만성폐쇄성폐질환의 급성악화 치료에서 Staphylococcus와 Neisseria 정제

포함 기준:

1. 연령 40~75세(양쪽 끝 포함), 성별 제한 없음；
2. 임상적으로 만성폐쇄성폐질환으로 진단(지난해 폐기능 검사, 살부타몰 400ug을 15~30분간 흡입한 후, FEV1/FVC<0.70);
3. 환자는 등록 시점에 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 상태에 있었고(환자의 기침, 객담 및 호흡곤란이 비정상적인 변동을 초과함);
4. 지난 1년 동안 만성 폐쇄성 폐질환의 적어도 한 번 악화; 환자(또는 그의 법적 대리인)는 연구의 목적과 수행할 절차를 이해하고 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구자는 환자가 다음 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병을 가지고 있다고 판단하여 본 연구에 포함시키기에 적합하지 않습니다.

   1. 시험약의 유효성 및 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 호흡기계 합병증(예: 임상적으로 유의한: 천식, 폐렴, 활동성 결핵, 폐암, 기관지확장증, 유육종증, 폐섬유증, 폐고혈압, 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증, 세기관지염) 소멸자 등);
   2. 심한 심혈관계 질환(예: 관상동맥 부전), 임상적으로 유의한 부정맥(예: 고급 방실 차단, 심방 조동/심방 세동, 상심실/심실 빈맥 등), 고혈압, 효과적으로 통제되고, 등록 전 첫 6개월 동안 심근경색이 발생했거나, 심전도 결과가 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 의학적 문제가 있다고 조사관이 판단했습니다.
   3. 다른 심각한 질병이나 정신 장애(예: 뇌졸중, 간질, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증, 악성 종양 등)와 합병증;
   4. 스크리닝 전 12개월 이내에 폐엽절제술을 수행했거나 폐용적 축소 수술을 수행한 자
   5. 여러 약물 알레르기가 있는 경우;
   6. 알코올 중독 또는 약물 남용
   7. 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
   8. 말기 COPD 환자;
   9. 이전(연구 시작 전 6개월 이내) 또는 현재 면역 자극제(티모신, 인터페론, 전이 인자, BCG 다당류, 폐렴 백신 및 Biostim과 같은 모든 종류의 박테리아 추출물 포함, 인플루엔자 백신 제외) ) 또는 면역 억제제
2. 급성악화로 인한 입원 중 7일 이상 호르몬 정맥 주사 및/또는 15일 이상 지속적인 입원
3. 가임력이 있고 효과적인 피임 조치를 취하지 않음(피임 방법에는 장벽 피임법 또는 호르몬 피임법이 포함됨; 장벽 피임법에는 자궁 경부 캡, 콘돔, 자궁 내 장치, 질 스폰지, 살정제 포함; 호르몬 피임법에는 피임법이 포함됨) ； 조사자의 판단에 따름 , 환자는 연구 관찰에 적합하지 않습니다.