Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидрокодон по сравнению с ацетаминофеном и ибупрофеном для обезболивания после ногтевой процедуры

25 сентября 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Анализ гидрокодона по сравнению с ацетаминофеном и ибупрофеном для обезболивания после ногтевой процедуры

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности ропивакаина и гидрокодона для лечения боли, связанной с процедурой наращивания ногтей. Исследователи предполагают, что ропивакаин с гидрокодоном будет лучше, чем ропивакаин с ацетаминофеном и ибупрофеном в лечении боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ногти пальцев рук или ног, иссечение или бритвенную биопсию
  • Должен понять и добровольно подписать форму информированного согласия
  • Должен быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 95 лет на момент согласия
  • Должен быть в состоянии придерживаться графика учебных визитов и других требований протокола

Критерий исключения:

  • Субъект не может предоставить письменное информированное согласие по какой-либо причине
  • У субъекта заболевание периферических сосудов, артериальная недостаточность, периферическая невропатия.
  • Субъект принимает аспирин, НПВП или постоянно принимает лекарства для контроля любой другой хронической боли.
  • Субъект имеет в анамнезе расстройство, связанное с употреблением опиоидов или алкоголя.
  • Субъект имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, хроническую почечную недостаточность или заболевание почек в анамнезе, или имеет сопутствующее заболевание печени.
  • Субъект имеет в анамнезе тяжелые запоры
  • Субъект чувствителен или имеет аллергию на любой из элементов, включенных в это исследование.
  • Субъект не может выполнить требуемое молочное обезболивающее.
  • Субъект беременна, планирует беременность или кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гидрокодон 5 мг/ацетаминофен 325 мг
Участники получают перорально гидрокодон 5 мг/ацетаминофен 325 мг каждые 4 часа в течение 2 дней, затем перорально ацетаминофен 1000 мг и перорально ибупрофен 400 мг каждые 6 часов в течение 4 дней.
Лекарство: Гидрокодон 5 мг / ацетаминофен 325 мг Tab
Таблетка 5 мг/325 мг
Другие имена:
  • Викодин
  • Норко
  • Лортаб
Лекарство: Ацетаминофен 1000мг
Таблетка 1000 мг
Другие имена:
  • Тайленол
Лекарство: Ибупрофен 400 мг
Таблетка 400 мг
Другие имена:
  • Адвил
  • Мотрин
Активный компаратор: Ацетаминофен 1000мг + Ибупрофен 400мг
Участники получают перорально ацетаминофен 1000 мг и перорально ибупрофен 400 мг каждые 6 часов в течение 6 дней.
Лекарство: Ацетаминофен 1000мг
Таблетка 1000 мг
Другие имена:
  • Тайленол
Лекарство: Ибупрофен 400 мг
Таблетка 400 мг
Другие имена:
  • Адвил
  • Мотрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей боли по сравнению с исходным уровнем на 2-й послеоперационный день по шкале боли Вонга-Бейкера от 0 до 10
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 дня
Изменение показателей боли, полученных по шкале боли Вонг-Бейкера от 0 до 10 между двумя группами на 2-й послеоперационный день. Шкала боли Вонг-Бейкера от 0 до 10 используется для оценки тяжести боли, при этом баллы варьируются от От 0 до 10, и более высокие баллы указывают на большую выраженность боли.
Базовый уровень, 2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей качества жизни, связанного со здоровьем, на 3-й и 6-й послеоперационные дни, измеренные с помощью адаптированного опросника APS-POQ-R
Временное ограничение: 3 дня, 6 дней (окончание обучения)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с болью, полученное с помощью адаптированной версии APS-POQ-R (опросника результатов лечения пациентов с APS) между двумя группами на 3-й и 6-й послеоперационные дни. APS-POQ-R — это опросник, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с болью. Баллы по каждому домену варьируются от 0 до 10 или от 0 до 100 %, а более высокие баллы указывают на большую тяжесть воздействия на качество жизни. жизнь (12 доменов суммируются для общего диапазона баллов от минимум 0 до максимум 120).
3 дня, 6 дней (окончание обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Shari Lipner, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-10024054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться