Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrocodon sammenlignet med acetaminophen og ibuprofen til analgesi efter neglebehandling

25. september 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Analyse af hydrocodon sammenlignet med acetaminophen og ibuprofen til analgesi efter neglebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​ropivacain og hydrocodon til negleprocedure-associeret smertebehandling. Forskerne antager, at ropivacain med hydrocodon vil være bedre end ropivacain med acetaminophen og ibuprofen til at håndtere smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår negle- eller tånegle-, excision- eller barberingsbiopsi
  • Skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular
  • Skal være mand eller kvinde og i alderen 18-95 år på tidspunktet for samtykke
  • Skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er af en eller anden grund ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Personen har perifer vaskulær sygdom, arteriel insufficiens, perifer neuropati
  • Forsøgspersonen er på aspirin, NSAID'er eller indtager en kronisk medicin for at kontrollere enhver anden kronisk smerte
  • Personen har en historie med opioid- eller alkoholmisbrug
  • Forsøgsperson har en historie med mavesår, gastritis, kronisk nyreinsufficiens eller en historie med nyresygdom eller har en underliggende leversygdom
  • Personen har en historie med svær forstoppelse
  • Forsøgspersonen er følsom eller allergisk over for nogen af ​​de elementer, der er inkluderet i denne undersøgelse
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at gennemføre det påkrævede smertemejeri
  • Emnet er gravid, planlægger graviditet eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrocodon 5mg/acetaminophen 325mg
Deltagerne får oral hydrocodon 5 mg/acetaminophen 325 mg hver 4. time i 2 dage, efterfulgt af oral acetaminophen 1000 mg og oral ibuprofen 400 mg hver 6. time i 4 dage
Medicin: Hydrocodon 5Mg/Acetaminophen 325Mg Tab
5 mg/325 mg tablet
Andre navne:
  • Vicodin
  • Norco
  • Lortab
Medicin: Acetaminophen 1000mg
1000 mg tablet
Andre navne:
  • Tylenol
Medicin: Ibuprofen 400 mg
400 mg tablet
Andre navne:
  • Advil
  • Motrin
Aktiv komparator: Acetaminophen 1000mg + Ibuprofen 400mg
Deltagerne får oral acetaminophen 1000 mg og oral ibuprofen 400 mg hver 6. time i 6 dage
Medicin: Acetaminophen 1000mg
1000 mg tablet
Andre navne:
  • Tylenol
Medicin: Ibuprofen 400 mg
400 mg tablet
Andre navne:
  • Advil
  • Motrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertescore på postoperativ dag 2, målt ved Wong-Bakers 0-til-10 smerteskala
Tidsramme: Baseline, 2 dage
Ændring i smertescore opnået med Wong-Baker 0-til-10 smerteskalaen mellem de 2 grupper på postoperativ dag 2. Wong-Baker 0-til-10 smerteskalaen bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte, med score der spænder fra 0 til 10, og højere score, der indikerer større sværhedsgrad af smerte.
Baseline, 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater på postoperative dag 3 og 6, målt med et tilpasset APS-POQ-R spørgeskema
Tidsramme: 3 dage, 6 dage (slut på studiet)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet forbundet med smerte opnået med en tilpasset version af APS-POQ-R (APS Patient Outcome Questionnaire) mellem de 2 grupper på postoperative dag 3 og 6. APS-POQ-R er et spørgeskema, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet forbundet med smerte, med scores for hvert domæne, der spænder fra 0 til 10 eller 0% til 100%, og højere score indikerer større alvorlighed af indvirkning på kvaliteten af liv (12 domæner opsummeret for et samlet scoreområde på minimum 0 til maksimum 120).
3 dage, 6 dage (slut på studiet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shari Lipner, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-10024054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neglesygdomme

Kliniske forsøg med Hydrocodon 5Mg/Acetaminophen 325Mg Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner