Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia ja harjoittelu tyypin 2 diabeteksen riskiryhmissä oleville nuorille (CBTeX)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja tyypin 2 diabeteksen ehkäisystä teini-ikäisillä tytöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaryhmään, liikuntaharjoitteluryhmään tai kognitiivis-käyttäytymisterapian ja liikuntaharjoitteluryhmien yhdistelmään stressiä, parantaa mielialaa, lisää fyysistä aktiivisuutta ja fyysistä kuntoa, ja vähentää insuliiniresistenssiä diabeteksen riskissä olevien teini-ikäisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten tyypin 2 diabetes (T2D) on lisääntynyt nopeasti, erityisesti naisilla, jotka kuuluvat historiallisesti heikommassa asemassa oleviin rodullisiin/etnisiin ryhmiin. Ennaltaehkäisy on ratkaisevan tärkeää, koska teini-iässä alkava T2D-tauti on usein aggressiivisempi kuin aikuisilla, ja tehokkaat hoitovaihtoehdot jäävät vaikeaksi. T2D-ehkäisyn perushoito sisältää harjoittelun insuliiniresistenssin parantamiseksi, joka on T2D:n keskeinen fysiologinen esiaste. Lyhytaikaisista hyödyistä huolimatta harjoittelu ei ole riittävän tehokas nuorilla, joilla on T2D-riski. Masennus voi olla selittävä suurelle osalle teini-ikäisiä. Teini-iässä on huomattava masennuksen lisääntyminen ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen, erityisesti ylipainoisilla naisilla. Nuorten masennusoireet myötävaikuttavat insuliiniresistenssin pahenemiseen ajan myötä, riippumatta BMI:stä (kg/m2), todennäköisesti stressivälitteisten reittien, kuten fyysisen aktiivisuuden ja kunnon vähenemisen kautta. Nuorten masennus liittyy myös alentuneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon, vaikka se huomioidaankin rasvaisuuden, ja masennus ennustaa suurempaa harjoittelun noudattamatta jättämistä. Tämän ehdotuksen keskeinen teema on, että interventiosarja, jossa ensin annetaan kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) ja sen jälkeen harjoitusharjoittelu, tarjoaa kohdistetun ja tehokkaan strategian insuliiniresistenssin parantamiseksi ja siten T2D-riskin alentamiseksi nuorilla naisilla. T2D-riskissä masennuksen oireilla. Aikaisemmassa National Institute of Health Institute (NIH) / National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) K99/R00 satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tutkijat havaitsivat, että 6 viikon ryhmä CBT vähensi masennusta kuuden viikon seurannan jälkeen. enemmän nuorilla naisilla, joilla on T2D-riski, ja joilla on kohtalaisen kohonnut masennus, verrattuna 6 viikon didaktiseen terveyskasvatuskontrolliryhmään. Nuorilla, joilla oli kohonnut masennus ja jotka satunnaistettiin CBT:hen, oli vähemmän paasto- ja 2 tunnin insuliinia 1 vuoden kohdalla verrattuna kontrolliin. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että CBT:n keskittyminen fyysisen toiminnan tiheyden/nautinnon lisäämiseen masentuneen mielialan torjumiseksi selitti osittain, miksi masennuksen väheneminen alensi T2D-riskiä. Ei tiedetä, onko CBT yhtä tehokas kuin tavallinen hoitoharjoittelu, vai vähentääkö CBT, jota seuraa harjoittelu, T2D-riskiä mahdollisimman tehokkaasti nuorilla naisilla, joilla on T2D-riski, jolla on masennuksen oireita. Näiden puutteiden korjaamiseksi ja suoraan aiemman työmme pohjalta tutkijat ehdottavat neljän haaran RCT:tä, jonka avulla: (1) Vertaillaan neljän 6 viikon -> 6 viikon sekvenssin tehokkuutta insuliiniresistenssin parantamiseksi N = 300 nuorella naisella. T2D:n riski kohonneilla masennuksen oireilla: (i) CBT-->harjoittelu, (ii) harjoitus-->CBT, (iii) vain CBT (CBT-->jatka CBT) ja (iv) vain harjoitus (harjoitus) -->jatka harjoittelua); (2) Arvioi fyysinen aktiivisuus/kunto välittäjinä masennuksen ja insuliiniresistenssin välisen yhteyden taustalla; ja (3) Arvioi taustalla olevia mekanismeja, joilla masennuksen vähentäminen lisää fyysistä aktiivisuutta ja parantaa kuntoa ja insuliiniresistenssiä käyttämällä sekamenetelmien prosessiarviointia. Löydökset tukevat pitkän aikavälin tavoitettamme tunnistaa toteuttamiskelpoisia, kustannustehokkaita interventiostrategioita, joilla on suuri potentiaali tehokkaaseen leviämiseen nuorille, joilla on kohonneita masennuksen oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Rekrytointi
        • Colorado State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 12-17 vuotta
  • Painoindeksi (BMI)>= 85 iän ja sukupuolen mukaan
  • Tyypin 2 diabeteksen (T2D) ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen
  • Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kokonaispistemäärä >=21

Poissulkemiskriteerit:

  • T2D / tyypin 1 diabetes (T1D) tai mikä tahansa vakava sairaus (esim. sydän- ja verisuonijärjestelmä, munuaiset), jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) käytöshäiriöt, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, pakko-oireinen häiriö, paniikkikohtaukset, posttraumaattinen stressihäiriö, anoreksia/bulimia ja skitsofrenia
  • Säännöllinen mielialaan, insuliiniin tai painoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien piristeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, insuliiniherkistäjät, painonpudotuslääkkeet ja krooniset steroidit
  • Säännöllinen psykoterapia, strukturoitu painonpudotushoito tai bariatrinen leikkaus
  • Raskaus, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia, jota seuraa harjoittelu
6 viikon kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, jossa on 6 viikoittaista 1 tunnin ryhmäistuntoa, jota seuraa 6 viikon harjoitusharjoitus, joka koostuu 6 viikoittaisesta 1 tunnin ryhmäistunnosta
6 viikon ryhmä CBT (kognitiivis-käyttäytymisterapia; 1 tunti/viikko 6 viikon ajan), jota seuraa 6 viikon ryhmäliikuntaharjoittelu (1 tunti/viikko 6 viikon ajan). Kotiharjoituksia annetaan koko 12 viikon interventiojakson ajan.
Muut nimet:
  • CBT-> Harjoituskoulutus
Active Comparator: Harjoitus, jota seuraa kognitiivinen käyttäytymisterapia
6 viikon harjoitteluinterventio, jossa on 6 viikoittaista 1 tunnin ryhmäistuntoa, jota seuraa 6 viikon kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, jossa on 6 viikoittaista 1 tunnin ryhmäistuntoa
6 viikon ryhmäliikuntaharjoittelu (1 tunti/viikko 6 viikon ajan), jota seuraa 6 viikon ryhmä CBT (1 tunti/viikko 6 viikon ajan). Kotiharjoituksia annetaan koko 12 viikon interventiojakson ajan.
Muut nimet:
  • Harjoitus -> CBT
Active Comparator: Vain harjoittelu
6 viikon harjoitusinterventio, jossa on 6 viikoittaista 1 tunnin ryhmäistuntoa, jota seuraa 6 viikon lisäharjoitus, joka koostuu 6 viikoittaisesta 1 tunnin ryhmätunnista
6 viikon ryhmä CBT (1 tunti/viikko 6 viikon ajan), jatketaan ryhmä CBT:tä toisen 6 viikon ajan (1 tunti/viikko 6 viikon ajan). Kotiharjoituksia annetaan koko 12 viikon interventiojakson ajan.
Muut nimet:
  • Vain CBT
Active Comparator: Vain kognitiivis-käyttäytymisterapia
6 viikon kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, jossa on 6 viikoittaista 1 tunnin ryhmäistuntoa, jota seuraa lisäksi 6 viikon kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio, jossa on 6 viikoittaista 1 tunnin ryhmäistuntoa
6 viikon ryhmäliikuntaharjoittelu (1 tunti/viikko 6 viikon ajan), jossa ryhmäliikuntaa jatketaan toisen 6 viikon jaksolla (1 tunti/viikko 6 viikkoa). Kotiharjoituksia annetaan koko 12 viikon interventiojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattinen malliarviointi paastoinsuliinista ja glukoosista osana oraalista glukoosinsietotestiä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Insuliiniherkkyysindeksi (ISI), joka on johdettu paastosta ja kahden tunnin insuliinista ja glukoosista osana oraalista glukoosinsietotestiä
1 vuosi
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suurin hapen tilavuus (VO2-huippu) sykliergometriatestauksen aikana käyttämällä asteittaista rasituksen protokollaa
1 vuosi
Rate Perceived Exertion
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti Borgin asteikosta pyöräergometriatestien aikana
1 vuosi
Harjoittelun nautinto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikosta, kokonaispisteet
1 vuosi
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti harjoituksen itseluottamustutkimuksesta, kokonaispistemäärä
1 vuosi
Harjoittele havaittua kykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti fyysisesta aktiivisuudesta, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake
1 vuosi
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti 20-pisteestä Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D), kokonaispisteet
1 vuosi
Masennushäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kouluikäisten nuorten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulu - tietokoneversio (KSADS-COMP) -haastattelu nuoren kanssa
1 vuosi
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavanomainen makroravinteiden/ruokaryhmän saanti, joka on raportoitu 3 päivänä (2 arkipäivänä, 1 viikonloppuna) automaattisessa itseohjautuvassa 24 tunnin ruokavalion arviointityökalussa (ASA24)
1 vuosi
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti Pittsburghin unen laatuindeksistä, kokonaispisteet
1 vuosi
Unihäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti unettomuuden vakavuusindeksistä, kokonaispistemäärä
1 vuosi
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
Johdettu korkeudesta kolmena kappaleena stadiometrillä ja paastopainosta kalibroidulla asteikolla; raaka (kg/m2) ja z-pisteet/prosenttipisteet perustuvat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kasvukaavioihin
1 vuosi
Lihavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rasva/rasvaton massa mitattuna ilmanvaihtopletysmografialla paastotilassa (BodPod)
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dispositiivinen mindfulness
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti Mindful Attention Awareness Scale -asteikko - Adolescent Version (MAAS-A), kokonaispistemäärä
1 vuosi
Painon sisäistäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti Weight Bias Internalization Scale for Youth (WBIS-Y), kokonaispisteet
1 vuosi
Kehonkuva
Aikaikkuna: 1 vuosi
Moniulotteinen kehon itsesuhteiden kyselylomake, joka koostuu 10 ala-asteikosta: ulkonäön arviointi, kuntoarviointi, kunto-orientaatio, terveyden arviointi, terveyssuuntautuneisuus, sairaussuuntautuminen, kehon alueiden tyytyväisyys, ylipainoisuus ja itseluokiteltu paino.
1 vuosi
Automaattisia ajatuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti negatiivisten ja positiivisten ajatusten esiintymistiheydestä automaattisessa ajatuskyselyssä (ATQ), negatiiviset ja positiiviset pistemäärät
1 vuosi
Miellyttävää toimintaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nuorten raportti fyysisen ja sosiaalisen toiminnan tiheydestä ja kokemasta miellyttävästä PES:n (Pleasant Events Schedule), fyysisen ja sosiaalisen toiminnan tiheys- ja miellyttävyysasteikoista
1 vuosi
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähintään 80 % teini-ikäisten mieltymys-/uskottavuusarviot (yhtä tai suurempi kuin 4 asteikolla 1 = ei ollenkaan 5 = äärimmäisen) ohjelman hyväksyttävyyskyselyssä ja teemoja, jotka osoittavat pitämistä / koettua hyötyä standardoiduissa haastatteluissa laadullista koodausta varten
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa