Indagine sulla diagnostica point-of-care per le infezioni sessualmente trasmissibili e la resistenza antimicrobica nelle cure primarie in Zimbabwe (IPSAZ)

Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) possono causare gravi morbilità tra cui malattia infiammatoria pelvica, infertilità, scarsa salute mentale, esiti avversi della gravidanza e un aumentato rischio di trasmissione dell'HIV. Nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), le IST sono trattate utilizzando la gestione sindromica, che ha scarsa sensibilità e specificità, portando a livelli considerevoli sia di sottodiagnosi che di trattamento eccessivo. Negli ultimi anni sono state sviluppate piattaforme diagnostiche più semplici per le IST. Sono necessari lo sviluppo e la valutazione di strategie per la fornitura di test diagnostici nei LMIC e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha richiesto prove per informare la sostituzione della gestione sindromica con test diagnostici.

Lo scopo di questo progetto è valutare una strategia di test point-of-care (POC) per le malattie sessualmente trasmissibili tra cui clamidia, gonorrea, tricomoniasi, sifilide ed epatite B con una gestione completa del caso che includa la notifica al partner in contesti prenatali nella provincia di Harare, Zimbabwe.

Gli obiettivi sono:

1. Determinare l'assorbimento, la prevalenza e la resa dei test per clamidia, gonorrea, tricomoniasi, sifilide ed epatite B e i fattori di rischio per l'infezione tra le donne che si sottopongono all'assistenza prenatale
2. Valutare l'accettabilità e la fattibilità di questo intervento
3. Stimare il costo e l'efficacia in termini di costi dei test POC STI
4. Indagare la prevalenza della resistenza antimicrobica per Neisseria gonorrhoeae per informare lo sviluppo di un programma di sorveglianza della resistenza antimicrobica gonococcica
5. Valutare un approccio basato sugli incentivi per ottimizzare l'adozione della notifica del partner di riferimento del cliente.

Uno studio prospettico interventistico sarà condotto in tre cliniche sanitarie primarie (PHC) nella provincia di Harare, Zimbabwe. 1000 donne incinte saranno reclutate per un periodo di nove mesi al momento della registrazione per le cure prenatali di routine. I test saranno scaglionati tra i siti in modo che i test siano disponibili in ciascun sito per tre mesi entro il periodo di studio di nove mesi. Tutte le IST identificate saranno gestite in modo completo, compreso il trattamento e/o il rinvio se richiesto secondo le linee guida nazionali, la notifica al partner e la consulenza per la riduzione del rischio.

Dato il numero relativamente basso di isolati gonococcici che potrebbero essere ottenuti solo da donne in gravidanza, gli uomini che frequentano i PHC con secrezione uretrale saranno reclutati per ottenere un numero sufficiente per stabilire un programma di sorveglianza. Saranno raccolti campioni uretrali da 140 uomini con secrezione uretrale, per supportare la valutazione della resistenza antimicrobica tra i pazienti con gonorrea.