마음챙김과 ACL 수술
2026년 4월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
전방십자인대(ACL) 재건 수술 후 환자가 보고한 결과, 스포츠 복귀 및 재부상에 대한 마음챙김의 영향
전방십자인대(ACL) 수술 환자는 신체적 손상 자체와 수술 후 신체적 외상을 경험하고 근력 약화, 관절 기능 저하, 고관절 통증 및 두려움과 같은 잠재적인 장기적인 부작용에 직면합니다.
이 환자들 중 다수는 수술 후 더 심각한 불안과 우울증을 보고하며, 이는 이러한 환자의 불리한 결과를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
이 연구는 ACL 재건 수술 후 환자가 보고한 결과(PRO)에 대한 원격 전달 8주 마음챙김 개입의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검, 무작위 통제 시험 설계입니다.
연구 개요
상세 설명
근거 및 접근: 전방십자인대 재건술 환자는 신체적 손상 자체와 수술 후 신체적 외상을 경험하고 근력 약화, 관절염, 지속적인 무릎 통증, 불안, 우울증, 외상 후 스트레스, 그리고 재부상에 대한 두려움. 이 환자들 중 많은 수가 스포츠로의 복귀를 저해하고 수리된 무릎에 잠재적으로 재부상 위험에 기여하는 충분한 심리적 외상을 보고합니다. 이 연구는 ACL 재건 수술 후 환자가 보고한 결과에 대한 원격 전달 8주 마음챙김 개입의 효과를 평가하기 위한 단일 맹검, 무작위 통제 시험 설계입니다.
특정 목표 1: ACL 재건 수술 후 환자가 보고한 결과 및 스포츠 복귀에 대한 마음챙김 훈련의 영향을 확인하기 위해
- 가설 1: 마음챙김 훈련은 통증, 삶의 질, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 및 재부상에 대한 두려움의 개선과 관련이 있을 뿐만 아니라 ACL 재건 수술 후 24개월 동안 스포츠로 복귀할 가능성이 더 높을 것입니다.
특정 목표 2: ACL 재건 수술 후 재부상 위험에 대한 마음챙김 훈련의 영향을 결정하기 위해
- 가설 2: 스포츠로 복귀한 참가자 중 마음챙김 훈련은 ACL 재건 수술 후 24개월 동안 동측 ACL 파열 위험 감소와 관련이 있을 것입니다.
특정 목표 3: ACL 재건 수술 후 환자가 보고한 결과 및 스포츠 복귀에서 마음챙김 효능에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해
- 가설 3: 마음챙김 그룹의 참가자들 사이에서 마음챙김 훈련의 총 기간과 여성 성별은 통증, 삶의 질, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 및 재부상에 대한 두려움의 개선과 독립적으로 연관될 뿐만 아니라 더 큰 영향을 미칠 것입니다. ACL 재건 수술 후 24개월 내에 스포츠 복귀 가능성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 방문 당시 18-40세
- Healthy Minds Program(HMP) 앱(Android 또는 iOS)과 호환되는 모바일 장치에 정기적으로 액세스
- ACL 수술을 받는 중
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애, 분열정동 장애 등)의 사전 진단.
- 지난 1년 동안 한 달에 30분 이상으로 정의되는 명상 또는 마음챙김에 대한 상당한 사전 경험
- 다인대 재건술이 필요한 무릎 부상
- 이전 동측 무릎 수술
- 사전 반대측 ACL 재건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Mindfulness Intervention + Standard of Care
HMP 앱의 기초 및 인식 모듈에는 최소 133분 및 253분이 필요하며, 이는 각각 하루 평균 5분 미만 및 10분 미만에 해당합니다.
날짜, 기간 및 사용 내용은 앱을 통해 각 참가자에 대해 기록됩니다.
참가자는 전체 연구 기간 동안 앱의 전체 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
|
전체 HMP 앱에는 쾌락과 행복의 웰빙 모두에 연결된 정신 및 정서적 기술 범주를 배양하도록 설계된 실습이 포함된 5개의 모듈이 포함되어 있습니다.
여기에는 마음챙김 주의력 배양(Awareness), 자신과 타인과의 긍정적인 관계(Connection), 자신과 내적 경험의 본질에 대한 통찰(Insight), 삶의 목적, 가치, 의미(Purpose) 등이 포함됩니다. 주제에 대한 축약된 소개와 네 가지 영역(Foundations) 모두의 교훈을 포함하는 초기 모듈.
이 연구에서 능동적 개입에는 기초 모듈을 사용한 4주 교육과 인식 모듈을 사용한 4주 교육이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 표준 치료만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS 글로벌 건강 설문지(GHQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
전반적인 삶의 질(QoL)은 0-100 척도로 점수가 매겨진 9개 항목 설문지를 통해 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 QoL, 통증 간섭 및 피로를 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
PROMIS 불안 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
불안은 0-5점으로 점수가 매겨진 8개 항목 설문지를 통해 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
PROMIS 우울증 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
우울증은 0-5점으로 점수가 매겨진 8개 항목 설문지를 통해 평가되며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE) 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
통증 중증도는 0-100점의 단일 항목 설문조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
이벤트 척도 점수의 Horowitz 영향 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
외상 후 스트레스는 0-3점의 15개 항목 설문조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 외상 후 스트레스 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
운동공포증 11(TSK-11) 점수의 탬파 척도 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
재상해에 대한 두려움은 1-4점의 11개 항목 설문조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 재상해에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
PCS(Pain Catastrophizing Scale) 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
통증 파국화는 0-4점으로 점수가 매겨진 13개 항목 설문조사를 통해 평가되며, 점수가 높을수록 통증 파국화 수준이 더 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
전방십자인대 손상 후 스포츠 복귀 척도(ACL-RSI) 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
심리적 준비 상태는 11점 척도의 12개 항목 설문 조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 준비 상태가 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
운동 신원 측정 척도(AIMS) 점수의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
운동 정체성은 10-70점 범위의 총 10개 항목 설문조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 운동 정체성 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가 양식 점수의 변경
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
무릎 기능은 0-10점의 10개 항목 설문 조사를 통해 평가되며 점수가 높을수록 활동 제한이 적고 증상이 적음을 의미합니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
일일 총 신체 활동 시간(분)으로 측정되는 일반 신체 활동 설문지(GPAQ)의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
점수가 높을수록 신체 활동이 많은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 가동 범위
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
|
피크 토크
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
참가자는 최대 토크를 결정하기 위해 저항 굴곡 및 확장 테스트를 받게 됩니다.
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
체중에 비례하는 피크 토크
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
참가자는 체중에 대한 최대 토크를 결정하기 위해 저항 굴곡 및 확장 테스트를 받게 됩니다.
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
햄스트링 대 사두근 토크 비율
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
참가자는 대퇴사두근 토크 비율에 대한 햄스트링을 결정하기 위해 저항된 굴곡 및 확장 테스트를 받게 됩니다.
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
점프 착지 평가의 변경: 힘 측정
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
하중, 가속력, 착지력, 양쪽 다리의 최대 착지력
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
점프 높이의 변화
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
|
수직 홉 테스트의 변화: 힘 측정
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
다운 포스, 업 포스, 착지력, 단일 다리의 최대 착지력
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
홉 높이의 변화
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
|
|
|
마음챙김 그룹에서 마음챙김 개입의 총 기간
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
|
|
스포츠로 복귀하는 참가자 수
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Watson, MD, MS, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0845
- A536110 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 10/10/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .