Staphylococcus- und Neisseria-Tabletten zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.

Einschlusskriterien:

1. Alter 40 bis 75 Jahre (einschließlich beider Enden), Geschlecht ist nicht begrenzt;
2. Klinisch diagnostiziert als chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Lungenfunktionstest im letzten Jahr nach Inhalation von 400 ug Salbutamol für 15 bis 30 Minuten, FEV1/FVC < 0,70);
3. Der Patient befand sich zum Zeitpunkt der Aufnahme in der akuten Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (Husten, Sputumauswurf und Atemnot des Patienten überstiegen alle abnormalen Schwankungen);
4. Mindestens eine Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung im vergangenen Jahr; Der Patient (oder sein gesetzlicher Vertreter) muss die Einverständniserklärung unterzeichnen und datieren, um anzugeben, dass er/sie den Zweck der Studie und die durchzuführenden Verfahren versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Prüfarzt beurteilt, dass der Patient schwere Krankheiten hat, die für die Aufnahme in diese Studie nicht geeignet sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Krankheiten:

   1. Kompliziert mit Atemwegserkrankungen, die die Wirksamkeit und Sicherheitsbewertung der experimentellen Medikamente beeinträchtigen können (z. B. klinisch signifikant: Asthma, Lungenentzündung, aktive Tuberkulose, Lungenkrebs, Bronchiektasen, Sarkoidose, Lungenfibrose, pulmonale Hypertonie, interstitielle Lungenerkrankungen, Mukoviszidose, Bronchiolitis obliterans usw.);
   2. Kompliziert mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Koronararterieninsuffizienz), klinisch signifikanter Arrhythmie (z. B. hochgradiger atrioventrikulärer Block, Vorhofflattern/Vorhofflimmern, supraventrikuläre/ventrikuläre Tachykardie usw.), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, die dies nicht kann wirksam kontrolliert werden, ein Myokardinfarkt in den ersten 6 Monaten vor der Aufnahme aufgetreten ist oder die Ergebnisse des Elektrokardiogramms vom Prüfarzt als medizinische Probleme beurteilt wurden, die die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen können;
   3. Kompliziert mit anderen schweren Krankheiten oder psychischen Störungen (z. B. Schlaganfall, Epilepsie, unkontrollierte Schilddrüsenüberfunktion, bösartige Tumore usw.);
   4. Durchführung einer Lobektomie oder einer Operation zur Lungenvolumenreduktion innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening;
   5. Mit mehreren Arzneimittelallergien;
   6. Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;
   7. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten;
   8. COPD-Patienten im Endstadium;
   9. Zuvor (innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie) oder derzeit gleichzeitige Einnahme von immunstimulierenden Arzneimitteln (einschließlich Thymosin, Interferon, Transferfaktor, BCG-Polysaccharid, Lungenentzündungsimpfstoff und jeglicher Art von Bakterienextrakten, wie z. B. Biostim, außer Influenza-Impfstoff ) oder Immunisierungshemmer
2. Verwenden Sie während des Krankenhausaufenthalts bei akuter Exazerbation intravenöse Hormone für mehr als 7 Tage und/oder ununterbrochenen Krankenhausaufenthalt für mehr als 15 Tage;
3. Fruchtbarkeit haben und keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben (Verhütungsmethoden umfassen Barriereverhütung oder hormonelle Verhütung; Barriereverhütung umfasst: Portiokappe, Kondom, Intrauterinpessar, Vaginalschwamm, Spermizid; hormonelle Verhütung umfasst: Verhütungsmittel) ； Nach Einschätzung des Prüfarztes , ist der Patient für die Forschungsbeobachtung nicht geeignet.