제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 청소년의 인지 행동 치료 및 운동 훈련 (CBTeX)
2026년 4월 17일 업데이트: Colorado State University
연구자들은 10대 소녀의 제2형 당뇨병을 예방하는 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
본 연구의 목적은 인지행동치료군, 운동훈련군 또는 인지행동치료와 운동훈련군의 조합에 참여하는 것이 스트레스 감소, 기분개선, 신체활동 및 체력증진, 당뇨병 위험이 있는 십대의 인슐린 저항성을 감소시킵니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
특히 역사적으로 불리한 인종/민족 그룹의 여성에서 청소년 발병형 2형 당뇨병(T2D)이 급격히 증가했습니다.
청소년 발병 T2D는 종종 성인 발병보다 더 공격적인 질병 경과를 보이고 효과적인 치료 옵션이 아직 파악하기 어렵기 때문에 예방이 중요합니다.
T2D 예방을 위한 표준 관리에는 T2D의 주요 생리적 전구체인 인슐린 저항성을 개선하기 위한 운동 훈련이 포함됩니다.
단기적인 이점에도 불구하고 운동 훈련은 T2D 위험이 있는 청소년에게 효과가 충분하지 않은 것으로 나타났습니다.
우울증은 십대의 상당한 부분 집합에서 설명이 될 수 있습니다.
청소년기는 특히 비만 여성의 경우 우울증이 증가하고 신체 활동이 감소합니다.
청소년의 우울증 증상은 시간이 지남에 따라 BMI(kg/m2)와 관계없이 신체 활동 및 피트니스 감소와 같은 스트레스 매개 경로를 통해 인슐린 저항성을 악화시키는 데 기여합니다.
또한, 청소년기 우울증은 비만을 고려한 후에도 신체 활동 및 심폐 건강 감소와 관련이 있으며, 우울증은 운동 훈련에 더 큰 불순응을 예측합니다.
이 제안의 중심 주제는 인지 행동 요법(CBT)을 먼저 제공하고 운동 훈련을 두 번째로 개입하는 개입 순서가 인슐린 저항성을 개선하고 결과적으로 청소년기 여성의 T2D 위험을 낮추기 위한 목표적이고 효과적인 전략을 제공한다는 것입니다. 우울증 증상이 있는 T2D의 위험이 있습니다.
이전의 국립 보건원(NIH)/국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(NIDDK) K99/R00 무작위 대조 시험(RCT)에서 조사관은 6주 그룹 CBT가 6주 후 우울증을 감소시키는 것을 발견했습니다. 6주간의 교훈적인 건강 교육 대조군과 비교하여 우울증이 적당히 증가한 T2D의 위험에 처한 청소년 여성에서 증가했습니다.
CBT에 무작위 배정된 우울증이 높은 청소년은 대조군에 비해 1년에서 더 낮은 공복 및 2시간 인슐린을 가졌습니다.
우리의 예비 데이터는 우울한 기분과 싸우기 위해 신체 활동의 빈도/즐거움을 강화하는 데 CBT의 초점이 우울증 감소가 T2D 위험을 낮추는 이유를 부분적으로 설명했음을 시사합니다.
CBT가 표준 치료 운동 훈련만큼 효과적인지 또는 운동 훈련이 뒤따르는 CBT가 우울증 증상이 있는 T2D의 위험이 있는 청소년 여성에서 T2D 위험의 최대로 강력한 완화를 초래하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이러한 격차를 해결하고 이전 작업을 직접 구축하기 위해 연구자는 다음과 같은 4군 RCT를 제안합니다. 우울증 증상이 높은 T2D의 위험: (i) CBT-->운동, (ii) 운동-->CBT, (iii) CBT만(CBT-->CBT 계속), (iv) 운동만(운동만) -->계속 운동); (2) 우울증-인슐린 저항성 연관성을 뒷받침하는 중재자로서 신체 활동/체력을 평가합니다. (3) 혼합 방법 프로세스 평가를 사용하여 우울증 감소가 신체 활동을 증가시키고 피트니스 및 인슐린 저항성을 향상시키는 기본 메커니즘을 평가합니다.
연구 결과는 우울증 증상이 높은 T2D 위험에 처한 청소년에게 효과적인 보급 가능성이 높은 실행 가능하고 비용 효율적인 개입 전략을 식별하려는 장기 목표를 지원합니다.
연구 유형
중재적
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300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren B Shomaker, PhD
- 전화번호: 970-491-3217
- 이메일: lauren.shomaker@colostate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madison Bristol
- 전화번호: 720-777-6128
- 이메일: madison.bristol@childrenscolorado.org
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80011
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Madison Bristol, MPH
- 전화번호: 720-777-6607
- 이메일: madison.bristol@childrenscolorado.org
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- 모병
- Colorado State University
-
연락하다:
- Natalia Sanchez, MPH
- 전화번호: 970-491-1120
- 이메일: natalia.sanchez@colostate.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 12-17세
- 체질량 지수(BMI)>= 85 연령 및 성별
- 제2형 당뇨병(T2D) 1차 또는 2차 친척
- 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 총점 >=21
제외 기준:
- T2D/ 1형 당뇨병(T1D) 또는 주요 의학적 상태(예: 심혈관, 신장) 운동 훈련에 참여하는 능력을 금지합니다
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) 품행 장애, 약물 남용/의존, 강박 장애, 공황 발작, 외상 후 스트레스 장애, 거식증/폭식증 및 정신분열증
- 각성제, 항우울제, 항정신병약, 인슐린 증감제, 체중 감량 약물 및 만성 스테로이드를 포함하여 기분, 인슐린 또는 체중에 영향을 미치는 정기적인 약물 사용
- 정기적인 정신 요법, 구조화된 체중 감량 치료 또는 비만 수술
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료 후 운동 훈련
6주간 1시간 그룹 세션의 6주간 인지 행동 치료 개입 후 6주간 1시간 그룹 세션의 6주 운동 훈련 개입
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6주 집단 CBT(인지행동치료; 6주 동안 주 1시간) 후 6주 집단 운동 훈련(6주 동안 주 1시간).
가정 실습은 12주 개입 기간 동안 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 훈련 후 인지 행동 치료
6주간 1시간 그룹 세션의 6주 운동 훈련 개입에 이어 6주 동안 1시간 그룹 세션 6개의 인지 행동 치료 개입
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6주간의 그룹 운동 훈련(6주 동안 주 1시간) 후 6주 그룹 CBT(6주 동안 주 1시간).
가정 실습은 12주 개입 기간 동안 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동 훈련 전용
6주간 1시간 그룹 세션의 6주 운동 훈련 중재 후 추가 6주간 1시간 그룹 세션 6회의 운동 훈련 중재
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6주 그룹 CBT(6주 동안 주당 1시간), 두 번째 6주간 그룹 CBT(6주 동안 주 1시간) 지속.
가정 실습은 12주 개입 기간 동안 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 행동 치료 전용
6주간 1시간 그룹 세션으로 구성된 6주 인지 행동 치료 중재 후 추가로 6주간 1시간 그룹 세션으로 6주간 인지 행동 치료 중재
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6주 그룹 운동 훈련(6주 동안 주당 1시간), 두 번째 6주 동안 그룹 운동 지속(6주 동안 주당 1시간).
가정 실습은 12주 개입 기간 동안 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 일년
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경구 포도당 내성 검사의 일부로 공복 인슐린과 포도당에서 추정된 인슐린 저항성(HOMA-IR)의 항상성 모델 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 일년
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경구 포도당 내성 검사의 일부로 단식 및 2시간 인슐린과 포도당에서 파생된 인슐린 감수성 지수(ISI)
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일년
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심폐 피트니스
기간: 일년
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운동에 차등 프로토콜을 사용하여 사이클 인체측정법 테스트 중 최대 산소량(VO2 피크)
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일년
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인지된 노력 비율
기간: 일년
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사이클 에르고메트리 테스트 중 Borg Scale에 대한 청소년 보고서
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일년
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운동의 즐거움
기간: 일년
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)에 대한 청소년 보고서, 총점
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일년
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자기효능감 발휘
기간: 일년
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운동 자신감 조사에 대한 청소년 보고서, 총점
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일년
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운동 인지 능력
기간: 일년
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신체 활동에 대한 청소년 보고서, 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식
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일년
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우울증 증상
기간: 일년
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Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale(CES-D)에 대한 20개 항목의 청소년 보고서, 총점
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일년
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우울 장애
기간: 일년
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학령기 청소년을 위한 정동장애 및 정신분열증에 대한 일정표 - 청소년과의 전산화판(KSADS-COMP) 인터뷰
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일년
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식습관
기간: 일년
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Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool(ASA24)에서 3일(평일 2일, 주말 1일) 보고된 습관성 다량 영양소/식품군 섭취
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일년
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수면의 질
기간: 일년
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Pittsburgh Sleep Quality Index에 대한 청소년 보고서, 총점
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일년
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수면 장애
기간: 일년
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불면증 심각도 지수에 대한 청소년 보고서, 총점
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일년
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BMI
기간: 일년
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Stadiometer에 의해 3배의 키와 보정된 저울에 의한 금식 체중에서 파생됩니다. 질병 통제 예방 센터(CDC) 성장 차트에 기반한 원시(kg/m2) 및 z-점수/백분위수
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일년
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비만
기간: 일년
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공복 상태(BodPod)에서 공기 치환 체적 측정법을 통해 측정한 지방/무지방 질량
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성향 마음챙김
기간: 일년
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Mindful Attention Awareness Scale - Adolescent Version(MAAS-A)에 대한 청소년 보고서, 총점
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일년
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가중치 편향 내재화
기간: 일년
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청소년을 위한 가중 편향 내재화 척도(WBIS-Y)에 대한 청소년 보고서, 총점
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일년
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바디 이미지
기간: 일년
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다차원적 신체 자기관계 설문지 외모 평가, 체력 평가, 체력 지향성, 건강 평가, 건강 지향성, 질병 지향성, 신체 부위 만족도, 과체중 집착, 자기 분류 체중의 10개 하위 척도로 구성된 측정.
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일년
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자동적인 생각
기간: 일년
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자동 사고 설문지(ATQ)에 대한 부정적 및 긍정적 생각의 빈도에 대한 청소년 보고서, 부정적 및 긍정적 척도 점수
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일년
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즐거운 활동
기간: 일년
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유쾌한 이벤트 일정(PES), 신체 활동 및 사회 활동에 대한 빈도 및 즐거움 척도에 대한 신체 및 사회적 활동의 빈도 및 인지된 즐거움에 대한 청소년 보고서
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일년
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개입 허용 가능성
기간: 일년
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프로그램 수용성 설문지 및 질적 코딩을 위한 표준화된 인터뷰에서 선호/지각된 이점을 나타내는 주제에 대한 80% 이상의 청소년 호감도/신뢰도 등급(1=전혀 아님 ~ 5=극단적으로 4점 이상)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .