네일 후 시술 진통제에 대한 하이드로코돈과 아세트아미노펜 및 이부프로펜 비교
2023년 9월 25일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
네일 후 시술 진통제에 대한 하이드로코돈과 아세트아미노펜 및 이부프로펜 비교 분석
이 연구의 목적은 네일 시술 관련 통증 관리에 대한 ropivacaine과 hydrocodone의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구자들은 하이드로코돈이 포함된 로피바카인이 아세트아미노펜 및 이부프로펜이 포함된 로피바카인보다 통증 관리에 더 우월할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 손톱 또는 발톱, 절제 또는 면도 생검을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.
- 동의 시점에 18-95세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 어떤 이유로든 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 피험자는 말초 혈관 질환, 동맥 기능 부전, 말초 신경 병증이 있습니다.
- 피험자는 아스피린, NSAIDs를 복용 중이거나 다른 만성 통증을 조절하기 위해 만성 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 오피오이드 또는 알코올 사용 장애의 병력이 있습니다.
- 피험자는 소화성 궤양 질환, 위염, 만성 신부전 또는 신장 질환의 병력이 있거나 기저 간 질환이 있습니다.
- 피험자는 심한 변비 병력이 있습니다.
- 피험자는 이 연구에 포함된 요소에 민감하거나 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 필요한 진통제를 완료할 수 없습니다.
- 피험자가 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이드로코돈 5mg/아세트아미노펜 325mg
참가자는 2일 동안 4시간마다 경구용 하이드로코돈 5mg/아세트아미노펜 325mg을 투여받은 후 4일 동안 6시간마다 경구용 아세트아미노펜 1000mg 및 경구용 이부프로펜 400mg을 투여받습니다.
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5mg/325mg 정제
다른 이름들:
1000mg 정제
다른 이름들:
400mg 태블릿
다른 이름들:
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활성 비교기: 아세트아미노펜 1000mg + 이부프로펜 400mg
참가자는 6일 동안 6시간마다 경구용 아세트아미노펜 1000mg 및 경구용 이부프로펜 400mg을 받습니다.
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1000mg 정제
다른 이름들:
400mg 태블릿
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker 0~10 통증 척도로 측정한 수술 후 2일째 통증 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 2일
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수술 후 2일차에 두 그룹 간의 Wong-Baker 0~10 통증 척도를 사용하여 얻은 통증 점수의 변화. Wong-Baker 0~10 통증 척도는 통증의 심각도를 평가하는 데 사용되며 점수 범위는 다음과 같습니다. 0~10점으로 점수가 높을수록 통증의 정도가 심함을 의미합니다.
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기준, 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응된 APS-POQ-R 설문지로 측정한 수술 후 3일과 6일의 건강 관련 삶의 질 점수 변화
기간: 3일, 6일(연구 종료)
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수술 후 3일과 6일에 두 그룹 사이에 APS-POQ-R(APS 환자 결과 설문지)의 개조된 버전을 통해 얻은 통증과 관련된 건강 관련 삶의 질의 변화.
APS-POQ-R은 통증과 관련된 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지로, 각 영역의 점수는 0~10% 또는 0%~100%이며, 점수가 높을수록 통증의 질에 미치는 영향의 심각도가 높음을 의미합니다. 수명(최소 0에서 최대 120까지의 총 점수 범위로 합산된 12개 영역).
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3일, 6일(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shari Lipner, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-10024054
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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