Undersøgelse af point-of-care diagnostik for seksuelt overførte infektioner og antimikrobiel resistens i primær pleje i Zimbabwe (IPSAZ)

Seksuelt overførte infektioner (STI'er) kan forårsage alvorlig sygelighed, herunder bækkenbetændelse, infertilitet, dårlig mental sundhed, ugunstige graviditetsudfald og en øget risiko for HIV-overførsel. I lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) behandles STI'er ved hjælp af syndrombehandling, som har ringe sensitivitet og specificitet, hvilket fører til betydelige niveauer af både underdiagnosticering og overbehandling. I de senere år er der blevet udviklet enklere diagnostiske platforme for kønssygdomme. Udvikling og evaluering af strategier for tilvejebringelse af diagnostiske tests i LMIC'er er nødvendige, og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har efterlyst dokumentation for at informere om erstatning af syndrombehandling med diagnostisk test.

Formålet med dette projekt er at evaluere en strategi for point-of-care (POC)-testning for seksuelt overførte sygdomme, herunder klamydia, gonoré, trichomoniasis, syfilis og hepatitis B med omfattende sagsbehandling, herunder partnermeddelelse i prænatale omgivelser i Harare-provinsen, Zimbabwe.

Målene er at:

1. Bestem optagelsen, forekomsten og udbyttet af klamydia, gonoré, trichomoniasis, syfilis og hepatitis B-test og risikofaktorer for infektion blandt kvinder, der går til svangerskabspleje
2. Vurder acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​denne intervention
3. Estimer omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​POC STI-testning
4. Undersøg forekomsten af ​​antimikrobiel resistens for Neisseria gonorrhoeae for at informere udviklingen af ​​et overvågningsprogram for gonokok antimikrobiel resistens
5. Vurder en incitamentsbaseret tilgang til at optimere optagelsen af ​​kundehenvisningspartnermeddelelser.

En prospektiv interventionsundersøgelse vil blive udført i tre primære sundhedsklinikker (PHC'er) i Harare-provinsen, Zimbabwe. 1000 gravide kvinder vil blive rekrutteret over en periode på ni måneder, når de tilmelder sig rutinemæssig svangerskabspleje. Testning vil blive forskudt på tværs af steder, så testning vil være tilgængelig på hvert sted i tre måneder inden for den ni måneder lange undersøgelsesperiode. Alle identificerede STI'er vil blive håndteret omfattende, inklusive behandling og/eller henvisning, hvis det kræves i henhold til nationale retningslinjer, og partnermeddelelse og rådgivning om risikoreduktion.

I betragtning af det relativt lave antal gonokok-isolater, der sandsynligvis opnås fra gravide kvinder alene, vil mænd, der går til PHC'er med urethral udledning, blive rekrutteret for at få tilstrækkeligt antal til at etablere et overvågningsprogram. Urethrale prøver vil blive indsamlet fra 140 mænd med urethral udflåd for at understøtte vurderingen af ​​antimikrobiel resistens blandt patienter med gonoré.