Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrokodoni verrattuna asetaminofeeniin ja ibuprofeeniin kynsitoimenpiteen jälkeisessä analgesiassa

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Hydrokodonin analyysi asetaminofeeniin ja ibuprofeeniin verrattuna kynsitoimenpiteen jälkeiseen analgesiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ropivakaiinin ja hydrokodonin turvallisuutta ja tehoa kynsitoimenpiteisiin liittyvässä kivunhoidossa. Tutkijat olettavat, että ropivakaiini hydrokodonin kanssa on parempi kuin ropivakaiini asetaminofeenin ja ibuprofeenin kanssa kivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sormen- tai varpaankynsi, leikataan tai ajetaan biopsia
  • Sinun on ymmärrettävä ja vapaaehtoisesti allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake
  • Hänen tulee olla mies tai nainen ja suostumuksensa hetkellä 18–95-vuotias
  • On kyettävä noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä
  • Potilaalla on perifeerinen verisuonisairaus, valtimoiden vajaatoiminta, perifeerinen neuropatia
  • Kohde käyttää aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä tai kroonista lääkettä minkä tahansa muun kroonisen kivun hallintaan
  • Tutkittavalla on ollut opioidi- tai alkoholinkäyttöhäiriö
  • Potilaalla on ollut peptinen haavatauti, gastriitti, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai munuaissairaus tai taustalla oleva maksasairaus
  • Potilaalla on ollut vaikea ummetus
  • Kohde on herkkä tai allerginen jollekin tähän tutkimukseen sisältyvistä aineista
  • Koehenkilö ei pysty suorittamaan vaadittua kipulääkettä
  • Kohde on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hydrokodoni 5 mg / asetaminofeeni 325 mg
Osallistujat saavat suun kautta annettavaa hydrokodonia 5 mg/asetaminofeenia 325 mg 4 tunnin välein 2 päivän ajan, minkä jälkeen oraalista asetaminofeenia 1000 mg ja ibuprofeenia 400 mg 6 tunnin välein 4 päivän ajan
Lääke: Hydrokodoni 5Mg/Asetaminofeeni 325Mg Tab
5 mg/325 mg tabletti
Muut nimet:
  • Vicodin
  • Norco
  • Lortab
Lääke: Asetaminofeeni 1000 mg
1000 mg tabletti
Muut nimet:
  • Tylenol
Lääke: Ibuprofeeni 400 mg
400 mg tabletti
Muut nimet:
  • Advil
  • Motrin
Active Comparator: Asetaminofeeni 1000mg + Ibuprofeeni 400mg
Osallistujat saavat oraalista asetaminofeenia 1000 mg ja ibuprofeenia 400 mg suun kautta 6 tunnin välein 6 päivän ajan
Lääke: Asetaminofeeni 1000 mg
1000 mg tabletti
Muut nimet:
  • Tylenol
Lääke: Ibuprofeeni 400 mg
400 mg tabletti
Muut nimet:
  • Advil
  • Motrin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteiden muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, mitattuna Wong-Bakerin 0-10 kipuasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 päivää
Wong-Bakerin 0-10 kipuasteikolla saatujen kipupisteiden muutos kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeisenä päivänä 2. Wong-Bakerin 0-10 kipuasteikkoa käytetään kivun vakavuuden arvioimiseen, ja arvot vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkaampaa.
Perustaso, 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden muutos leikkauksen jälkeisinä päivinä 3 ja 6 mukautetulla APS-POQ-R-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 3 päivää, 6 päivää (tutkimuksen loppu)
Muutos terveyteen liittyvässä kipuun liittyvässä elämänlaadussa, joka saatiin mukautetulla versiolla APS-POQ-R:stä (APS Patient Outcome Questionnaire) kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeisinä päivinä 3 ja 6. APS-POQ-R on kyselylomake, jota käytetään arvioitaessa kipuun liittyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kunkin alueen pisteet vaihtelevat välillä 0–10 tai 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta kivun laatuun. elämä (12 verkkotunnusta yhteenlaskettuina kokonaispistemäärän vaihteluvälillä vähintään 0 ja maksimi 120).
3 päivää, 6 päivää (tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari Lipner, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-10024054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa