Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydrokodon jämfört med paracetamol och ibuprofen för smärtlindring efter nagelbehandling

25 september 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Analys av hydrokodon jämfört med acetaminophen och ibuprofen för analgesi efter nagelproceduren

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effekten av ropivakain och hydrokodon för smärtbehandling i samband med nagelprocedurer. Utredarna antar att ropivakain med hydrokodon kommer att vara överlägset ropivakain med paracetamol och ibuprofen för att hantera smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår nagel- eller tånagel-, excision- eller rakbiopsi
  • Måste förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär
  • Måste vara man eller kvinna och i åldern 18-95 år vid tidpunkten för samtycke
  • Måste kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav

Exklusions kriterier:

  • Ämnet kan av någon anledning inte ge skriftligt informerat samtycke
  • Personen har perifer vaskulär sjukdom, arteriell insufficiens, perifer neuropati
  • Försökspersonen är på aspirin, NSAID eller konsumerar en kronisk medicin för kontroll av annan kronisk smärta
  • Personen har en historia av opioid- eller alkoholmissbruk
  • Personen har en historia av magsår, gastrit, kronisk njurinsufficiens eller en historia av njursjukdom, eller har underliggande leversjukdom
  • Personen har en historia av svår förstoppning
  • Försökspersonen är känslig eller allergisk mot något av elementen som ingår i denna studie
  • Försökspersonen är inte i stånd att slutföra den erforderliga smärtmjölken
  • Ämnet är gravid, planerar graviditet eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrokodon 5mg/acetaminophen 325mg
Deltagarna får oralt hydrokodon 5 mg/acetaminophen 325 mg var 4:e timme i 2 dagar, följt av oralt acetaminophen 1000 mg och oralt ibuprofen 400 mg var 6:e ​​timme i 4 dagar
Läkemedel: Hydrokodon 5Mg/Acetaminophen 325Mg Tab
5 mg/325 mg tablett
Andra namn:
  • Vicodin
  • Norco
  • Lortab
Läkemedel: Paracetamol 1000mg
1000 mg tablett
Andra namn:
  • Tylenol
Läkemedel: Ibuprofen 400 mg
400 mg tablett
Andra namn:
  • Advil
  • Motrin
Aktiv komparator: Paracetamol 1000mg + Ibuprofen 400mg
Deltagarna får oral acetaminophen 1000 mg och oral ibuprofen 400 mg var 6:e ​​timme i 6 dagar
Läkemedel: Paracetamol 1000mg
1000 mg tablett
Andra namn:
  • Tylenol
Läkemedel: Ibuprofen 400 mg
400 mg tablett
Andra namn:
  • Advil
  • Motrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärtpoäng på postoperativ dag 2, mätt med Wong-Baker 0-till-10 smärtskala
Tidsram: Baslinje, 2 dagar
Förändring av smärtpoäng som erhållits med Wong-Baker 0-till-10 smärtskalan mellan de 2 grupperna på postoperativ dag 2. Wong-Baker 0-till-10 smärtskalan används för att bedöma smärtans svårighetsgrad, med poäng som sträcker sig från 0 till 10, och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av smärta.
Baslinje, 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterade livskvalitetspoäng på postoperativa dag 3 och 6, mätt med ett anpassat APS-POQ-R-enkät
Tidsram: 3 dagar, 6 dagar (studieslut)
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet associerad med smärta erhållen med en anpassad version av APS-POQ-R (APS Patient Outcome Questionnaire) mellan de 2 grupperna på postoperativ dag 3 och 6. APS-POQ-R är ett frågeformulär som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet förknippad med smärta, med poäng för varje domän som sträcker sig från 0 till 10 eller 0 % till 100 %, och högre poäng indikerar större inverkan på kvaliteten på liv (12 domäner sammanfattade för totalt poängintervall på minst 0 till maximalt 120).
3 dagar, 6 dagar (studieslut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Shari Lipner, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-10024054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera