통지 및 위험 감소 상담에 따라 필요한 경우 치료 및/또는 의뢰를 포함하여 종합적으로 관리됩니다.
임신한 여성에게서만 얻을 수 있는 상대적으로 적은 수의 임균 분리주를 감안할 때 요도 분비물이 있는 PHC에 참석하는 남성을 모집하여 감시 프로그램을 수립하기에 충분한 수를 확보할 것입니다. 요도 분비물이 있는 140명의 남성에게서 요도 샘플을 채취하여 임질 환자의 항생제 내성 평가를 지원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Harare, 짐바브웨
- Mbare polyclinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부
- 산전 관리를 위한 스터디 사이트 참석
제외 기준:
- 이전 산전 방문에서 이 연구에 등록
- 영어 또는 쇼나어로 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 현장 진료 STI 테스트
클라미디아, 임질, 트리코모나스증, 매독, HIV 및 B형 간염에 대한 현장 진료 검사 제공 및 파트너 통지를 포함한 포괄적인 사례 관리
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다음에 대한 테스트:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합성 STI 유병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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클라미디아, 임질, 트리코모나스증, 매독 및/또는 B형 간염이 있는 참가자의 합성 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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개별 STI 유병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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클라미디아, 임질, 트리코모나스증, 매독 및 B형 간염이 있는 참가자의 개별 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STI 테스트 활용
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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검사를 수락하고 받는 접근한 개인의 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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STI 테스트 수율
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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STI 양성 판정을 받은 접근한 개인의 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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치료의 이해
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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치료를 수락하는 치료 가능한 STI가 있는 참가자의 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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파트너 알림 활용
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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파트너 알림을 수행하는 치료 가능한 STI가 있는 참가자의 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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임균 분리주에서 항균제 내성 유병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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Ceftriaxone, cefixime, azithromycin 및 ciprofloxacin에 내성이 있는 임균 분리주 %
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연구 완료를 통해 최대 1년
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불리한 출산 결과의 유병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 2년
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조산, 유산 또는 저체중아 임신 비율
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연구 완료를 통해 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Martin, MBBS, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
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- 트리코모나스 감염
- 성교
기타 연구 ID 번호
- 26787
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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